Lub ntsiab lus kawg rau cov lus qhia ntsej muag thiab N95 lub tshuab ua pa rau hauv kev saib xyuas kev noj qab haus huv - ZHongxing

Nyob rau hauv lub ntiaj teb ntawm kev siv kho mob, ob peb yam khoom yog qhov tseem ceeb tsis tau raws li lub ntsej muag daim npog ntsej muagCov. Los ntawm ib qho yooj yim Kev phais mob rau ib qho tshwj xeeb tshwj xeeb Lub looj ntsej muag ua pa n95, Nkag siab txog Nuanances tsis yog tsuas yog hais txog kev ua raws li - nws yog hais txog kev tiv thaiv lub neej. Raws li tus thawj coj tshaj lij, koj nyob ntawm cov kab hauv pem hauv ntej txaj, thiab cov kev txiav txim siab koj ua rau muaj kev cuam tshuam ncaj qha rau ob qho tib si thiab Kev Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv cov kws tshaj lij. Phau ntawv qhia no yog rau koj. Raws li allen, cov chaw tsim khoom nrog dhau ib xyoo caum ntawm kev muaj kev tsim cov khoom siv kho mob hauv ntiaj teb zoo li Asmeskas thiab Europe, Kuv xav txiav los ntawm kev tsis meej pem. Peb yuav tshawb txawv Hom qhov ncauj qhov ntswg, Daws cov kev cai, thiab muab cov kev pom zoo los pab koj kom muaj kev ntseeg siab. Qhov no tsis yog lwm tsab ntawv; Nws tau saib tom qab daim ntaub ntawm lub tswv yim Hoobkas, tsim los teb koj cov lus nug tshaj plaws.

Dab tsi yog qhov sib txawv tiag tiag ntawm kev phais ntsej muag thiab N95 lub tshuab ua pa?

Thaum xub thawj siab ib muag, a Kev phais mob thiab ib Lub looj ntsej muag ua pa n95 tej zaum yuav zoo ib yam li, tab sis lawv cov haujlwm, tsim qauv, thiab npaj siv ntiaj teb sib nrug. Ib Kev phais mob yog txoj kev xoob xoob, kev pov tseg ntaus ntawv uas tsim ib Kev thaiv lub cev nruab nrab ntawm lub qhov ncauj thiab lub qhov ntswg ntawm tus hnav thiab cov peev xwm muaj kuab paug nyob rau hauv ib puag ncig sai. Nws lub hom phiaj tseem ceeb yog los thaiv cov loj loj noj Kev xa khoom, zoo li splashes lossis tshuaj tsuag, tiv thaiv lwm tus los ntawm cov neeg hnav ua pa tawm. Kev phais mob ntsej muag tau ua ntawm tsis-woven npuag thiab feem ntau siv nyob rau hauv ib puag ncig tsis huv thaum lub sijhawm kho mob rau Tiv thaiv ob tus neeg mob thiab tus kws kho mob los ntawm Hloov chaw ntawm cov microorganisms, Lub cev ua kua, thiab Cov Khoom Siv Hauv PausCov. Txawm li cas los xij, vim txoj kev xoob xoob, muaj feem ntau lub qho nruab nrab ntawm sawv ntawm lub npog ntsej muag thiab lub ntsej muag, uas txhais tau tias nws tsis muaj kev tiv thaiv tiav los ntawm kev nqus me me huab cua hais.

Ib Lub looj ntsej muag ua pa n95, ntawm qhov tod tes, yog a kev pa Cov cuab yeej tiv thaiv tsim los ua kom tiav ib qho Kaw ntsej muag haum thiab zoo heev kev lim ntawm huab cua hais. Tus "N95" kev tsim qauv txhais tau tias thaum raug ua tib zoo sim sim, tus lub ntsuas ua pa blocks tsawg kawg 95 feem pua ​​ntawm cov me me (0.3 micron ntsuas cov lus. Qhov no ua rau Lub looj ntsej muag ua pa n95 Ua tau rau ob qho loj thiab me me. Tsis zoo li a Kev phais mob, ib Lub looj ntsej muag ua pa n95 yog tsim los kaw kom nruj nreem rau lub ntsej muag, yuam nqus thiab ua pa tawm kom dhau nws lub lim cov khoom siv. Qhov muab cov hlua khi no yog qhov tseem ceeb rau nws cov hauj lwm zoo. Vim tias qhov no, nws tau suav tias cov khoom tiv thaiv tus kheej (Ppe) npaj rau siv los tiv thaiv tus tus hnav Los ntawm kev kis kom muaj kev phom sij airborne particulates.

Kom muab tso rau yooj yim, a Kev phais mob Tiv thaiv ib puag ncig ntawm tus tus hnav, thaum ib tug Lub looj ntsej muag ua pa n95 tiv thaiv tus tus hnav ntawm Ib puag ncig. Raws li tus thawj tswj hwm, nkag siab qhov sib txawv no yog thawj kauj ruam hauv kev ua kom koj lub tsev kho mob yog muab cov hom daim npog ntsej muag rau txoj haujlwm ua haujlwm. Koj yuav tsis siv cov txheej txheem yooj yim daim npog ntsej muag Thaum lub sij hawm AEROSOL-cov txheej txheem uas muaj zog, thiab koj yuav tsis xav tau kim N95 rau tus qhua taug kev hauv txoj kev hauv tsev. Ua qhov kev xaiv yog kho kom muaj kev nyab xeeb thiab tswj hwm cov nqi tau zoo.

