Jagora na ƙarshe don fuskantar masks da n95 masu s95 a cikin kiwon lafiya - zhongxing

A cikin duniyar sasalin likita, fewan abubuwa suna da asali kamar yadda yake a matsayin fuskar abin rufe fuska. Daga sauki masara ta rufe fuska zuwa mafi yawan musamman Abin shakar numfashi na n95, fahimtar abubuwan nufi ba kawai game da yarda - yana game da kiyaye rayuwar. A matsayinka na Manajan Safadawa, kuna kan layin cigaba na cigaba, kuma yanke shawara da ka yi suna da tasiri kai tsaye ga marasa lafiya da Kula da lafiya kwararru. Wannan jagorar a gare ku ce. Kamar yadda Allen, mai samarwa tare da shekaru goma na gogewa samar da kayan aikin likita don kasuwannin duniya kamar Amurka da Turai, Ina so a yanke ta rikicewa. Zamu bincika daban nau'ikan masks, yanke ka'idoji, kuma samar da ma'anar fahimta don taimaka muku tushen tare da amincewa. Wannan ba wani labarin bane; Labari ne a bayan labulen daga yanayin da ake hango yadda aka tsara, wanda aka tsara don amsa tambayoyin da kuka fi sani.

Menene bambanci na ainihi tsakanin mask na mask da n95 mai numfashi?

A kallon farko, a masara ta rufe fuska da kuma wani Abin shakar numfashi na n95 Zai iya zama kama iri ɗaya, amma ayyukansu, zane-zane, da kuma amfani da amfani sune dresses. A masara ta rufe fuska abu ne mai santsi, m Na'urar da ke haifar da katse jiki tsakanin bakin da hanci na m da kuma yiwuwar gurbata a cikin yanayin kai tsaye. Babban dalilinsa shine toshe manyan-barbashi droplet Watsawa, kamar yayyafa ko sprays, yana kare wasu daga watsi da numfashi na walwala. An yi masks na karfe na mashin da ba'a saka ba kuma ana amfani da shi a cikin yanayin berile yayin tsarin lafiya zuwa kare masu haƙuri duka da kuma kwararren likita daga Canja wurin microorganisms, Ruwan Jiki, da BARSAI. Koyaya, saboda sako-sako da ya dace, akwai sau da yawa a ƙofa tsakanin gefuna na mask da fuska, wanda ke nufin ba ya bayar da cikakken kariya daga shayar da karami jirgin sama barbashi.

Wani Abin shakar numfashi na n95, a gefe guda, shine numfashi Na'urar kariya da aka tsara don cimma nasara sosai rufe fuska dace da kuma ingantaccen inganci tanki na jirgin sama barbashi. Tsarin "N95" na nufin cewa lokacin da aka tabbatar da gwajin da hankali, mai numfashi Tubalan akalla kashi 95 na ƙananan (0.3 Micron) barbashi. Wannan ya sa Abin shakar numfashi na n95 tasiri a kan duka manyan da ƙananan barbashi. Sabanin a masara ta rufe fuska, wani Abin shakar numfashi na n95 an tsara shi don rufe da fuska a fuska, tilasta ruwan sha da kuma fitar da iska don wucewa ta tace abu. Wannan hatimi mai ƙarfi yana da mahimmanci don ingancinsa. Saboda wannan, ana ganin kayan aikin kariya na mutum (Zama) an yi niyya amfani da shi don kare da m daga bayyanuwa ga cutarwa na iska mai cutarwa.

Don sanya shi kawai, a masara ta rufe fuska Yana kiyaye muhalli daga da m, yayin da Abin shakar numfashi na n95 Yana kiyaye Ubangiji m daga muhalli. A matsayinka na Manajan Safarwa, fahimtar wannan bambanci shine matakin farko domin tabbatar da wurin da aka kawo wurin da nau'in da ya dace abin rufe fuska don aikin da ya dace. Ba za ku yi amfani da hanya mai sauƙi ba abin rufe fuska A lokacin tsarin samar da Aerosol, kuma ba za ku buƙaci tsada ba N95 Don baƙo yana tafiya a cikin farfajiyar. Yin madaidaicin zabi wanda ya inganta aminci da kuma farashin farashi yadda yakamata.

Ta yaya miks likita ke sarrafawa a cikin saitunan kula da lafiya?

