स्वास्थ्य देखभाल में मास्क और N95 श्वासयंत्र का सामना करने के लिए अंतिम गाइड - Zhongxing

चिकित्सा खरीद की दुनिया में, कुछ आइटम चेहरे के रूप में जटिल के रूप में अभी तक के रूप में मौलिक हैं नकाब। एक सरल से शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब एक उच्च विशिष्ट के लिए N95 रेस्पिरेटरबारीकियों को समझना केवल अनुपालन के बारे में नहीं है - यह जीवन की रक्षा के बारे में है। एक खरीद प्रबंधक के रूप में, आप सोर्सिंग की अग्रिम पंक्तियों पर हैं, और आपके द्वारा किए गए निर्णयों का दोनों रोगियों पर सीधा प्रभाव पड़ता है और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर। यह गाइड आपके लिए है। एलन के रूप में, संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप जैसे वैश्विक बाजारों के लिए डिस्पोजेबल मेडिकल उपभोग्य सामग्रियों के उत्पादन के एक दशक से अधिक के अनुभव के साथ एक निर्माता, मैं भ्रम के माध्यम से कटौती करना चाहता हूं। हम अलग -अलग खोज करेंगे मुखौटे के प्रकार, विनियमों को डिकोड करें, और आत्मविश्वास के साथ स्रोत की मदद करने के लिए कार्रवाई योग्य अंतर्दृष्टि प्रदान करें। यह केवल एक और लेख नहीं है; यह एक कारखाने के दृष्टिकोण से पर्दे के पीछे एक नज़र है, जिसे आपके सबसे अधिक दबाव वाले प्रश्नों का उत्तर देने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

एक सर्जिकल मास्क और एक N95 श्वासयंत्र के बीच वास्तविक अंतर क्या है?

पहली नज़र में, ए शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब और एक N95 रेस्पिरेटर समान लग सकता है, लेकिन उनके कार्य, डिजाइन, और इच्छित उपयोग दुनिया अलग हैं। ए शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब एक ढीला-ढीला है, डिस्पोजेबल उपकरण जो एक बनाता है शारीरिक बाधाएं के मुंह और नाक के बीच पहनने वाला और तत्काल वातावरण में संभावित संदूषक। इसका प्राथमिक उद्देश्य बड़े कणों को अवरुद्ध करना है छोटी बूंद छप या स्प्रे जैसे प्रसारण, दूसरों को पहनने वाले के श्वसन उत्सर्जन से बचाते हैं। सर्जिकल मास्क बनाए जाते हैं गैर-बुने कपड़े की और अक्सर चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान बाँझ वातावरण में उपयोग किया जाता है दोनों रोगी की रक्षा करें और स्वास्थ्य सेवा पेशेवर से सूक्ष्मजीवों का हस्तांतरण, शरीर के तरल पदार्थ, और पार्टिकुलेट सामग्री। हालांकि, ढीले फिट के कारण, अक्सर एक होता है अंतर बीच मुखौटा के किनारे और चेहरा, जिसका अर्थ है कि यह छोटे से इनहेलिंग से पूर्ण सुरक्षा प्रदान नहीं करता है एयरबोर्न कण।

एक N95 रेस्पिरेटर, दूसरी ओर, एक है श्वसन सुरक्षात्मक उपकरण एक बहुत प्राप्त करने के लिए डिज़ाइन किया गया है नज़दीकी फेशियल फिट और अत्यधिक कुशल छानना का एयरबोर्न कण। "N95" पदनाम का अर्थ है कि जब सावधानीपूर्वक परीक्षण के अधीन, श्वासयंत्र बहुत छोटे (0.3 माइक्रोन) परीक्षण कणों के कम से कम 95 प्रतिशत ब्लॉक। यह बनाता है N95 रेस्पिरेटर बड़े और छोटे दोनों कणों के खिलाफ प्रभावी। के विपरीत शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब, एक N95 रेस्पिरेटर चेहरे पर कसकर सील करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, इसके माध्यम से गुजरने के लिए साँस और साँस छोड़ने वाली हवा को मजबूर करना फ़िल्टर सामग्री। यह तंग सील इसकी प्रभावशीलता के लिए महत्वपूर्ण है। इस वजह से, यह व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण माना जाता है (पीपीई) करने का इरादा सुरक्षा के लिए इस्तेमाल किया the पहनने वाला हानिकारक वायुजनित कणों के संपर्क में आने से।

इसे बस लगाने के लिए, ए शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब पर्यावरण की रक्षा करता है से the पहनने वाला, जबकि ए N95 रेस्पिरेटर सुरक्षा करता है पहनने वाला से पर्यावरण। एक खरीद प्रबंधक के रूप में, इस भेद को समझना आपकी सुविधा को सही प्रकार के साथ आपूर्ति सुनिश्चित करने में पहला कदम है नकाब सही कार्य के लिए। आप एक साधारण प्रक्रिया का उपयोग नहीं करेंगे नकाब एक एरोसोल-जनरेटिंग प्रक्रिया के दौरान, और आपको एक महंगी की आवश्यकता नहीं होगी N95 एक आगंतुक के लिए एक दालान के नीचे चल रहा है। सही विकल्प बनाना सुरक्षा का अनुकूलन करता है और लागत को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करता है।

विभिन्न स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स में मेडिकल मास्क कैसे विनियमित किए जाते हैं?