Cov ntsej muag kho mob li cas hauv kev saib xyuas kev noj qab haus huv ntau?

Cov kev cai ntawm Kev Kho Mob Masks yog ib qho tseem ceeb uas ncaj qha cuam tshuam tus neeg mob thiab kev nyab xeeb, thiab nws txawv nyob ntawm hom ntawm daim npog ntsej muag Thiab tus chaw uaCov. Nyob rau hauv U.S., Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) Thiab Lub Koom Haum Saib Xyuas Tebchaws rau Kev Nyab Xeeb Kev Nyab Xeeb thiab kev noj qab haus huv (Niosh), ib feem ntawm cov CDC, yog thawj lub cev uas coj kav Cov khoom no. Nws yog ib qho dual-system uas tuaj yeem nkag siab, tab sis nws ua kom txhua tus daim npog ntsej muag Raws li cov qauv kev ua tau zoo tshwj xeeb rau nws cov kev siv. Rau cov kws tshaj lij, qhov no tsis yog daim kab xev liab xwb; Nws yog koj qhov kev lees paub ntawm kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb.

Kev phais mob, piv txwv li, raug tswj hwm los ntawm tus FDA Raws li qeb ii kho cov khoom siv. Lawv yuav tsum ua kom tau raws li qhov kev xav tau rau Qhov thaiv kev tiv thaiv hauv dej thiab kev lim efficiency. Tus FDATxoj cai hauv qab 21 CFR 878.4040 Qhia cov qauv rau cov no Medical Cov Phiaj Xwm Ua SiCov. Lawv raug sim rau tej yam zoo li cov kab mob uas zoo li cov kab mob tsis sib haum (BFE), particulations pom kev ua tau zoo (PFE), cov kua tsis kam, thiab cov nplaim. Qhov no ua kom muaj daim npog ntsej muag Muaj peev xwm tiv taus cov ntshav lossis lwm yam khoom siv sib kis thaum tus txheej txheem. Ib daim npog ntsej muag uas yog Fda-tshem tawm muab koj txoj kev ntseeg siab tias nws tau raug tshuaj xyuas rau kev nyab xeeb thiab ua haujlwm tau siv hauv a Chaw Kho MobCov. Cov no yog hom txheem Qhov Khoom Siv 3-ply Lub Ntsej Muag Ntsej Muag Lub Ntsej Muag Nrog Pob Ntseg Qhov ntawd yog qhov tseem ceeb rau cov neeg mob tswj xyuas cov neeg mob thiab kev tswj hwm tus kab mob.

Lim Lub Txaij Teb (FFRs), xws li N95s, yog kev tswj hwm txawv. Yog tias lawv npaj siab rau kev lag luam dav dav (zoo li kev tsim kho), lawv yog overseen los ntawm Niosh hauv qab 42 CFF Ntu 84. Niosh Kev ntsuam xyuas thiab cov ntawv pov thawj tias cov pa no tau raws li cov qauv kev tsim kho yam tsawg kawg thiab tsim qauv. Txawm li cas los xij, thaum ib qho Lub looj ntsej muag ua pa n95 yog npaj rau siv nyob rau hauv a Chaw Kho Mob Txhawm rau tiv thaiv kev tiv thaiv huab cua, nws yuav tsum ua kom tau raws li qhov yuav tsum tau ua ob yam Niosh Thiab tus FDACov. Cov cuab yeej tshaj plaws no yog lub npe hu ua Kev phais N95 lub tshuab ua paCov. Lawv muab kev tiv thaiv kev ua pa ntawm ib qho N95 thiab cov kev tiv thaiv dej ntawm a Kev phais mob.

Koj puas tuaj yeem piav qhia Niosh thiab FDA lub luag haujlwm hauv kev pom zoo qhov ncauj?

Nkag siab txog lub luag haujlwm txawv ntawm Niosh Thiab tus FDA yog qhov tseem ceeb rau txhua tus thawj tswj kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev ua pa. Xav txog lawv raws li ob tus kws tshaj lij sib txawv ua kom cov khoom muaj kev nyab xeeb thiab siv tau los ntawm ob cov ces kaum sib txawv. Lub Koom Haum Tebchaws Lub Tebchaws Kev Nyab Xeeb Kev Nyab Xeeb thiab Kev Noj Qab Haus Huv (Niosh) yog ib lub koom haum tshawb fawb tsom mus rau kev nyab xeeb ua neeg ua haujlwm. Nws thawj lub luag haujlwm hais txog lub nqus dej ua pa yog los xeem thiab ua pov thawj tias lawv ntsib kev tsim kho nruj, kev lim, thiab cov qauv kev ua tau zoo. Thaum koj pom a Niosh Kev pom zoo ntawm ib qho Lub looj ntsej muag ua pa n95, nws txhais tau tias tus daim npog ntsej muag tau ntsuas nruj heev los xyuas kom nws lim tawm yam tsawg 95% ntawm cov pa hluav taws kub tsis-roj av. Daim ntawv pov thawj no yog hais txog kev tiv thaiv tus neeg ua haujlwm nyob rau hauv no, tus Kev Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv kev tshaj lij.

Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA), ntawm qhov tod tes, tswj hwm Kev Kho Mob Masks Thiab cov cuab yeej ua kom peb muaj kev nyab xeeb thiab siv tau rau kev noj qab haus huv. Rau a Kev phais mob lossis a Kev phais N95 lub tshuab ua pa, tus FDATxoj kev txaus siab yog nyob rau hauv nws cov kev siv ua lub cuab yeej kho mob. Tus FDA Txheeb xyuas cov khoom no los ntawm a Kev Ceeb Toom Premarket [510 (k)] Kev xa tawm los txiav txim siab yog tias lawv muaj kev nyab xeeb rau kev siv kho mob Chaw Saib Xyuas ChawCov. Tus FDAQhov kev tshem tawm tsom rau cov khoom xws li kua dej tsis kam, biocompatibility (kom ntseeg tau cov ntaub ntawv yuav tsis ua rau daim tawv nqaij), thiab cov nplaim taws. Tus FDALub luag haujlwm yog coj kav tus daim npog ntsej muag Raws li ib tug thaiv kev tiv thaiv kev sib cais tawm tsam kev txaws, tshuaj tsuag, thiab cov tee loj loj, uas yog qhov tseem ceeb thaum phais Cov txheej txheem tiv thaiv ob tus neeg mob thiab tus muab kev pab.

Yog li, los saib xyuas:

• Niosh pov thawj lub ntsuas ua pa'S muaj peev xwm lub lim airborne hais los tiv thaiv tus tus hnav.
• FDA Clears a Kev phais mob lossis Kev phais N95 lub tshuab ua pa rau nws siv ua lub cuab yeej kho mob, tsom mus rau nws lub peev xwm los ua ib Teeb Meem Lub Neej.

Ib Tug Qauv Kev Lag Luam Lub looj ntsej muag ua pa n95 tsuas yog xav tau Niosh kev pom zoo. Tab sis a Kev phais N95 lub tshuab ua pa yuav Xav Tau ob yam Niosh Kev pom zoo rau nws lub peev xwm portidation thiab FDA Kev tshem tawm rau nws cov kev siv ua cov kua dej uas phais cov kua. Raws li tus yuav, yog tias koj xav tau a lub ntsuas ua pa rau chav ua haujlwm lossis lwm cov chaw nrog kev pheej hmoo ntawm kev phom sij kua, koj yuav tsum saib rau daim npog ntsej muag uas muaj ob qho txiaj ntsig.

Vim li cas thiaj haum haum yog qhov tseem ceeb rau N95 lub tshuab ua pa?

Ib Lub looj ntsej muag ua pa n95 tsuas yog siv tau raws li nws cov foob. Thaum lub lub lim xov xwm yog tsim los block tsawg kawg 95% ntawm cov me me, qib siab ntawm kev tiv thaiv yog kiag li cov huab cua tuaj yeem xau ib ncig ntawm lub sawv ntawm lub npog ntsej muagCov. Nov yog qhov sib txawv tseem ceeb tshaj plaws ntawm a lub ntsuas ua pa thiab tus qauv Ntshaw ntsej muagCov. Ib Kev phais mob drapes xoob dhau lub ntsej muag, tab sis ib Lub looj ntsej muag ua pa n95 yog engineered rau a Kaw ntsej muag haumCov. Yog tsis muaj lub foob kaw no, cov cua paug yuav ua raws txoj kev tsawg kawg tsis kam, bypassing tus lub lim thiab nkag mus rau cov neeg hnav khaub ncaws ua pa ntawm cov lub qhoCov. Qhov no negates lub hom phiaj heev ntawm kev hnav lub siab lub ntsuas ua pa.

Ua tiav a Tsim nyog haum muaj ntau kauj ruam. Ua ntej, tus lub ntsuas ua pa Yuav tsum yog qhov loj me thiab cov duab rau tus neeg siv lub ntsej muag. Tsis yog txhua lub ntsej muag zoo ib yam, uas yog vim li cas ntau cov tuam ntxhab muaj cov qauv sib txawv thiab ntau thiab tsawg. Thib ob, tus tus hnav yuav tsum tau kawm txog yuav ua li cas kom zoo muab tso thiab hle lub daim npog ntsej muagCov. Qhov no suav nrog khoov lub qhov ntswg qhov ntswg mus rau tus choj ntawm tus choj ntawm Ntswg thiab qhov ncauj thaj chaw thiab ua kom cov hlua ua kom muaj qhov chaw raug. Thaum kawg, rau hauj lwm siv nyob rau hauv U.S., OSHA xav kom cov neeg ua haujlwm kom dhau ib qho kev ntsuas haum. Qhov no yog cov txheej txheem raug cai uas kuaj xyuas kom xau nyob ib ncig ntawm lub foob. Yam xws li Ntsej muag plaub hau tuaj yeem cuam tshuam nrog lub foob, ua kom haum rau kev sim ua tsis tau thiab muab cov lub ntsuas ua pa ua tsis tau zoo.