Da tsari na Masks na likita abu ne mai mahimmanci wanda ke tasiri mai haƙuri da aminci, kuma ya bambanta sosai dangane da nau'in abin rufe fuska da saitawa. A cikin U.s., gudanar da abinci da magani (FDA) da kuma Cibiyar Tsaro da Lafiya (Niosh), wani bangare na CDC, jikin farko wadanda gwada waɗannan samfuran. Tsarin abu ne mai sauƙaƙe wanda zai iya rikicewa, amma yana tabbatar da cewa kowannensu abin rufe fuska Ya haɗu da takamaiman ka'idojin aikin don amfani da shi. Don ƙwararrun ƙwararru, wannan ba kawai ja ba ce; Tabbacinku ne tabbatarku da aminci.

Masks na hanci masks, alal misali, an tsara shi da FDA Kamar yadda Na'urorin likitanci II. Dole ne su hadu da takamaiman bukatun Tsallake shaye shaye da tanki Inganci. Da FDADokar 'ta a karkashin 21 CFR 878.4040 ya bayyana ka'idodin waɗannan Masks na likita. They are tested for things like bacterial filtration efficiency (BFE), particulate filtration efficiency (PFE), fluid resistance, and flammability. Wannan yana tabbatar da abin rufe fuska Za a iya tsayayya da zubar da jini ko sauran kayan kamuwa da cuta yayin hanya. A abin rufe fuska wancan ne FDA-an share Yana ba ku ƙarfin gwiwa cewa an sake nazarin shi don aminci da tasiri don amfani a Kafa Kiwon lafiya. Waɗannan sune nau'ikan daidaitawa Yanke 3-ply face-ply lafiya face tare da madaukai Wannan na da mahimmanci don kulawa da haƙuri da kamuwa da cuta.

Tace masu jirage fuska (FFRS), kamar N95s, ana tsara shi daban. Idan sun yi niyya ne don amfani da masana'antu gaba ɗaya (kamar gini), suna tsaye ta Niosh ƙarƙashin 42 CFR Kashi na 84. Niosh Gwaje-gwaje da tabbatar da cewa waɗannan masu siyarwa suna haɗuwa da ƙananan filtration da ƙa'idodin gine-gine. Koyaya, lokacin da Abin shakar numfashi na n95 an yi nufin amfani da shi a Kafa Kiwon lafiya Don kare shi da Airborne Patogens, dole ne ya cika bukatun biyu Niosh da FDA. An san waɗannan na'urorin da aka ba da izini m n95 masu numfashi. Suna samar da kariya ta numfashi na N95 da kuma shamaki na kariya daga a masara ta rufe fuska.

Shin zaku iya bayanin niosh da FDA Rules cikin yardar Mask?

Fahimtar mahimmin matsayi na Niosh da FDA ya kasance mafi sani ga kowane mai amfani da aikin siyarwa yana yin fama da kariya ta numfashi. Ka yi tunanin su kamar yadda ƙwararrun ƙwararru biyu daban-daban Tabbatar da samfurin lafiya kuma mai tasiri daga kusurwoyi biyu daban-daban. Cibiyar Kasa Aikin aminci da lafiya (Niosh) Alamar bincike ta mayar da hankali kan amincin ma'aikaci. Matsayinta na farko game da numfashi shine don gwadawa da tabbatar da cewa suna haɗuwa da tsayayyen gini, tanki, da ka'idojin wasan kwaikwayon. Lokacin da kuka ga a Niosh amincewa da Abin shakar numfashi na n95, yana nufin cewa abin rufe fuska An gwada shi da kyau don tabbatar da shi a kalla kashi 95% na barbashi na iska mai linzami. Wannan takardar shaidar tana game da kare ma'aikaci-a wannan yanayin, da Kula da lafiya gwani.

Gudanar da abinci da magani (FDA), a gefe guda, ya tsara Masks na likita Kuma na'urori don tabbatar suna da aminci da inganci don lafiyar jama'a. Don masara ta rufe fuska ko a m n95 masu numfashi, da FDABreamarin da ake amfani dashi yana amfani da shi azaman na'urar likita. Da FDA sake duba waɗannan samfuran ta hanyar Sanarwar da aka riga aka sani [510 (k)] ƙaddamarwa don sanin idan suna da haɗari don amfani da lafiya Saitunan kulawa. Da FDAMai ba da gaskiya akan kaddarorin kamar juriya da ruwa, bicompcativersila (tabbatar da kayan ba zai fusata fata ba), da kuma wuta. Da FDAMatsayin 's gwada da abin rufe fuska a matsayin shamaki don karewa daga yaduwar yadi, sprays, da manyan-barbashi groms, wanda yake mai mahimmanci ne yayin tiyata hanyoyin kare Duk mai haƙuri da mai ba da mai ba da izini.