का विनियमन मेडिकल मास्क एक महत्वपूर्ण पहलू है जो सीधे रोगी और प्रदाता सुरक्षा को प्रभावित करता है, और यह के प्रकार के आधार पर महत्वपूर्ण रूप से भिन्न होता है नकाब और यह सेटिंग। में हम।, खाद्य और औषधि प्रशासन (फाका) और नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर ऑक्यूपेशनल सेफ्टी एंड हेल्थ (निओस), का हिस्सा CDC, प्राथमिक निकाय हैं जो विनियमित ये उत्पाद। यह एक दोहरी-प्रणाली है जो भ्रामक हो सकती है, लेकिन यह सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक नकाब इसके इच्छित उपयोग के लिए विशिष्ट प्रदर्शन मानकों को पूरा करता है। खरीद पेशेवरों के लिए, यह केवल लाल टेप नहीं है; यह आपके गुणवत्ता और सुरक्षा का आश्वासन है।

सर्जिकल मास्कउदाहरण के लिए, द्वारा विनियमित किया जाता है फाका कक्षा II चिकित्सा उपकरणों के रूप में। उन्हें विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करना होगा द्रव बाधा संरक्षण और छानना क्षमता। फाकाके तहत विनियमन 21 सीएफआर 878.4040 इन के लिए मानकों को रेखांकित करता है चिकित्सा प्रक्रिया मुखौटे। वे बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता (BFE), पार्टिकुलेट निस्पंदन दक्षता (PFE), द्रव प्रतिरोध और ज्वलनशीलता जैसी चीजों के लिए परीक्षण किए जाते हैं। यह सुनिश्चित करता है नकाब एक प्रक्रिया के दौरान रक्त या अन्य संक्रामक सामग्रियों के छींटे का सामना कर सकते हैं। ए नकाब वह है एफडीए को मंजूरी दे दी आपको यह विश्वास प्रदान करता है कि यह एक में उपयोग के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए समीक्षा की गई है हेल्थकेयर सेटिंग। ये मानक प्रकार के हैं डिस्पोजेबल 3-प्लाई मेडिकल फेस मास्क ईयर-लूप्स के साथ यह सामान्य रोगी देखभाल और संक्रमण नियंत्रण के लिए आवश्यक है।

फ़िल्टरिंग फेसपीस रेस्पिरेटर्स (Ffrs), जैसे N95S, अलग तरीके से विनियमित होते हैं। यदि वे सामान्य उद्योग के उपयोग (जैसे निर्माण) के लिए अभिप्रेत हैं, तो वे देखरेख कर रहे हैं निओस अंतर्गत 42 सीएफआर भाग 84. निओस परीक्षण और प्रमाणित करते हैं कि ये श्वासयंत्र न्यूनतम निस्पंदन और निर्माण मानकों को पूरा करते हैं। हालांकि, जब ए N95 रेस्पिरेटर एक में उपयोग के लिए अभिप्रेत है हेल्थकेयर सेटिंग हवाई रोगजनकों से बचाने के लिए, इसे आवश्यकताओं को पूरा करना होगा दोनों निओस और यह फाका। इन दोहरे प्रमाणित उपकरणों को जाना जाता है सर्जिकल N95 श्वासयंत्र। वे एक श्वसन संरक्षण प्रदान करते हैं N95 और द्रव बाधा संरक्षण ए शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब.

क्या आप मास्क अनुमोदन में NIOSH और FDA भूमिकाओं की व्याख्या कर सकते हैं?

की विशिष्ट भूमिकाओं को समझना निओस और यह फाका किसी भी खरीद प्रबंधक सोर्सिंग श्वसन सुरक्षा के लिए सर्वोपरि है। उनके बारे में सोचें कि दो अलग -अलग विशेषज्ञ यह सुनिश्चित करते हैं कि एक उत्पाद दो अलग -अलग कोणों से सुरक्षित और प्रभावी है। राष्ट्रीय संस्थान व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य (निओस) एक शोध एजेंसी है जो कार्यकर्ता सुरक्षा पर केंद्रित है। श्वासयंत्र से संबंधित इसकी प्राथमिक भूमिका परीक्षण और प्रमाणित करना है कि वे सख्त निर्माण को पूरा करते हैं, छानना, और प्रदर्शन मानकों। जब आप देखते हैं निओस स्वीकृति ए पर N95 रेस्पिरेटर, इसका मतलब है कि नकाब यह सुनिश्चित करने के लिए सख्ती से परीक्षण किया गया है कि यह कम से कम 95% गैर-ओली एयरबोर्न कणों को फ़िल्टर करता है। यह प्रमाणन कार्यकर्ता की रक्षा करने के बारे में है - इस मामले में, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर।