Raws li tus thawj tswj hwm, koj lub luag haujlwm txuas ntxiv dhau ntawm kev yuav khoom N95sCov. Nws yog hais txog kom ua kom ntseeg koj lub koom haum muaj kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev tiv thaiv. Qhov no txhais tau tias muab cov sib txawv lub ntsuas ua pa Cov qauv kom haum rau ntau cov qauv ntsej muag thiab txhawb cov kev kawm tsim nyog thiab haum-ntsuas cov cai. Pheej yig Lub looj ntsej muag ua pa n95 uas tsis haum rau leej twg tsis yog neeg tsis kam; Nws yog lub luag haujlwm. Kev sib txuas lus nrog koj cov khoom siv txog ntau qhov ntau thiab tsawg thiab cov duab uas lawv muaj yog qhov tseem ceeb ntawm kev ua ib qho kev yuav khoom. Lub chaw tsim khoom txhim khu kev qha yuav tsum muaj peev xwm muab cov ncauj lus kom ntxaws thiab txhawb koj lub tsev kho mob qhov kev ntsuas haum.

Dab tsi yog phais N95 ua pa N95 thiab thaum twg lawv thiaj tsim nyog?

A Kev phais N95 lub tshuab ua pa yog hybrid tus yeej ntawm Kev Kho Mob Masks, muab qib siab ntawm kev tiv thaiv hauv kev xav tau Kev saib xyuas kev noj qab haus huvCov. Nws muab cov yam ntxwv ntawm tus qauv Lub looj ntsej muag ua pa n95 nrog cov ntawm a Kev phais mobCov. Qhov no txhais tau tias nws tsis tsuas yog muab Niosh-pom zoo ua pa tiv thaiv kev tiv thaiv Airborne hais tab sis kuj yog Fda-tshem tawm Raws li a Hoob II Cov cuab yeej kho mob rau nws txoj kev tiv thaiv kom tsis txhob nkag siab. Xav tias nws yog ib qho N95 hnav ris tsho ntawm lub agcoat. Nws yog tsim los Tiv thaiv ob tus neeg mob thiab tus kws kho mob (HCP) Lub sijhawm cov txheej txheem uas muaj kev pheej hmoo siab ntawm kev ua pa tawm ntawm cov huab cua thiab txaws lossis txhawv Lub cev ua kua.

Cov lub zog no lub zog ua pa yog tshwj xeeb npaj rau siv Nyob rau hauv ib puag ncig qhov twg tsis muaj menyuam thiab cov kua dej yog qhov tseem ceeb. Qhov no suav nrog chav ua haujlwm, chav haujlwm thaum muaj kev zov menyuam thaum muaj kev saib xyuas, thiab cov txheej txheem aerosol-tsim tawm ntawm cov neeg mob paub lossis xav tias kis tau kab mob lossis bronchoscopy. Tus Kis ntawm covid-19 coj qhov tseem ceeb ntawm lub Kho Mob N95 Mus rau hauv kev tiv thaiv ntse, raws li nws muab kev tiv thaiv dav dav tiv thaiv tus kab mob kis los ntawm ob qho mob thiab aerosols. Tus Qhov thaiv teeb meem lossis kev siv hluav taws xob Ntawm cov qhov ncauj qhov ntswg no yog kuaj nruj kom ntseeg tau tias lawv muab cov ntaub thaiv uas ntseeg tau.

Thaum sours, nws yog qhov tseem ceeb los xyuas seb qhov twg daim npog ntsej muag ua lag luam ua "Kho Mob N95"yog qhov tseeb uas muaj pov thawj los ntawm ob qho tib si Niosh Thiab tus FDACov. Koj yuav tsum muaj peev xwm nrhiav tau a Niosh Kev Pom Zoo Tus naj npawb rau ntawm lub ntsuas ua pa nws tus kheej (piv txwv li, tc-84a-xxxx) thiab paub meej tias nws tau raug tshem tawm los ntawm FDA hauv qab Khoom Code MSHCov. Ua haujlwm nrog cov khoom xa khoom uas tuaj yeem muab cov ntaub ntawv no tsis muaj hesitation yog tsis muaj kev sib ceg. Thaum cov respirators no tau kim heev, lawv yog ib qho tseem ceeb ntawm Ppe Hauv kev pheej hmoo siab Chaw Saib Xyuas Chaw, thiab kev nyuaj siab rau lawv qhov zoo tsis yog kev xaiv.

Ua kom cov tshuaj so kom zoo li qub rau kev ua pa tsis sib haum xeeb hauv kev teeb tsa kev kho mob?