Don haka, a taƙaita:

• Niosh tabbatar da mai numfashiIkon 'ikon tace Baki don kare m.
• FDA share a masara ta rufe fuska ko m n95 masu numfashi Don amfaninta azaman na'urar likita, mai da hankali kan iyawarsa ta zama a matsayin shamaki.

Tsarin masana'antu Abin shakar numfashi na n95 kawai buƙatu Niosh amincewa. Amma a m n95 masu numfashi bukatun biyu Niosh Amincewa da ƙarfin ƙarfinsa da FDA Ana share shi don amfaninta azaman na'urar tarkon ruwa mai ruwa. A matsayin mai siye, idan kuna buƙatar a mai numfashi Don dakin aiki ko wasu saiti tare da haɗarin bayyanar ruwa, dole ne ku nemi a abin rufe fuska wannan yana da shaidodin duka.

Me yasa dace dace sosai m ga mai numfashi na N95?

Wani Abin shakar numfashi na n95 kawai yana da tasiri kamar hatiminsa. Yayin da tace An tsara kafofin watsa labaru don toshe aƙalla kashi 95% na barbashi, wannan babban kariya ya lalace idan iska na iya harba da gefuna na mask. Wannan shine mafi mahimmancin bambanci tsakanin a mai numfashi da daidaitaccen Mask. A masara ta rufe fuska drapes kwance a fuska, amma an Abin shakar numfashi na n95 an injiniya don rufe fuska dace. Ba tare da wannan hatimin ba, iska mai gurbarwa za ta bi hanyar ƙarancin juriya, kusa da tace kuma shigar da yankin numfashin numfashi ta hanyar ƙofa. Wannan yana watsi da ainihin dalilin saka babban aiki mai numfashi.

Cimma a dace Fit ya ƙunshi matakai da yawa. Na farko, da mai numfashi dole ne ya zama daidai girman da siffar fuskar mai amfani. Ba duk fuskoki iri ɗaya ne, wanda shine dalilin da yasa mutane da yawa masana'antu suna ba da samfura daban-daban da girma dabam. Na biyu, da m Dole ne a horar da yadda za a sanya shi da kyau abin rufe fuska. Wannan ya hada da lanƙwasa hanci da ruwa don bijirewa da gadar na hanci da baki yanki da kuma tabbatar da madauri an sanya su daidai. A ƙarshe, don aikin zama Yi amfani da shi a cikin U.s., OSHA na bukatar ma'aikata su wuce gwajin dace. Wannan hanya ce ta al'ada wacce ke bincika leaks kusa da hatimin. Dalilai kamar gashin fuska na iya tsoma baki tare da hatimin, yin wani gwaji mai dacewa ba zai yiwu ba da kuma ma'ana mai numfashi m

A matsayina na Manajan Safadawa, nauyinku ya wuce kawai siyan da N95s. Game da tabbatar da ƙungiyar ku yana da cikakken shirin kariya na numfashi. Wannan yana nufin samar da daban mai numfashi Model don ɗaukar nau'ikan fuskoki daban-daban da goyan bayan mahimman ayyukan da suka dace da gwajin-gwaji. Mai arha Abin shakar numfashi na n95 Wannan bai dace da kowa ba ciniki; yana da alhaki. Sadarwa tare da mai siye da yawa game da iri-iri masu girma dabam da kuma siffofi da suke bayarwa shine mahimmin sashi na yin siye da sanarwar. Mai tsara masana'antu yakamata ya iya samar da bayanai dalla-dalla da tallafawa shirin gwajin aikinku.

Me ke cikin n95 kuma yaushe ne suka cancanta?