खाद्य और औषधि प्रशासन (फाका), दूसरी ओर, नियंत्रित करता है मेडिकल मास्क और यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं। एक के लिए शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब या एक सर्जिकल एन 95 श्वासयंत्र, फाकाएक चिकित्सा उपकरण के रूप में इसकी रुचि इसके उपयोग में है। फाका एक के माध्यम से इन उत्पादों की समीक्षा प्रीमार्केट अधिसूचना [५१० (के)] यह निर्धारित करने के लिए प्रस्तुत करना कि क्या वे चिकित्सा में उपयोग के लिए सुरक्षित हैं देखभाल सेटिंग्स। फाका‘एस क्लीयरेंस द्रव प्रतिरोध, बायोकंपैटिबिलिटी (यह सुनिश्चित करने के लिए कि सामग्री को परेशान नहीं करता है), और ज्वलनशीलता जैसे गुणों पर केंद्रित है। फाकाकी भूमिका है विनियमित the नकाब स्पलैश, स्प्रे और बड़े-कण बूंदों से बचाने के लिए एक बाधा के रूप में, जो सर्जिकल के दौरान महत्वपूर्ण है संरक्षण करने की प्रक्रिया रोगी और प्रदाता दोनों।

तो, संक्षेप में:

• निओस प्रमाणित करता है श्वासयंत्रकी क्षमता फ़िल्टर एयरबोर्न कणों की रक्षा के लिए पहनने वाला.
• फाका स्पष्ट करता है शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब या सर्जिकल एन 95 श्वासयंत्र एक चिकित्सा उपकरण के रूप में इसके उपयोग के लिए, एक के रूप में कार्य करने की क्षमता पर ध्यान केंद्रित करना तरल पदार्थ.

एक मानक औद्योगिक N95 रेस्पिरेटर केवल जरूरत है निओस अनुमोदन। लेकिन ए सर्जिकल एन 95 श्वासयंत्र आवश्यकताओं दोनों निओस इसकी निस्पंदन क्षमताओं के लिए अनुमोदन और फाका एक द्रव प्रतिरोधी सर्जिकल उपकरण के रूप में इसके उपयोग के लिए निकासी। एक खरीदार के रूप में, अगर आपको जरूरत है श्वासयंत्र एक ऑपरेटिंग रूम या अन्य सेटिंग्स के लिए द्रव एक्सपोज़र के जोखिम के साथ, आपको एक की तलाश करनी चाहिए नकाब इसमें दोनों क्रेडेंशियल्स हैं।

N95 श्वासयंत्र के लिए एक उचित फिट इतना महत्वपूर्ण क्यों है?

एक N95 रेस्पिरेटर केवल इसकी सील के रूप में प्रभावी है। जब फ़िल्टर मीडिया को कम से कम 95% कणों को ब्लॉक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, सुरक्षा के इस उच्च स्तर को पूरी तरह से कम कर दिया गया है यदि हवा के आसपास लीक हो सकती है मुखौटा के किनारे। यह एक के बीच सबसे महत्वपूर्ण अंतर है श्वासयंत्र और एक मानक चेहरे के लिए मास्क। ए शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब चेहरे पर शिथिलता से, लेकिन एक N95 रेस्पिरेटर एक के लिए इंजीनियर है नज़दीकी फेशियल फिट। इस तंग सील के बिना, दूषित हवा कम से कम प्रतिरोध के मार्ग का अनुसरण करेगी, बाईपासिंग फ़िल्टर और के माध्यम से पहनने वाले के श्वास क्षेत्र में प्रवेश करना अंतर। यह एक उच्च-फिल्ट्रेशन पहनने के बहुत ही उद्देश्य को नकारता है श्वासयंत्र.

प्राप्त करना उचित फिट कई चरण शामिल हैं। पहले, श्वासयंत्र उपयोगकर्ता के चेहरे के लिए सही आकार और आकार होना चाहिए। सभी चेहरे समान नहीं हैं, यही वजह है कि कई निर्माता विभिन्न मॉडल और आकार प्रदान करते हैं। दूसरा, पहनने वाला कैसे ठीक से डालने और उतारने के लिए प्रशिक्षित किया जाना चाहिए नकाब। इसमें ब्रिज के अनुरूप नोजपीस को झुकना शामिल है नाक और मुंह क्षेत्र और सुनिश्चित करना पट्टियाँ सही ढंग से तैनात हैं। अंत में, के लिए व्यावसायिक में उपयोग करें हम।, OSHA को श्रमिकों को एक फिट परीक्षण पास करने की आवश्यकता होती है। यह एक औपचारिक प्रक्रिया है जो सील के आसपास लीक के लिए जांच करती है। कारक चेहरे के बाल सील के साथ हस्तक्षेप कर सकते हैं, एक फिट परीक्षण असंभव बना सकते हैं और प्रस्तुत कर सकते हैं श्वासयंत्र अप्रभावी।