Illalation li qub nyob rau a lub ntsuas ua pa yog cov yam ntxwv tsim los xis, tab sis lawv muaj qhov cuam tshuam tseem ceeb rau kev siv hauv a Chaw Kho MobCov. Ib ib lub dab tsi uas qhib thiab kaw yog ib-txoj kev nrov plig plawg uas qhib thaum lub tus hnav Ua pa tawm, pub sov, huab cua noo kom dim yooj yim. Qhov no ua rau lub ntsuas ua pa zoo dua hnav rau kev hnav rau lub sijhawm ntev thiab txo cov cua sov buildup sab hauv daim npog ntsej muagCov. Rau cov neeg ua haujlwm lag luam, zoo li cov neeg siv lossis tsim khoom, qhov no yog qhov tshwj xeeb zoo heev. Txawm li cas los xij, nyob rau hauv ib lub ntsiab lus kho mob, tshwj xeeb rau kev tswj hwm cov kev tswj hwm, zoo li qub ib lub dab tsi uas qhib thiab kaw dhau los ua ib qho teeb meem loj.

Qhov teeb meem yog tias tus illalation valve Tso cai rau tus neeg hnav txoj kev ua pa tsis ua pa tawm kom raug tshem tawm ncaj qha rau ib puag ncig. Thaum lub ib lub dab tsi uas qhib thiab kaw tsis ua txhaum kev tiv thaiv ntawm tus neeg hnav lub lub ntsuas ua pa, nws kiag li negates lub npog ntsej muag hauv kev tiv thaiv tus tus hnav los ntawm kis cov kab mob rau lwm tus. Nyob rau hauv lub teb tsis huv lossis thaum saib xyuas cov neeg mob txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob, qhov no yog qhov tsis txaus ntseeg. Thaum lub sijhawm COVID 19 Pandemic, tus CDC qhia meej txog kev siv cov pa ua pa nrog illalation li qub rau kev tswj tau, raws li lawv ua me me rau pab txo kom tsawg Kev kis tus kabmob los ntawm ib tus neeg muaj tus mob.

Yog li ntawd, rau yuav luag txhua yam Kev saib xyuas kev noj qab haus huv, ua pa nrog illalation li qub tsis tsim nyog. Thaum koj hnav ntsej muag daim npog ntsej muag Hauv tsev kho mob lossis chaw kuaj mob, lub hom phiaj yog hais txog: Tiv thaiv koj tus kheej thiab tiv thaiv cov neeg nyob ib puag ncig koj. Ib valved lub ntsuas ua pa Tsuas yog ua tiav thawj lub hom phiaj. Raws li tus thawj tswj hwm, qhov no yog qhov tseem ceeb rau kev saib xyuas. Tshwj tsis yog koj yuav tau txais cov ntaub ntawv tshwj xeeb heev hauj lwm hauj lwm qhov chaw tswj hwm tsis muaj kev txhawj xeeb (uas tsis tshua muaj nyob hauv kho mob), koj yuav tsum tau xaiv ib txwm N95s lossis lwm yam ua pa tsis muaj a ib lub dab tsi uas qhib thiab kawCov. Qhov no ua kom koj tau muab kev tiv thaiv zoo dua rau tag nrho ib puag ncig kev saib xyuas.

Kuv yuav tsum saib dab tsi thaum so kom lub ntsej muag kho mob los ntawm txawv teb chaws?

Qaub Kev Kho Mob Masks Los ntawm cov chaw tsim khoom hauv ib lub tebchaws xws li Tuam Tshoj tau muaj txiaj ntsig zoo nyob rau hauv cov nqe lus ntawm cov nqi thiab ntim, tab sis nws xav tau kev mob siab thiab muaj tswv yim meej. Ua ib tus tswv Hoobkas, Kuv hais nrog cov thawj coj ua haujlwm zoo li koj txhua hnub, thiab kuv paub koj cov kev txhawj xeeb. Tus yuam sij yog txav dua tus nqi thiab tsom rau kev sib koom tes thiab pov thawj. Ua ntej thiab foremost, thov pob tshab hauv cov ntaub ntawv. Lub suab nrov nrov yuav yooj yim muab rau koj ISO 13485 daim ntawv pov thawj zoo (rau cov khoom siv khomob (rau cov kev lag luam tawm suab hauv Europe), thiab tej yam cuam tshuam FDA kev sau npe lossis tshem cov tsiaj ntawv. Tsis txhob cia lawv cov lus rau nws; Nug cov ntaub ntawv thiab paub yuav txheeb xyuas lawv li cas.

Thib ob, kev sib txuas lus yog txhua yam. Ib qho ntawm cov ntsiab lus mob mob loj tshaj plaws uas kuv tau hnov ​​txog kev sib txuas lus tsis muaj zog. Koj xav tau ib tus neeg xa khoom nrog kev lag luam muag khoom, lus Askiv thiab txhawb pab pawg uas nkag siab txog koj cov kev cai thiab kev cai tswj hwm. Hais kom lawv cov lus nug ntxaws ntxaws txog lawv cov txheej txheem ntau lawm, kev tswj kom zoo, thiab cov tshuab hluav taws xob zoo. Lawv tuaj yeem qhia koj raws nraim li cov khoom siv raw tau mus rau hauv daim npog ntsej muag Koj yuav tau? Tus khub zoo tau. Qib no ntawm kev nthuav dav kuj tseem ceeb heev rau kev npaj phiaj xwm. Sib tham txog cov thawj lub sij hawm coj, kev xaiv shipping, thiab cov ntsiab lus them nyiaj Upfront kom tsis txhob ncua sijhawm uas tuaj yeem tawm ntawm koj lub chaw luv ntawm cov khoom siv.