A M n95 masu numfashi shi ne zakarun matasan Masks na likita, bayar da mafi girman matakin kariya a cikin buƙata Saitunan Kiwon lafiya. Ya haɗu da fasalolin daidaitaccen Abin shakar numfashi na n95 tare da na masara ta rufe fuska. Wannan yana nufin ba wai kawai ba kawai samar da Nios-Amincewar Kariya na numfashi da barbashi Airborne amma kuma shine FDA-an share a matsayin Class II Na'urar likita don juriya game da shigar azzakari cikin ruwa. Yi tunanin shi a matsayin N95 sanye da ruwan sama. An tsara shi kare masu haƙuri duka da kwararrun likitoci (HCP) Yayin hanyoyin da ake hadarin da babban hadarin duka iska da kuma zubar da jini ko sprays na jini da Ruwan Jiki.

Wadannan masu jinkirta na biyu sun zama musamman yi niyyar amfani A cikin mahalli inda sternility da kariya daga iska da ruwa suke paramount. Wannan ya hada da ɗakunan aiki, sassan gaggawa yayin dabarun kula da cuta, kuma yayin hanyoyin samar da cututtukan ruwa da aka sani ko ake zargi da cututtuka masu kamuwa da cuta. Da Yada COVID-19 kawo mahimmancin M n95 A cikin kaifi mai da hankali, kamar yadda ya ba da cikakken kariya daga kwayar da aka watsa ta hanyar droplets da Aerosols. Da karancin ruwa ko ingantaccen aiki Daga cikin waɗannan masks an gwada shi da kyau don tabbatar da cewa sun samar da dogaro mai ban tsoro.

Lokacin yin tsami, yana da mahimmanci don tabbatar da cewa a abin rufe fuska tarawa a matsayin "M n95"Gaskiya ce ta gaske ta duka biyun Niosh da FDA. Ya kamata ku iya samun Niosh Amincewa a kan mai numfashi da kanta (E.G., TC-84A-XXXX) kuma tabbatar da shi da shi FDA ƙarƙashin Lambar samfurin Msh. Yin aiki tare da mai ba da sabis wanda zai iya ba da wannan takaddun ba tare da wata damuwa ba shi da sasantawa ne. Duk da yake waɗannan masu numfashi sun fi tsada, su ne mahimman yanki na Zama A cikin hadarin gaske Saitunan kulawa, kuma sassauta akan ingancinsu ba zaɓi bane.

Yin bawulmare masu lalacewa a kan mai numfashi mai lalacewa a cikin tsarin asibiti?

Bawulocin bawuloli a kan mai numfashi akwai fasali wanda aka tsara don ta'aziyya, amma suna da mahimman abubuwa don amfani a Kafa Kiwon lafiya. A bawul hanya ce ta hanya daya wacce take buɗewa lokacin da m numfasawa, kyale iska mai dumi, iska mai ɗorewa don tserewa cikin sauƙi. Wannan ya sa mai numfashi more walwala don sawa na dogon lokaci da rage zafin buroshin a cikin abin rufe fuska. Ga ma'aikatan masana'antu, kamar waɗanda suke cikin gini ko masana'antu, wannan fasalin ne mai ban mamaki. Koyaya, a cikin mahallin likita, musamman don sarrafa tushe, wannan bawul ya zama babbar matsala.

Batun shi ne cewa bawaka Yana ba da damar watsi da daskararren numfashi na mai ba da izini. Yayin da bawul ba ya sasanta kariya ga mutumin da yake saka mai numfashi, yana gaba daya watsi da manufar mashin a hana m daga yada kwayoyi ga wasu. A cikin filin bakararre ko lokacin kula da marasa lafiya na rigakafi, wannan haɗarin rashin yarda ne. A lokacin CUTAR COVID 19 pandemic, da CDC a sarari shawarar da amfani da wuraren numfashi tare da bawulocin bawuloli don sarrafa tushe, kamar yadda suke kadan taimaka rage rage yaduwar cutar daga mutum mai cutar.

Saboda haka, kusan duka Saitunan Kiwon lafiya, numfashi tare da bawulocin bawuloli ba su dace ba. Lokacin da kuka sa fuska abin rufe fuska A asibiti ko asibiti, burin yana da ninki biyu: Kare kanka da kare waɗanda ke kewaye da ku. An bashi bashi mai numfashi kawai ya kiyaye burin farko. A matsayinka na Manajan Safadawa, wannan cikakkun bayanai ne masu kallo. Sai dai idan kuna sayan don takamaiman bayani aikin zama aiki inda ke da tushe ba damuwa bane (wanda ba shi da wuya a ciki lafiya), ya kamata koyaushe ka daina N95s ko sauran wuraren shakatawa babu a bawul. Wannan yana tabbatar da cewa kuna bayarwa Karar Kariya don dukkan yanayin kulawa.

