Wace takaita ta aminci da aikin asibiti? - Zhongxing

Wannan taƙaitawar aminci da aikin asibiti (SSCP) an yi nufin samar da damar jama'a ga sabuntawar babban al'amuran aminci da aikin asibiti na na'urar.

Ba a shirya SSCP don maye gurbin umarnin don amfani azaman babban takaddar don tabbatar da ingantaccen amfani da na'urar ba ko shawarwari masu warkewa ko marasa lafiya.

Bayanin da ke gaba yana nufin don masu amfani / ƙwararrun kiwon lafiya.

Idan SSCP ya haɗa da marasa lafiya, ana iya ƙara masu zuwa: Bayan wannan bayanin akwai taƙaitawar da aka yi wa marasa lafiya.

1. 1. Dabaraganewa da na duka ba da labari
2. 1. Sunan cinikin na'urar (s)

Tsarin tsinkaye na kusa

1.2.  Sunan mai da adireshin

Sunan mai kera: Sunan Kiwon lafiya na Beijing Chunlizhengda Kayayyakin Kudi na Co., adireshin Ltd. Adireshin masana'anta: A'a. Hanya ta 2 na Westnd, yankin kudu, gundumar Tongzhou, Beijing, 101112, China

1.3.  Lambar Rajista guda ɗaya (SRN)

SRN: CN-MF-000019514

1.4.  Na asali-Udi-di

Da fatan za a koma zuwa 22-CL-CE-2-001-000 Asali-UDI-di daga cikin tsarin ficewa na mahaifa.

1.5.  Na'urar likita Nomenclature bayanin / Rubutun

Lambar emdn da bayanin

Code P09070301

Offical Toppine tsaida karfin gwiwa da tsarin

1.6.  Aji na na'urar

Class Ib, a cewar Annex viii na MDR.

1.7.  Shekara lokacin da takardar sheda ta farko (AE) aka fitar da na'urar

Chunlizhergda ya karbi CE Marking Tsarin Tsarin Cervical Cervical a karkashin Dakabin 93/42 / EEC a cikin shekara 2020

1.8.  Wakilin izini idan an zartar; Suna da SRN

Suna: MedNet EC-Rep C III GMBH

SRN: DE-Ar-0000111196

1.9.  Nb's sunan (nb wanda zai inganta SSCP) da lambar tantance NB ta NB

Suna: Tüv Süd Service Grmh

Lambar Shaida: 0123

2. 2. Yi niyyayi amfani na da dabara

2.1.  Yi niyya nufi

Tsarin tsayayyen mahaifa ya ƙunshi jerin biyu. Tsarin gyarawa an yi nufin inganta haɓakar kashin mahaifa da occoniciko-cervico-thoracic juntuction (Ockon-T3). Tsarin gyaran mahaifa na baya ya ƙunshi nau'ikan siffofi da girma dabam na faranti, sanduna, kayan kwalliya (haɗa ƙugiya), ƙwallon ƙafa, ƙudan zuma, hook, gefen haɗin gwiwa.

2.2.  Nuni (s) da manufa yawan jama'a (s)

Alamar:

• Dogonative Disc cuta (DDD) (wuyansa na lalacewa na asalin rashin fahimta tare da diski na diski kamar yadda aka tabbatar da tarihin haƙuri da nazarin rediyo);

2) spondylistesis;

3) stenisosis stenosis;

4) karaya / dislocation;

5) Atlanto / Axial karaya tare da rashin ƙarfi;

6) Downawar Downididdigar;

7) sake bita da tiyata da suka gabata;

8) Tumots

2.3.  Karatun da / ko iyakance

Contraindications sun haɗa da, amma ba a iyakance ga:

Zabi na daidai girman, tsari da tsari na imlolant ga kowane mai haƙuri yana da mahimmanci ga nasarar aikin. Wadannan jerin abubuwan da suka dace da abubuwan da suka dace da abubuwan sha suka hada da:

1. Tsari na kamshi ko babban haɗarin kamuwa da cuta (immunpromise).
2. Alamun kumburi na gida.
3. Zazzabi ko leiyocytosis.
4. Marigayi kiba.
6. Rashin lafiyar kwakwalwa.
7. A gurbata karkatar da ƙwayar cuta ta haifar da kumburin jijiyoyi.
8. Duk wani yanayin likita ko na tiyata wanda zai hana amfanin amfanin tiyata spinal, kamar kasancewar sutturar farin ciki da aka ƙididdige da ba ta dace ba (WBC), ko alamar hagu a cikin ƙididdigar WBC.
9. Ana zargin ko kuma ba da izini na ƙarfe na karfe ko rashin haƙuri.
10. Duk wani shari'ar baya bu'atin kashin da kara.
11. Duk wani hali inda aka zaɓi kayan haɗin da aka zaɓa don amfani da shi da yawa ko ƙarami don samun sakamako mai nasara.
12. Duk wani mai haƙuri da ba shi da isasshen ɗaukar hoto a kan wurin aiki ko kuma isasshen hannun jari ko inganci.
13. Duk wani mai haƙuri wanda rashin amfani da amfani zai tsoma baki tare da tsarin halittar ko kuma ana tsammanin aikin da ake yi.
14. Duk wani mai haƙuri da ba ya son bin umarnin bayyanannu.

15.y magana ba a bayyana a cikin abubuwan da aka nuna ba.

3. Bayanin na'urar

3.1.  Siffantarwa na da dabara

Tsarin tsayayyen mahaifa ya ƙunshi jerin biyu. Tsarin gyarawa an yi nufin inganta haɓakar kashin mahaifa da occacto-cervico-thoracic juntction (octioniput-t3), wanda ake amfani dashi don gyara yanayin cerverbrae na marasa lafiya.