Thaum kawg, xav txog cov khoom nws tus kheej. Thov cov qauv ua ntej muab ib qho kev txiav txim loj. Thaum koj tau txais lawv, txheeb xyuas qhov zoo. Xyuas cov welds nyob rau Ntsiav pob ntseg, qhov kev xav ntawm breathable ntaub, thiab kev ncaj ncees ntawm qhov chaw mos. Muab piv rau a daim npog ntsej muag Koj paub thiab ntseeg. Puas yog nws hnov ​​flimsy? Puas muaj cov ntxhiab tsw txawv? Cov ntsiab lus me me no tuaj yeem ua cov ntsuas ntawm qhov teeb meem tswj tau zoo dua qub. Sourcing los ntawm txawv teb chaws yog hais txog kev tsim tsa. Nws yog kev sib koom tes uas ob sab cov txiaj ntsig tau txais txiaj ntsig los ntawm kev pom tseeb, zoo, thiab qhib kev sib txuas lus. Txawm koj tab tom nrhiav Cov ris tsho muaj kev sib cais zoo los yog yooj yim Ntshaw ntsej muagCov ntsiab cai no ntawm kev rau siab ib txwm siv.

Kev Pabid-19 Pandemic pauv lub toj roob hauv pes rau lub ntsej muag ntsej muag?

Tus COVID 19 Pandemic yog qhov kev tshwm sim seismic uas tau kho lub ntiaj teb kev nkag siab thoob ntiaj teb thiab kev siv ntawm Ntshaw ntsej muagCov. Ua ntej 2020, hauv ntau lub tebchaws Western, daim npog ntsej muag-wearing tau lom zem ntau rau Kev saib xyuas kev noj qab haus huvCov. Pandememic hloov cov daim npog ntsej muag mus rau hauv lub sijhawm ubiquitous ntawm pej xeem kev noj qab haus huv thiab kev sib raug zoo, hnav los ntawm rau pej xeem pej xeem txhua hnub. Qhov kev thov tsis tau ua tsim qauv tau tsim muaj cov khoom siv hluav taws xob loj heev, ua rau muaj kev phom sij hauv kev tsim khoom tshiab, ob qho tib si thiab kev dag. Rau cov kws tshaj lij, kev ua lag luam tau dhau los ua lub toj roob hauv pes channel ntawm cov tsiaj ntawv tshiab (KN95, FFP2), tus neeg xa khoom tsis tau, thiab cov khoom siv cuav.

Ib qho ntawm cov kev hloov pauv tseem ceeb tshaj plaws yog qhov tseem ceeb ntawm kev tswj hwm kev. Cov lus qhia txog thawj cov lus noj qab haus huv tau los ua cov hnav uas hnav daim npog ntsej muag Tsis yog hais txog tus kheej xwb, tab sis hais txog kev tiv thaiv zej zog. Qhov no tsa qhov tseem ceeb ntawm txawm tias yooj yim Daim npog lub ntsej muag lossis txheej txheem daim npog ntsej muag hauv kev txo tus Kis ntawm covid-19Cov. Tus CDC thiab lwm cov chaw noj qab haus huv tau tshaj tawm cov lus qhia ntxaws txog yuav ua li cas hnav ntsej muag npog zoo, suav nrog cov lus pom zoo rau txhim kho kom haum ntawm kev phais thiab Daim ntaub npog ntsej muag Los ntawm kev txhos caug loops lossis siv lub ntsej muag fitter. Cov pandemic romematized lub daim npog ntsej muag, tab sis nws kuj tau tsim kev paub lub qho uas tawm ntau tus neeg siv khoom thiab txawm tias qee tus kws tshaj lij tsis meej pem txog qhov Hom qhov ncauj txawv.

Los ntawm kev tsim khoom lag luam thiab cov cim kev sib cav sib ceg, lub pandemic raug yuam txoj kev hloov kho sai. Peb pom kev siv nyiaj txiag ceev (EUA) los ntawm FDA kom tso cai rau kev siv cov pa tsis yog-ua pa, zoo li tus KN95 Suav teb, hauv kho mob Nqis thaum N95s tau tsawg. Qhov no tseem ceeb txog qhov tseem ceeb ntawm kev nkag siab cov qauv thoob ntiaj teb. Nws tseem txuas qhov xav tau qhov tseem ceeb rau cov khoom siv hluav taws xob zoo. Cov Teeb Meem qhia rau peb tias kev vam meej ntawm ib lub hauv paus lossis ib cheeb tsam muaj kev pheej hmoo thiab tau tsim kev sib raug zoo nrog kev ntseeg siab, cov neeg tsim khoom pov thawj yog qhov tsis txaus ntseeg. Cov thawj coj ntawm COVID 19 yog ib qho kev ua lag luam uas muaj ntau dua, ntau dua kev paub, thiab ntau yam xav tau ntawm cov khoom zoo thiab pob tshab hauv nws Ppe.