एक खरीद प्रबंधक के रूप में, आपकी जिम्मेदारी सिर्फ खरीदने से परे है N95S। यह सुनिश्चित करने के बारे में है कि आपके संगठन में एक व्यापक श्वसन संरक्षण कार्यक्रम है। इसका मतलब अलग प्रदान करना है श्वासयंत्र विभिन्न चेहरे की संरचनाओं को समायोजित करने और आवश्यक प्रशिक्षण और फिट-परीक्षण प्रोटोकॉल का समर्थन करने के लिए मॉडल। सस्ता N95 रेस्पिरेटर यह कोई भी फिट नहीं है, यह एक सौदा नहीं है; यह एक दायित्व है। अपने आपूर्तिकर्ता के साथ विभिन्न प्रकार के आकार और आकार के बारे में संवाद करना जो वे प्रदान करते हैं, एक सूचित खरीदारी करने का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। एक विश्वसनीय निर्माता को विस्तृत विनिर्देश प्रदान करने और आपकी सुविधा के फिट-परीक्षण कार्यक्रम का समर्थन करने में सक्षम होना चाहिए।

सर्जिकल N95 रेस्पिरेटर क्या हैं और वे कब आवश्यक हैं?

A सर्जिकल एन 95 श्वासयंत्र का हाइब्रिड चैंपियन है मेडिकल मास्क, मांग में उच्चतम स्तर की सुरक्षा की पेशकश करना स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स। यह एक मानक की विशेषताओं को जोड़ती है N95 रेस्पिरेटर उन के साथ शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब। इसका मतलब यह है कि यह न केवल NIOSH- अनुमोदित श्वसन सुरक्षा प्रदान करता है, बल्कि यह भी है एफडीए को मंजूरी दे दी के तौर पर कक्षा II तरल पैठ के लिए इसके प्रतिरोध के लिए चिकित्सा उपकरण। इसे एक के रूप में सोचो N95 रेनकोट पहने हुए। यह करने के लिए डिज़ाइन किया गया है दोनों रोगी की रक्षा करें और स्वास्थ्य सेवा पेशेवर (एचसीपी) उन प्रक्रियाओं के दौरान जहां हवाई रोगजनकों और छींटे या रक्त के स्प्रे दोनों का उच्च जोखिम होता है और शरीर के तरल पदार्थ.

ये दोहरे उद्देश्य वाले श्वासयंत्र विशेष रूप से हैं उपयोग के लिए इरादा है ऐसे वातावरण में जहां हवा और द्रव दोनों से बाँझपन और सुरक्षा सर्वोपरि है। इसमें ऑपरेटिंग रूम, ट्रॉमा केयर के दौरान आपातकालीन विभाग, और ज्ञात या संदिग्ध संक्रामक रोगों जैसे कि इंटुबैषेण या ब्रोन्कोस्कोपी जैसे रोगियों पर एरोसोल-जनरेटिंग प्रक्रियाओं के दौरान शामिल हैं। कोविड -19 का प्रसार के महत्व को लाया सर्जिकल N95 तेज फोकस में, क्योंकि इसने बूंदों और एरोसोल दोनों के माध्यम से प्रेषित एक वायरस के खिलाफ व्यापक सुरक्षा की पेशकश की। द्रव बाधा या निस्पंदन दक्षता इन मास्कों में से एक विश्वसनीय ढाल प्रदान करने के लिए सख्ती से परीक्षण किया जाता है।

सोर्सिंग करते समय, यह सत्यापित करना महत्वपूर्ण है कि ए नकाब एक के रूप में विपणन किया "सर्जिकल N95"वास्तव में दोनों द्वारा प्रमाणित है निओस और यह फाका। आपको एक खोजने में सक्षम होना चाहिए निओस अनुमोदन संख्या पर श्वासयंत्र स्वयं (जैसे, TC-84A-XXXX) और पुष्टि करें कि इसे साफ कर दिया गया है फाका अंतर्गत उत्पाद कोड एमएसएच। एक पारदर्शी आपूर्तिकर्ता के साथ काम करना जो बिना किसी हिचकिचाहट के यह दस्तावेज प्रदान कर सकता है, वह गैर-परक्राम्य है। जबकि ये श्वासयंत्र अधिक महंगे हैं, वे एक आवश्यक टुकड़ा हैं पीपीई उच्च जोखिम में देखभाल सेटिंग्स, और उनकी गुणवत्ता पर समझौता करना एक विकल्प नहीं है।

क्या एक नैदानिक ​​सेटिंग में एक श्वासयंत्र समझौता सुरक्षा पर साँस छोड़ते हैं?