Ana bayar da na'urorin a cikin rashin bakararre. Ana buƙatar zama haifuwa ta hanyar hanyar sarrafa kansa don isa sal na 10-6 bayan asibiti kafin tiyata. An ba da shawarar hanyar Mataitation da aka ba da shawarar a cikin Iso 17665-1: Mara-da ba da izinin ci gaba - Sashe, ingantacce, da kuma haɓaka aikin sterdization don na'urorin likita.

3.2.  A takardar shaida zuwa na baya tsara (s) ko bambance bambance-bambancen idan irin wannan wanzu, da a siffantarwa na da banbanci

Ba a zartar ba. Babu tsararraki da suka gabata.

3.3.  Siffantarwa na waɗansu kaya wane su ne yi niyya zuwa zama amfani a haɗuwa da da dabara

Ba a zartar ba. Babu kayan haɗi na wannan na'urar.

3.4.  Siffantarwa na waɗansu wani dabam Na'urori da kaya wane su ne yi niyya zuwa zama amfani A hade tare da na'urar

Ba a zartar ba. Ba a yi amfani da na'urar ba don amfani dashi tare da wasu na'urori da samfurori.

4. 4. Haɗarida Gargaɗi

4.1.  M haɗari da wanda ba a ke so sakamako

Cikakken bincike na duk haɗarin haɗari wanda ƙungiyar bita. La'akari da sakamako a haɗe da duk haɗarin kowane ɗayan tsangwama, ƙarshen ƙarshe ana jawo shi ne cewa za a iya karɓar cikakkiyar haɗarin ci gaba. An jera bayanan abubuwan da aka daidaita kamar haka:

1) Shin ikon haɗarin mutum ne a musu?

Kammalawa: Ba a sami ikon haɗarin haɗarin haɗari ba.

2) Yi bitar da umarnin (E.G. Shin akwai wani sabani kwatancen? Shin akwai wata doka da wahala mu bi?)

Kammalawa: Umarnin samfurin: Umarnin samfurin yana bin ka'idodi na tsarin da aka yi kyau. Kwatancen da ke da alaƙa da samfurin a bayyane kuma mai sauƙin fahimta.

3) Kwatanta da samfuran iri ɗaya

Kammalawa: Idan aka kwatanta da irin na'urori masu kama a kasuwa a cikin asibitin, kaddarorin da abubuwan da suke yi. Ayyukan samfuran sun yi kama da waɗannan na'urorin. Don haka aka yi musu hukunci don su yi daidai da abubuwan da suka dace da waɗannan na'urar.

• Kammalawa game da kungiyar duba

Kammalawa: Karshen kammalawa ta hanyar kimantawa na sama wanda za'a iya karbar cikakken haɗarin ci gaba.

4.2.  Gargaɗi da matakan kariya

Gargaɗi:

Tsaro da ingancin pedicsky tsarin spinal da aka kafa don yanayin spinal tare da mahimmancin kayan inji ko rashin daidaituwa game da kayan aiki. Waɗannan yanayin suna da yawan rashin fahimta ko nakasar lumbar, lumbar, da kuma tabbataccen shaidar newar ilimin keɓaɓɓu tare da haɓakar ƙwayoyin cuta, da kuma rashin nasara a baya (Pseawarthosis). Lafiya da ingancin wannan na'urar don kowane yanayi ba a sani ba. Implants ba suyi yawa ba. Idan babu fushin, ana tsammanin kayan aiki da / ko fiye da abubuwan da aka haɗa shi, lanƙwasa ko karaya sakamakon bayyanar da damuwa ga kowace damuwa na rana.

Matakan kariya：

1. Jeitar likitan tiyata ya kamata ya zama mai ƙwarewa a cikin aikin kayan aiki da kuma implants, mafi kyawun gogewa a cikin tiyata;
2. Likita ya kamata ya kimanta mai haƙuri kafin tiyata, kuma ya dace da amfani da implants, sana'a, yanayin rashin tunani, da kuma yanayin cutar; Ya kamata a zaɓi ƙayyadaddun ƙayyadaddun ƙira mai amfani gwargwadon yanayin haƙuri. Kafin aiki, implants na daban-daban nau'ikan da bayanai dole ne a shirya, da tiyata dole ne a yi ba tare da isasshen shirye-shiryen da aka nufa ba;
3. Idan an yi watsi da shi, da gudun hijira, karye, sako-sako da cuta ko asarar kashi, ya kamata a la'akari da shayar da ke ciki don cirewa.
4. Ba za a sarrafa shi ba ko canza ta kowace hanya sai da izini ta hanyar ƙira da kuma ƙayyadadden jigon a cikin Jagorar Fasaha. Guji gyara, lanƙwasa, yankan ko tsallake implants don hana gazawar.
5. Marasa lafiya ya kamata a sha ayyukan hanawa a karkashin jagorancin likita don hana kasawar samfurin da rikitarwa wanda aka haifar ta hanyar wuce gona da iri.
6. Marasa lafiya da danginsu suyi sane da abubuwan da suka shafi rikice-rikice da tasirin sakamako.
7. Ranar karewar wannan samfurin: shekara guda bayan damfani a jikin mutum ko kamar yadda likita ya umarce shi.

4.3.  Wani dabam wanda ya shafa wahafi na aminci, har da a taƙaitawa na waɗansu fili aminci m mataki (Fcca har da Fsn) idan m

Ba a zartar ba