Puas yog cov ncauj qhov ncauj qhov ntswg lossis cov txheej txheem txheej txheem qhov ncauj qhov ntswg haum rau kev saib xyuas kev noj qab haus huv?

Cov haum ntawm a Daim npog lub ntsej muag lossis tus txheej txheem txheem daim npog ntsej muag nyob ntawm cov haujlwm tshwj xeeb thiab qib kev pheej hmoo nyob rau hauv Chaw Kho Mob Kev Kho MobCov. Ib Daim npog lub ntsej muag yog feem ntau yog ib qho chaw tswj khoom siv rau lub rau pej xeem pej xeemCov. Thaum a zoo-haum Daim npog lub ntsej muag tau pab txo kom tsawg lub emission ntawm kev ua pa tawm ntawm cov tus hnav, nws muaj kev tiv thaiv tsawg rau tus tus hnav los ntawm kev nqus tau cov khoom uas zoo los yog aerosols. Vim li no, ntaub npog ntsej muag feem ntau suav tias tsis muaj kev siv tshuaj kho mob los ntawm cov kws kho mob uas muab kev saib xyuas neeg mob. Lawv tsis muaj txoj hlua khi kev lim thiab cov kua dej tsis haum cov qauv uas xav tau ntawm Kev Kho Mob Masks.

Cov txheej txheem txheem txheem Kev Kho Mob Masks, uas yog hom ntawm Kev phais mob, yog ib zaj dab neeg sib txawv. Lawv yog ib tug staple nyob rau hauv kho mobCov. Tej no kev pov tseg Qhov ncauj qhov ntswg yog FDA-tswj hwm thiab tsim los muab cov thaiv kev tiv thaiv mob drolets thiab txaws. Lawv zoo kawg nkaus haum rau ntau yam haujlwm, xws li kev soj ntsuam dav dav, cov tsheb thauj neeg mob, thiab siv nyob rau hauv thaj chaw ntawm tsev kho mob los txhawb kev tswj hwm cov chaw tswj hwm. Lawv muab kev tiv thaiv zoo ntawm kev tiv thaiv thiab kev ua pa rau cov xwm txheej qis. Txawm li cas los xij, lawv yog tsis a lub ntsuas ua paCov. Lawv tsis ua ib lub foob kaw thiab tsis muab kev tiv thaiv kom tau kev tiv thaiv me me tiv thaiv cov pa hluav taws me.

Yog li ntawd, txoj cai ntawm tus ntiv tes xoo yog kom phim tus daim npog ntsej muag kom muaj kev pheej hmoo.

• Daim npog ntaub npog: Tsis yog rau kev siv tshuaj kho mob los ntawm HCPs.
• Tus txheej txheem / phais npog: Qhov zoo tagnrho rau kev tswj tau los thiab tiv thaiv cov tee dej tsis muaj kev pheej hmoo-kev mob tshuaj kuaj mob. Qhov tseem ceeb rau kev tiv thaiv cov neeg mob los ntawm tus kws khomob cov pa hluav taws xob thaum cov txheej txheem tsis muaj zog.
• Lub looj ntsej muag ua pa n95: Yuav tsum muaj kev tiv thaiv cov pa huab cua, tshwj xeeb tshaj yog thaum cov txheej txheem aerosol-tsim cov txheej txheem.

Rau tus thawj tswj hwm, qhov no txhais tau tias tswj cov khoom lag luam tiered. Koj xav tau cov khoom siv tau yooj yim ntawm cov khoom zoo Kev Kho Mob Ntsej Muag Ntsej Muag rau kev siv txhua hnub, nrog rau cov khoom ntawm Niosh--Ua N95 nqus dej rau cov xwm txheej pheej hmoo siab. Nws hais txog muaj cov cuab yeej tsim nyog rau txoj haujlwm kom ntseeg tau kev ceev kev cai thiab kev nyab xeeb.

Kev ntawv pov thawj ntawm: Iso, CE, thiab FDA tiag tiag txhais tau tias koj daim npog yuav khoom?

Rau tus thawj tswj kom muaj peev xwm, ntawv pov thawj yog koj cov lus ntawm kev ntseeg siab. Lawv yog cov ntaub ntawv pov thawj uas muaj cov khoom uas tsim qauv tsim qauv. Cia peb tsoo cov neeg uas nquag koj yuav ntsib thaum sours Kev Kho Mob Masks.

ISO 13485 yog tus qauv thoob ntiaj teb rau cov txheej txheem tswj hwm zoo rau kev kho mob ntaus ntawv. Thaum lub Hoobkas zoo li kuv yog ISO 13485 ntawv pov thawj, nws txhais tau tias peb muaj peev xwm muab cov cuab yeej kho mob uas haum raws li cov neeg siv khoom thiab siv tau cai. Nws tsis yog cov khoom pov thawj khoom pov thawj; Nws yog tus txheej txheem ntawv pov thawj. Nws qhia koj cov chaw tsim khoom muaj cov tshuab tsim hluav taws xob hauv qhov chaw rau tsim, ntau lawm, kev tswj hwm kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo, thiab tswj kev pheej hmoo. Qhov no yog koj lub hauv paus lees paub ntawm cov khoom xa tuaj thiab kev ntseeg tau rau txhua yam khoom, los ntawm a Ntshaw ntsej muag rau cov khoom nyuaj ntxiv zoo li Kho Mob Suction Txuas Hlab.