निकास वाल्व एक पर श्वासयंत्र आराम के लिए डिज़ाइन की गई एक सुविधा हैं, लेकिन उनके पास उपयोग के लिए महत्वपूर्ण निहितार्थ हैं हेल्थकेयर सेटिंग। ए वाल्व एक-तरफ़ा फ्लैप है जो जब खुलता है पहनने वाला सांसें, गर्म, नम हवा को आसानी से बचने की अनुमति देते हैं। यह बनाता है श्वासयंत्र लंबी अवधि के लिए पहनने के लिए अधिक आरामदायक और अंदर हीट बिल्डअप को कम करता है नकाब। औद्योगिक श्रमिकों के लिए, जैसे कि निर्माण या निर्माण में, यह एक शानदार विशेषता है। हालांकि, एक चिकित्सा संदर्भ में, विशेष रूप से स्रोत नियंत्रण के लिए, वही वाल्व एक बड़ी समस्या बन जाती है।

मुद्दा यह है कि निकास वाल्व पहनने वाले के अनफ़िल्टर्ड श्वसन बूंदों को सीधे पर्यावरण में निष्कासित करने की अनुमति देता है। जब वाल्व पहनने वाले व्यक्ति की सुरक्षा से समझौता नहीं करता है श्वासयंत्र, यह पूरी तरह से मास्क के उद्देश्य को रोकने में नकारता है पहनने वाला कीटाणुओं को दूसरों तक फैलाने से। एक बाँझ क्षेत्र में या जब इम्युनोकोमप्रोमाइज्ड रोगियों की देखभाल करते हैं, तो यह एक अस्वीकार्य जोखिम है। दौरान COVID-19 महामारी, CDC स्पष्ट रूप से श्वासयंत्र का उपयोग करने के खिलाफ अनुशंसित है निकास वाल्व स्रोत नियंत्रण के लिए, जैसा कि वे बहुत कम करते हैं मदद करना एक संक्रमित व्यक्ति से वायरस का प्रसार।

इसलिए, लगभग सभी के लिए स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्सके साथ श्वासयंत्र निकास वाल्व उचित नहीं हैं। जब आप एक चेहरा पहनना नकाब एक अस्पताल या क्लिनिक में, लक्ष्य दो गुना है: अपनी रक्षा करें और अपने आसपास के लोगों की रक्षा करें। एक वैलवेटेड श्वासयंत्र केवल पहला लक्ष्य पूरा करता है। एक खरीद प्रबंधक के रूप में, यह देखने के लिए एक महत्वपूर्ण विवरण है। जब तक आप बहुत विशिष्ट के लिए खरीद नहीं रहे हैं व्यावसायिक कार्य जहां स्रोत नियंत्रण कोई चिंता का विषय नहीं है (जो दुर्लभ है स्वास्थ्य देखभाल), आपको हमेशा चुनना चाहिए N95S या अन्य श्वासयंत्र बिना a वाल्व। यह सुनिश्चित करता है कि आप प्रदान कर रहे हैं बेहतर सुरक्षा पूरे देखभाल वातावरण के लिए।

विदेशों से मेडिकल मास्क की सोर्सिंग करते समय मुझे क्या देखना चाहिए?

सोर्सिंग मेडिकल मास्क चीन जैसे देश में एक निर्माता से लागत और मात्रा के मामले में अत्यधिक लाभप्रद हो सकता है, लेकिन इसके लिए परिश्रम और एक स्पष्ट रणनीति की आवश्यकता होती है। एक कारखाने के मालिक के रूप में, मैं हर दिन आपके जैसे खरीद प्रबंधकों के साथ बात करता हूं, और मैं आपकी चिंताओं को जानता हूं। कुंजी मूल्य से आगे बढ़ना और साझेदारी और सत्यापन पर ध्यान केंद्रित करना है। सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण, प्रलेखन में पारदर्शिता की मांग करें। एक प्रतिष्ठित निर्माता आसानी से आपको अपने आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र (चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए), सीई मार्किंग प्रलेखन (यूरोपीय बाजारों के लिए), और किसी भी प्रासंगिक के साथ आसानी से प्रदान करेगा फाका पंजीकरण या निकासी पत्र। इसके लिए सिर्फ अपना शब्द न लें; दस्तावेजों के लिए पूछें और जानें कि उन्हें कैसे सत्यापित किया जाए।

दूसरा, संचार सब कुछ है। सबसे बड़े दर्द बिंदुओं में से एक जो मैंने सुना है वह अक्षम संचार है। आपको एक उत्तरदायी, अंग्रेजी बोलने वाली बिक्री और सहायता टीम के साथ एक आपूर्तिकर्ता की आवश्यकता है जो आपकी तकनीकी और नियामक आवश्यकताओं को समझती है। उनसे उनकी उत्पादन प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण जांच और बैच ट्रेसबिलिटी सिस्टम के बारे में विस्तृत प्रश्न पूछें। क्या वे आपको बता सकते हैं कि कौन सा कच्चा माल में गया था नकाब आप खरीद रहे हैं? एक अच्छा साथी कर सकते हैं। तार्किक योजना के लिए विस्तार का यह स्तर भी महत्वपूर्ण है। देरी से बचने के लिए लीड समय, शिपिंग विकल्प और भुगतान की शर्तों पर चर्चा करें जो आपूर्ति पर आपकी सुविधा को कम कर सकते हैं।

