Dab tsi ntawm kev nyab xeeb ntawm kev nyab xeeb thiab chaw kuaj mob? - Zhongxing

Cov ntsiab lus ntawm kev nyab xeeb thiab chaw kuaj mob (SSCP) yog npaj los muab cov ntsiab lus pej xeem ntawm cov kev nyab xeeb ntawm kev nyab xeeb ntawm kev nyab xeeb thiab chaw kho mob ntawm lub cuab yeej.

SSCP tsis yog npaj los hloov cov lus qhia kom ntseeg tau tias kev siv tshuaj tiv thaiv kev nyab xeeb, tsis yog nws npaj los muab cov lus qhia lossis cov neeg mob.

Cov ntaub ntawv hauv qab no yog npaj rau cov neeg siv / kev kho mob cov kws kho mob.

Yog hais tias SSCP suav nrog cov neeg mob, cov hauv qab no tuaj yeem muab ntxiv: Ua raws cov ntaub ntawv no muaj cov ntsiab lus piav qhia rau cov neeg mob.

1. 1. Cuab yeej cuab tamdaim qhia npe thiab nais phoo lus qhia
2. 1. Ntaus Ntawv Luam Ntawv (S)

Sab Tom Ntej Foundation System

1.2.  Chaw tsim tshuaj paus lub npe thiab chaw nyob

Chaw tsim tshuaj paus lub npe: Beijing Chunlizhengda Cov Cuab Yeej Siv Kho Mob Co., Ltd. Chaw Tsim Tshuaj Chaw Nyob: Tsis yog. 10 Xinmi West thib 2 Txoj kev, South Paus ntawm Tongzhou Origital kev txhim kho cheeb tsam, Tongzhou District, Beijing, 101112, Suav

1.3.  Chaw tsim khoom lub npe menyuam yaus (SRN)

SRN: CN-MF-000019514

1.4.  Theem pib-UDI-di

Thov saib 22-Cl-CE-2-001-0004 theem pib-UDI-DI ntawm cov poservical tom qab txhim kho lub ncauj tsev.

1.5.  Cov Cuab Yeej Siv Kho Mob Nomenclature Cov Lus Qhia / Ntawv Sau

EMDN code thiab cov lus piav qhia

Code P09070301

Nom lub sij hawm txhappilization primtheses thiab tshuab

1.6.  Chav Ntaus Ntawm Cov Ntaus

Chav kawm Iib, raws li Annex VIII ntawm MRR.

1.7.  Xyoo thaum thawj daim ntawv pov thawj (CE) tau muab cov khoom npog

Chunlizhengda tau txais CE Npav rau Anterior Cervical Fixation system nyob rau hauv cov lus qhia 93/42 / eec nyob rau hauv 2020 xyoo

1.8.  Tus sawv cev raug cai yog tias muaj; Lub npe thiab SRN

Npe: Mednet EC-rep c III GmbH

SRN: DE-ar-000011196

1.9.  NB lub npe (NB uas yuav siv tau SSCP) thiab NB tus lej cim

Lub Npe: Tüv Süd Khoom Siv Khoom GmbH

Tus lej Cim: 0123

2. 2. Xav taukev siv ntawm tus cuab yeej cuab tam

2.1.  Xav tau lub hom phiaj

Cov txheej txheem sab nrauv txhim kho ncauj lus muaj ob koob. Txoj kev txhim kho yog npaj los txhawb kev sib luag ntawm cov kab ncauj lus cervical thiab occipito-cervico-thoracic kev sib tshuam (occiput-t3). Cov kab ke tom ntej txhim kho lub ncauj tsev hluav taws xob muaj ntau yam ntawm cov duab thiab qhov ntau thiab tsawg ntawm cov paib, pas nrig, ntsia hlau, nuv, pob pob qij txha thiab teeb ntsia hlau.

2.2.  Qhia tau (s) thiab lub hom phiaj pej xeem (s)

Qhia Qhia:

• Degenerative disc mob (DDD kev mob) (caj dab ntawm cov keeb kwm disogenic nrog degeneration ntawm disc ua pov thawj los ntawm tus neeg mob keeb kwm thiab xov xwm |;

2) spondylolisesis;

3) txha caj qaum;

4) Kev Txom Nyem / Dislandocation;

5) atlanto / axial pob txha lov uas tsis muaj peev xwm;

6) occipitocervical dislococation;

7) Kho dua tshiab ntawm kev phais yav dhau los;

8) hlav

2.3.  Yam sib pauv thiab / lossis kev txwv

Cov teeb meem suav nrog, tab sis tsis txwv rau:

Kev xaiv ntawm qhov loj me, cov qauv thiab tsim qauv ntawm kev cog rau txhua tus neeg mob yog qhov tseem ceeb rau kev ua tiav ntawm cov txheej txheem. Cov npe ntawm cov npe ntawm cov xwm txheej tsis zoo suav nrog:

1. Cov txheej txheem sib kis los yog kev pheej hmoo kis tus mob (Immunocompromise).
2. Cov cim ntawm cov mob hauv zos.
3. Ua npaws lossis cov leukocytosis.
4. Morbid kev rog.
6. Kev mob hlwb.
7. Tag nrho distorted lub cev muaj tshwm sim los ntawm kev sib txawv ntawm kev txawv txav.
8. Lwm yam kev kho mob lossis phais cov ntshav kom tsis txhob muaj kev tiv thaiv kab mob nqaj qaum, WBC), lossis ib qho chaw sab laug hauv WBC cov ntshav sib txawv.
9. Xav tias xav los yog cov ntawv sau ua xua hlau lossis tsis sib haum.
10. Txhua rooj plaub uas tsis xav tau pob txha txuas thiab fusion.
11. Txhua rooj plaub uas cov hlab ntsha cog uas xaiv rau kev siv yuav dhau ntau lossis tsawg dhau los ua tiav qhov txiaj ntsig zoo.
12. Txhua tus neeg mob uas muaj cov ntaub so tsis txaus ntawm cov nqaij ua haujlwm lossis cov pob txha tsis txaus lossis ua haujlwm tsis zoo.
13. Txhua tus neeg mob uas kev siv kev pab cuam uas yuav cuam tshuam nrog cov qauv anatomical lossis xav tias muaj kev ua haujlwm physiological.
14. Tus neeg mob twg tsis xav ua raws li cov lus qhia tom qab.

15.Yog cov ntaub ntawv tsis tau piav qhia hauv kev qhia.

3. Lo lus piav qhia

3.1.  Kev piav txog ntawm tus cuab yeej cuab tam

Cov txheej txheem sab nrauv txhim kho ncauj lus muaj ob koob. Txoj kev txhim kho yog npaj los txhawb kev sib luag ntawm lub ncauj tsev menyuam thiab cov kab mob ofacic (occiput-t3), uas yog siv los kho cov ncauj lus sab nrauv sab nrauv sab nrauv.

Cov khoom siv no yog muab hauv tsis-tsis huv. Nws yuav tsum muaj kev sterilized ntawm autoclave txoj kev kom ncav cuag ib tug ntsev txog 10-6 los ntawm lub tsev kho mob ua ntej phais. Cov kev pom zoo kom muaj kev kawm kom tsis muaj txiaj ntsig rau ISO 17665-1: Qhov kom muaj kev kawm kom tsis muaj txiaj ntsig ntawm kev kho mob, kev tswj hwm, thiab kev tswj hwm kev ua kom tsis muaj menyuam.

3.2.  A phau ntawv rau ua ntej Tiam lossis cov txawv yog zoo li ntawd Muaj, thiab a kev piav txog ntawm tus qho sib txawv

Siv tsis tau. Tsis muaj tiam dhau los.

3.3.  Kev piav txog ntawm abtsi tej ntxiv twg yog xav tau rau yuav siv hauv kev muab sib tov ua ke nrog tus cuab yeej cuab tam

Siv tsis tau. Tsis muaj ib qho khoom siv rau cov cuab yeej no.

3.4.  Kev piav txog ntawm abtsi lwm kua roj thiab khoom twg yog xav tau rau yuav siv Hauv kev sib xyaw nrog cov cuab yeej

Siv tsis tau. Cov cuab yeej tsis yog tsim los siv ua ke nrog lwm cov khoom siv thiab cov khoom siv.

4. 4. Kev pheej hmoothiab Lus ceeb toom

4.1.  Nyob hauv seem kev pheej hmoo thiab tsis ntxim siab cuam ​​tshuam

Ib qho kev tsom xam dav ntawm txhua qhov kev pheej hmoo uas muaj kev pheej hmoo tau ua los ntawm pab pawg rov qab los. Xav txog kev sib xyaw ua ke ntawm txhua tus neeg muaj kev pheej hmoo ntawm cov neeg muaj kev pheej hmoo, qhov kawg nkaus muaj kev pheej hmoo uas muaj peev xwm lees paub. Cov ncauj lus kom ntxaws yog teev raws li hauv qab no:

1) Puas yog tus tswj kev pheej hmoo ntawm tus kheej hauv kev tsis sib haum?