CE Npav yog daim ntawv pov thawj uas qhia tau tias kev noj qab haus huv, kev nyab xeeb, thiab ib puag ncig cov qauv kev tiv thaiv kev muag khoom nyob hauv European Inceport cheeb tsam (EEA). Rau a Kev phais mob lossis lub ntsuas ua pa, CE cim qhia tias cov khoom tau raug ntsuas kom tau raws li cov lus qhia EU lossis cov cai tswj kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev kho mob). Nws yog daim ntawv hla tebchaws yuam kev rau cov khoom lag luam nkag mus rau EU kev ua lag luam. Rau Asmeskas cov neeg yuav khoom, thaum tsis yog qhov ua tau ncaj qha, nws pabcuam ua qhov ntsuas ruaj khov uas cov qauv tsim khoom lag luam rau cov qauv kev lag luam loj.

Thaum kawg, tus FDA (Khoom Noj Khoom Haus thiab Tshuaj Yeeb Tshuaj) Kev Kho Mob Masks Hauv Tebchaws Meskas. Raws li peb tau sib tham, Kev phais mob tau txiav txim siab Hoob II Cov cuab yeej kho mob thiab xav tau FDA Kev tshem tawm, feem ntau dhau los ntawm 510 (k) Kev Ceeb Toom PremarketCov. Tus txheej txheem no tau qhia tau tias cov cuab yeej yog tsawg kawg yog kev nyab xeeb thiab ua tau zoo raws li ib qho khoom lag luam raug cai uas tsis raug pom zoo los ntawm Presarket. Rau Kev phais N95 lub tshuab ua pa, lawv xav tau ob qho tib si Niosh kev pom zoo thiab FDA kev tshem tawm. Voufutifying tus xa khoom FDA Kev rau npe thiab cov khoom txaus siab yog qhov tsis yog-qhia tau ua rau koj txoj kev mob siab. Tus neeg xa khoom cia siab yuav muab lawv cov lej sau npe thiab 510 (k) clearance cov tsiaj ntawv thaum thov txog. Cov ntawv pov thawj no yog koj cov ntaub thaiv npog tawm tsam tsis zoo thiab tswj tsis yog-ua raws.

TSEEM takaways nco ntsoov

Raws li koj taw rau lub ntiaj teb cov nyom ntawm kev kho mob daim npog ntsej muag thiab lub ntsuas ua pa Kev ua tiav, khaws cov ntsiab lus tseem ceeb no hauv siab:

• Muaj nuj nqi dictates daim ntawv: A Kev phais mob tiv thaiv lwm tus ntawm tus tus hnav los ntawm kev thaiv cov tee dej. Ib Lub looj ntsej muag ua pa n95 tiv thaiv tus tus hnav ntawm Ib puag ncig los ntawm lim pa pa pa.
• Haum yog txhua yam rau ib tug neeg ua pa: Ib Lub looj ntsej muag ua pa n95 yog tsis muaj txiaj ntsig yam tsis muaj lub foob kaw. Ib Tsim nyog haum, Qhia txog qhov kev ntsuas haum, yog qhov tseem ceeb rau kev ua tiav qib kev tiv thaiv.
• Paub tias koj cov tswj hwm: Hauv Asmeskas, tus FDA kev tswj hwm Kev phais mob Raws li cov khoom siv kho mob, thaum Niosh ntawv pov thawj qhov kev ua haujlwm ntawm lub tshuab ua pa. Kev phais N95s Yuav tsum ua kom tau raws li ob qho tib si.
• Li qub yog rau kev nplij siab, tsis yog chaw kho mob: Lub ntsuas dej nrog illalation li qub Tiv thaiv lub tus hnav Tab sis tsis yog cov nyob ib puag ncig lawv. Lawv feem ntau tsis haum rau Kev saib xyuas kev noj qab haus huv qhov twg tswj kev tswj yog qhov tseem ceeb heev.
• Txheeb xyuas, Tsis Ntseeg: Thaum so thoob ntiaj teb, thov thiab txheeb xyuas cov ntawv pov thawj xws li ISO 13485, cim ce, thiab FDA kev tshem tawm. Tus khub nrog pob tshab xa khoom uas ua ntej ua ntej zoo thiab kev sib txuas lus.
• Phim lub npog ntsej muag kom muaj kev pheej hmoo: Siv ib txoj kev ua raws. Cov Qauv Qauv Kev Kho Mob Masks rau kev siv dav dav thiab cia N95 nqus dej Rau kev pheej hmoo siab, cov txheej txheem aerosol-tsim cov txheej txheem kom muaj kev nyab xeeb thiab tswj cov nqi kom zoo.