अंत में, उत्पाद पर ही विचार करें। एक बड़े आदेश रखने से पहले नमूने का अनुरोध करें। जब आप उन्हें प्राप्त करते हैं, तो गुणवत्ता की जांच करें। पर वेल्ड्स की जाँच करें कान का छोरका एहसास सांस, और नाक की अखंडता। इसकी तुलना एक से करें नकाब आप जानते हैं और भरोसा करते हैं। क्या यह भड़कीला लगता है? क्या कोई अजीब गंध है? ये छोटे विवरण बड़े गुणवत्ता वाले नियंत्रण मुद्दों के संकेतक हो सकते हैं। विदेशों से सोर्सिंग बिल्डिंग ट्रस्ट के बारे में है। यह एक साझेदारी है जहां दोनों पक्ष स्पष्टता, गुणवत्ता और खुले संचार से लाभान्वित होते हैं। चाहे आप ढूंढ रहे हों उच्च गुणवत्ता वाले अलगाव गाउन या एक सरल चेहरे के लिए मास्क, नियत परिश्रम के ये सिद्धांत हमेशा लागू होते हैं।

COVID-19 महामारी ने फेस मास्क के लिए परिदृश्य को कैसे बदल दिया?

The COVID-19 महामारी एक भूकंपीय घटना थी जिसने मौलिक रूप से वैश्विक समझ और उपयोग को फिर से आकार दिया चेहरे के लिए मास्क। 2020 से पहले, कई पश्चिमी देशों में, नकाब-वियरिंग काफी हद तक सीमित था स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स। महामारी ने बदल दिया नकाब सार्वजनिक स्वास्थ्य और सामाजिक जिम्मेदारी के एक सर्वव्यापी प्रतीक में, द्वारा पहना जाता है सामान्य जनता दैनिक। इस अभूतपूर्व मांग ने एक बड़े पैमाने पर वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला संकट पैदा किया, जिससे कमजोरियों को उजागर किया गया और नए विनिर्माण में वृद्धि हुई, दोनों वैध और धोखाधड़ी दोनों। खरीद पेशेवरों के लिए, बाजार नए समरूपों का एक अराजक परिदृश्य बन गया (Kn95, FFP2), अस्वीकार्य आपूर्तिकर्ता, और नकली उत्पाद।

सबसे महत्वपूर्ण बदलावों में से एक स्रोत नियंत्रण पर ध्यान केंद्रित था। प्राथमिक सार्वजनिक स्वास्थ्य संदेश बन गया कि पहने हुए नकाब केवल व्यक्तिगत सुरक्षा के बारे में नहीं था, बल्कि समुदाय की रक्षा के बारे में था। इसने एक साधारण के महत्व को भी ऊंचा कर दिया कपड़े का मुखौटा या प्रक्रिया नकाब कम करने में कोविड -19 का प्रसार। CDC और अन्य स्वास्थ्य एजेंसियों ने विस्तृत मार्गदर्शन जारी किया कि कैसे करें एक चेहरा पहनना प्रभावी रूप से कवर करना, सिफारिशों सहित फिट में सुधार करना सर्जिकल और कपड़े के मुखौटे कान के छोरों को गाँठ करके या मास्क फिटर का उपयोग करके। महामारी ने लोकतांत्रित किया नकाब, लेकिन इसने एक ज्ञान भी बनाया अंतर इसने कई उपभोक्ताओं को छोड़ दिया और यहां तक ​​कि कुछ पेशेवरों को भी भ्रमित कर दिया विभिन्न प्रकार के मास्क.

एक विनिर्माण और खरीद के नजरिए से, महामारी ने तेजी से विकास के लिए मजबूर किया। हमने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUAs) से देखा फाका गैर-पारंपरिक श्वसनकर्ताओं के उपयोग के लिए अनुमति देने के लिए, जैसे Kn95 चीन से, में स्वास्थ्य देखभाल जब सेटिंग N95S दुर्लभ थे। इसने अंतर्राष्ट्रीय मानकों को समझने के महत्व पर प्रकाश डाला। इसने मजबूत आपूर्ति श्रृंखला सत्यापन की महत्वपूर्ण आवश्यकता को भी रेखांकित किया। संकट ने हमें सिखाया कि एक ही स्रोत या क्षेत्र पर भरोसा करना जोखिम भरा है और विश्वसनीय, प्रमाणित निर्माताओं के साथ संबंध स्थापित करना अमूल्य है। की विरासत COVID-19 एक ऐसा बाजार है जो अधिक जागरूक, अधिक समझदार है, और इसकी गुणवत्ता और पारदर्शिता की अधिक मांग है पीपीई.

क्या कपड़े के मुखौटे या मानक प्रक्रिया मास्क स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग के लिए उपयुक्त हैं?