Xaus: Tsis muaj kev pheej hmoo tswj tau tsis tau pom hauv kev tsis sib haum xeeb.

2) Txheeb xyuas cov lus qhia (piv txwv li cov lus qhia (E.G. Puas muaj cov lus piav qhia? Puas muaj txoj cai nyuaj los ua raws?)

Xaus: Cov lus qhia ua raws li cov kev xav tau ntawm cov kev cai cuam tshuam. Cov lus piav qhia ntsig txog cov khoom yog qhov tseeb thiab nkag siab yooj yim.

3) sib piv nrog cov khoom lag luam zoo sib xws

Xaus: muab piv nrog cov khoom sib xws ntawm kev ua lag luam hauv chaw kuaj mob, cov yam ntxwv thiab ua yeeb yam zoo. Cov khoom lag luam zoo ib yam li cov khoom siv no. Yog li ntawd lawv raug txiav txim kom muaj cov khoom sib piv rau cov cuab yeej no.

• Xaus ntawm pab neeg

Xaus: Qhov kawg xaus tau raug mus txog ntawm cov kev ntsuas saum toj no uas cov khoom muaj kev pheej hmoo uas muaj feem tau txais.

4.2.  Lus ceeb toom thiab cov kev ceev faj

Ceeb toom:

Kev nyab xeeb thiab ua tau zoo ntawm pedicity screw spinal tshuab tau tsim tau tsuas yog rau txha caj qaum nrog cov neeg siv hluav taws xob tsis ruaj khov los yog deformity yuav tsum muaj fusion nrog ntsuas. Cov mob no muaj cov neeg siv tshuab tsis yooj yim lossis deformity ntawm thoracic, leb, cov qog nqaij hlav, cov qog nqaij hlav, pob txha caj qaum (pseudarthosis). Kev nyab xeeb thiab ua hauj lwm ntawm cov cuab yeej no rau lwm yam kev mob tsis paub. Qhov thaiv tsis yog prostheses. Thaum tsis muaj kev ywj pheej, qhov ntsuas thiab / lossis ib lossis ntau dua ntawm nws cov khoom siv tuaj yeem rub tawm, khoov los yog pob txha lossis pob txha lov lossis kev ntxhov siab txhua hnub.

Cov kev ceev faj：

1. Tus kws phais yuav tsum muaj kev txawj ua haujlwm ntawm cov khoom lag luam thiab cov pa taws, muaj kev paub zoo hauv kev phais mob plab;
2. Tus kws kho mob yuav tsum ntsuas tus neeg mob ua ntej kev phais mob, thiab txiav txim seb puas yog siv tsis haum rau lub cev txawv teb chaws, thiab chav kawm ntawm tus kab mob; Cov qauv qauv cov qauv yuav tsum raug xaiv raws li tus neeg mob lub sijhawm. Ua ntej kev ua haujlwm, kev cog lus ntawm cov sib txawv thiab cov kev qhia tshwj xeeb yuav tsum npaj, thiab phais yuav tsum tsis txhob ua yog tsis muaj kev npaj npaj pre
3. Yog tias kev cog hniav tau tawg, tsiv tau, ua kom yuag, muaj kab mob lossis mob pob txha, cov cog hniav yuav tsum tau raug txiav txim rau kev tshem tawm.
4. Qhov kev cog hniav yuav tsum tsis raug ua tiav lossis hloov kho txhua txoj kev tshwj tsis yog tso cai los ntawm kev tsim qauv thiab raws li teev nyob rau hauv phau ntawv qhia. Zam kev kho, khoov, txiav lossis khawb qhov thaiv kom tiv thaiv nws qhov tsis ua tiav.
5. Cov neeg mob yuav tsum tau yauv mus ua cov haujlwm uas txwv tsis pub ua raws li cov kev taw qhia ntawm cov khoom tsis ua haujlwm thiab teeb meem ntau dhau los yog kev phais hnyav tom qab phais tas.
6. Cov neeg mob thiab lawv tsev neeg yuav tsum paub txog kev sib tw postperitative thiab ua tau cov kev mob tshwm sim.
7. Hnub tas sij hawm ntawm cov khoom lag luam no: Ib xyoos tom qab kev cog hniav hauv tib neeg lub cev lossis raws li tus kws kho mob tau qhia.

4.3.  Lwm tseem ceeb Yam ntawm Kev Nyab Xeeb, kuj muaj a lub ntsiab ntawm abtsi tshav pob kev xyuas xim kev kho kev ua zog (FSCA kuj muaj Fsn) yog siv tau

Tsis siv tau