WE memberikan informasi tentang masker wajah, penutup wajah penghalang, topeng bedah, dan respirator (penyaringan respirator facepiece, seperti respirator N95) yang dimaksudkan untuk tujuan medis untuk membantu mencegah penyebaran bahan menular selama pandemi Covid-19.
Halaman ini tidak mencakup:
Respirator bertenaga, seperti respirator pemurnian udara bertenaga (PAPR) Perisai wajah
Penggunaan masker wajah dan respirator non-kesehatan yang dimaksudkan untuk membatasi paparan industri atau umum terhadap partikel yang tidak menular, seperti selama konstruksi atau penggunaan industri lainnya.
Informasi yang diberikan mungkin berguna bagi produsen dan importir topeng wajah, penutup wajah penghalang, topeng bedah, dan respirator, serta fasilitas perawatan kesehatan dan tenaga perawatan kesehatan.
Untuk membantu memperluas ketersediaan masker wajah, penutup wajah penghalang, topeng bedah, dan respirator, FDA memberikan fleksibilitas peraturan tertentu selama durasi darurat kesehatan masyarakat Covid-19, seperti yang dijelaskan dalam Kebijakan Penegakan untuk Masker Wajah dan Respirator Selama Penyakit Coronavirus (COVID-19) Darurat Kesehatan Masyarakat (Direvisi), dan telah dikeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUAS) Untuk topeng wajah, topeng bedah, dan respirator yang memenuhi kriteria tertentu. FDA secara teratur memperbarui komunikasinya tentang topeng wajah, topeng bedah, dan respirator, termasuk jawaban untuk pertanyaan yang sering diajukan di web kami.
Waktu posting: AUG-03-2022