की उपयुक्तता कपड़े का मुखौटा या एक मानक प्रक्रिया नकाब पूरी तरह से विशिष्ट कार्य और जोखिम के स्तर पर निर्भर करता है स्वास्थ्य देखभाल की स्थापना। ए कपड़े का मुखौटा मुख्य रूप से के लिए एक स्रोत नियंत्रण उपकरण है सामान्य जनता। जबकि ए अच्छी तरह से कपड़े का मुखौटा कर सकना मदद करना से श्वसन बूंदों का उत्सर्जन पहनने वाला, यह न्यूनतम सुरक्षा प्रदान करता है पहनने वाला ठीक कणों या एरोसोल को साँस लेने से। इस कारण से, कपड़े के मास्क को आमतौर पर स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों द्वारा नैदानिक ​​उपयोग के लिए अपर्याप्त माना जाता है जो रोगी देखभाल प्रदान कर रहे हैं। उनके पास कड़े कमी है छानना और द्रव प्रतिरोध मानकों की आवश्यकता है मेडिकल मास्क.

मानक प्रक्रिया मेडिकल मास्क, जो एक प्रकार का है शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब, एक अलग कहानी है। वे एक प्रधान हैं स्वास्थ्य देखभाल। इन डिस्पोजेबल मास्क हैं एफडीए विनियमित और बूंदों और छींटों के खिलाफ एक बाधा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया। वे कार्यों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए पूरी तरह से उपयुक्त हैं, जैसे कि सामान्य परीक्षा, रोगी परिवहन, और स्रोत नियंत्रण को बढ़ावा देने के लिए अस्पताल के सामान्य क्षेत्रों में उपयोग। वे कम जोखिम वाली स्थितियों के लिए सुरक्षा और सांस लेने की क्षमता का एक अच्छा संतुलन प्रदान करते हैं। हालांकि, वे हैं नहीं a श्वासयंत्र। वे एक तंग सील नहीं बनाते हैं और छोटे हवाई रोगजनकों को साँस लेने के खिलाफ विश्वसनीय सुरक्षा प्रदान नहीं करते हैं।

इसलिए, अंगूठे का नियम मैच करना है नकाब जोखिम के लिए।

• कपड़े का मुखौटा: एचसीपी द्वारा नैदानिक ​​उपयोग के लिए नहीं।
• प्रक्रिया/सर्जिकल मास्क: कम जोखिम वाले नैदानिक ​​स्थितियों में बूंदों के खिलाफ स्रोत नियंत्रण और सुरक्षा के लिए आदर्श। बाँझ प्रक्रियाओं के दौरान रोगियों को प्रदाता के उत्सर्जन से बचाने के लिए आवश्यक है।
• N95 रेस्पिरेटर: एयरबोर्न कणों के खिलाफ सुरक्षा के लिए आवश्यक, विशेष रूप से एरोसोल-जनरेटिंग प्रक्रियाओं के दौरान।

एक खरीद प्रबंधक के लिए, इसका मतलब है कि एक टियर इन्वेंट्री को बनाए रखना। आपको उच्च-गुणवत्ता की एक विश्वसनीय आपूर्ति की आवश्यकता है मेडिकल सर्जिकल फेस मास्क रोजमर्रा के उपयोग के लिए, एक स्टॉक के साथ -साथ निओस-अनुमत N95 रेस्पिरेटर्स उच्च जोखिम वाले परिदृश्यों के लिए। यह सुनिश्चित करने के लिए नौकरी के लिए सही उपकरण होने के बारे में है अनुपालन और सुरक्षा।

नेविगेटिंग प्रमाणपत्र: ISO, CE और FDA वास्तव में आपके मास्क खरीद के लिए क्या मतलब है?

एक खरीद प्रबंधक के लिए, प्रमाणपत्र आपके विश्वास की भाषा हैं। वे उद्देश्य प्रमाण हैं कि एक उत्पाद स्थापित मानकों को पूरा करता है। सोर्सिंग करते समय सबसे आम लोगों का सामना करना पड़ता है मेडिकल मास्क.

आईएसओ 13485 चिकित्सा उपकरण निर्माण के लिए एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक है। जब मेरा जैसा कारखाना आईएसओ 13485 प्रमाणित होता है, तो इसका मतलब है कि हमने चिकित्सा उपकरणों को प्रदान करने की हमारी क्षमता का प्रदर्शन किया है जो लगातार ग्राहक और लागू नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। यह एक उत्पाद प्रमाणन नहीं है; यह एक प्रक्रिया प्रमाणन है। यह आपको बताता है कि निर्माता के पास डिजाइन, उत्पादन, ट्रेसबिलिटी और जोखिम प्रबंधन के लिए मजबूत सिस्टम हैं। यह एक आपूर्तिकर्ता की क्षमता और सभी उत्पादों के लिए विश्वसनीयता का आपका मूलभूत आश्वासन है, ए से चेहरे के लिए मास्क जैसे अधिक जटिल वस्तुओं के लिए मेडिकल सक्शन कनेक्टिंग ट्यूब्स.

सीई चिह्नांकन एक प्रमाणन चिह्न है जो यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र (ईईए) के भीतर बेचे जाने वाले उत्पादों के लिए स्वास्थ्य, सुरक्षा और पर्यावरण संरक्षण मानकों के अनुरूपता को इंगित करता है। एक के लिए शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब या श्वासयंत्र, CE मार्क का संकेत है कि उत्पाद को प्रासंगिक यूरोपीय संघ के निर्देशों या नियमों (जैसे चिकित्सा उपकरण विनियमन या व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण विनियमन) को पूरा करने के लिए मूल्यांकन किया गया है। यह यूरोपीय संघ के बाजार में प्रवेश करने वाले उत्पादों के लिए एक अनिवार्य पासपोर्ट है। यूएस-आधारित खरीदार के लिए, जबकि प्रत्यक्ष आवश्यकता नहीं है, यह एक मजबूत संकेतक के रूप में कार्य करता है कि निर्माता उच्च अंतरराष्ट्रीय मानकों का पालन करता है।

अंततः फाका (खाद्य और औषधि प्रशासन) विनियमित करता है मेडिकल मास्क संयुक्त राज्य अमेरिका में। जैसा कि हमने चर्चा की है, सर्जिकल मास्क माने जाते हैं कक्षा II चिकित्सा उपकरण और आवश्यकता फाका निकासी, आमतौर पर एक 510 (के) के माध्यम से प्रीमार्केट अधिसूचना। यह प्रक्रिया दर्शाती है कि डिवाइस कम से कम एक कानूनी रूप से विपणन किए गए डिवाइस के रूप में सुरक्षित और प्रभावी है जो कि प्रीमार्केट अनुमोदन के अधीन नहीं है। के लिए सर्जिकल N95 श्वासयंत्र, उन्हें दोनों की आवश्यकता है निओस अनुमोदन और फाका निकासी। एक आपूर्तिकर्ता का सत्यापन करना फाका पंजीकरण और उत्पाद निकासी आपकी नियत परिश्रम प्रक्रिया में एक गैर-परक्राम्य कदम है। एक भरोसेमंद आपूर्तिकर्ता अनुरोध पर अपने पंजीकरण संख्या और 510 (के) निकासी पत्र प्रदान करेगा। ये प्रमाणपत्र खराब गुणवत्ता और नियामक गैर-अनुपालन के खिलाफ आपकी ढाल हैं।

याद करने के लिए प्रमुख takeaways

जैसा कि आप चिकित्सा की जटिल दुनिया को नेविगेट करते हैं नकाब और श्वासयंत्र खरीद, इन आवश्यक बिंदुओं को ध्यान में रखें:

• फ़ंक्शन डिक्टेट्स फॉर्म: A शल्यचिकित्सा संबंधी नकाब दूसरों की रक्षा करता है से the पहनने वाला बूंदों को अवरुद्ध करके। एक N95 रेस्पिरेटर सुरक्षा करता है पहनने वाला से हवाई कणों को फ़िल्टर करके पर्यावरण।
• फिट एक श्वासयंत्र के लिए सब कुछ है: एक N95 रेस्पिरेटर एक तंग सील के बिना अप्रभावी है। ए उचित फिट, एक फिट परीक्षण द्वारा सत्यापित, सुरक्षा के वादा किए गए स्तर को प्राप्त करने के लिए महत्वपूर्ण है।
• अपने नियामकों को जानें: अमेरिका में, फाका को नियंत्रित करता है सर्जिकल मास्क चिकित्सा उपकरणों के रूप में, जबकि निओस श्वासयंत्र के निस्पंदन प्रदर्शन को प्रमाणित करता है। सर्जिकल N95S दोनों के मानकों को पूरा करना चाहिए।
• वाल्व आराम के लिए हैं, क्लीनिक नहीं: श्वासयंत्र साथ निकास वाल्व की रक्षा करें पहनने वाला लेकिन उनके आसपास के लोग नहीं। वे आम तौर पर इसके लिए अनुपयुक्त हैं स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स जहां स्रोत नियंत्रण महत्वपूर्ण है।
• सत्यापित करें, भरोसा न करें: अंतरराष्ट्रीय स्तर पर सोर्सिंग करते समय, आईएसओ 13485, सीई मार्किंग, और जैसे प्रमाणपत्रों की मांग और सत्यापित करें फाका निकासी। पारदर्शी आपूर्तिकर्ताओं के साथ भागीदार जो गुणवत्ता और संचार को प्राथमिकता देते हैं।
• मास्क को जोखिम से मिलान करें: एक स्तरीय दृष्टिकोण का उपयोग करें। स्टाक मानक मेडिकल मास्क सामान्य उपयोग और आरक्षित के लिए N95 रेस्पिरेटर्स उच्च-जोखिम के लिए, सुरक्षा सुनिश्चित करने और लागत को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए एरोसोल-जनरेटिंग प्रक्रियाएं।