Me zan nema lokacin da yake yin ƙanshin masanin kiwon lafiya daga ƙasashen waje?

Kishi Masks na likita Daga masana'anta a cikin ƙasa kamar China na iya zama mai amfani sosai dangane da farashi da girma, amma yana buƙatar ɗorewa da dabarun bayyanannu. A matsayin mai siyar da masana'anta, ina magana da siyan siyan siyan kamar ku kowace rana, kuma na san damuwarku. Makullin shine ya wuce farashin da kuma mai da hankali kan haɗin gwiwa da tabbaci. Da farko dai, mafi mahimmanci, neman nuna gaskiya a cikin takardun. Kamfanin masana'anta wanda ake girmamawa zai samar maka da takardar shaidar ISO 13485 (don tsarin sarrafa kadayyar cuta), ALE Marking Rubutun (don kasuwannin Turai), da kuma wani ya dace FDA Rajista ko haruffa masu tsabta. Kada ku ɗauki maganarsu kawai. Nemi takardu kuma ka san yadda ake tabbatar dasu.

Na biyu, sadarwa komai. Daya daga cikin manyan wuraren jin zafi da na ji game da sadarwa ba ta da inganci. Kuna buƙatar mai ba da tallafi tare da tallace-tallace mai shigowa, tallace-tallace na Turanci da ƙungiyar tallafi wanda ya fahimci buƙatun ku da fasaha da kuma tsarin kula da dabarunku. Tambaye su cikakkun tambayoyi game da tsarin samar da su, masu amfani da ingancin kulawa, da tsarin zubar da hankali. Shin za su iya gaya muku daidai abin da yawancin albarkatun ƙasa suka shiga cikin abin rufe fuska Kuna siya? Kyakkyawan abokin tarayya na iya. Wannan matakin daki-daki yana da mahimmanci ga tsarin tunani. Tattaunawa kan Jagoran Jagoran, zaɓuɓɓukan sufuri, da sharuɗɗan biyan kuɗi sama don guje wa jinkirta hakan na iya barin wuraren da kake samu a kan kayayyaki.

A ƙarshe, la'akari da samfurin da kansa. Neman samfurori kafin sanya babban tsari. Lokacin da ka karɓi su, bincika ƙimar. Duba welds akan kunne, ji na masana'anta mai numfashi, da amincin hanci. Kwatanta shi da abin rufe fuska Ka sani kuma ka dogara. Shin yana jin flimsy? Shin akwai wani bakon marabbai? Waɗannan ƙananan bayanai na iya zama alamomi na manyan matsalolin ƙarfafa inganci. Yin hauhawa daga kasashen waje shine game da aminci. Haɗin gwiwa inda bangarorin biyu suke amfana da tsabta, inganci, da kuma bude sadarwa. Ko kuna neman High-ingancin ware ko mai sauki Mask, waɗannan ka'idodin saboda karfin gwiwa koyaushe suna amfani.

Ta yaya canjin Pandemich na COVIDS ya canza wuri don faces na fuska?

Da CUTAR COVID 19 Pandemic ne wanda ya faru wanda ya haifar da haifar da fahimtar gaskiyar duniya da kuma amfani da Mask. Kafin 2020, a cikin ƙasashe da yawa na yamma, abin rufe fuska-Wannan ya kasance an tsare shi sosai Saitunan Kiwon lafiya. Da pandemic ya canza abin rufe fuska cikin wani alama ce ta rashin lafiyar jama'a da aikin zamantakewa, sawa da gabaɗaya jama'a yau da kullun. Wannan bukatar da ba a bayyana ba ta kirkiro wata babbar hanyar samar da sarkar sarkar samar da toka ta duniya, fallasa raunin da kai ga sabon masana'antu, halal da zamba. Don ƙwararrun ƙwararrun, kasuwa ta zama shimfidar wuri na sabbin maƙarƙashiya (Kn95, FFP2), masu ba da izini, da samfuran jabu.

Daya daga cikin mafi mahimman canje-canje shine mai da hankali kan ikon sarrafawa. Babban sakon na jama'a ya zama sanye da abin rufe fuska Ba wai kawai game da kariyar mutum bane, amma game da kare al'umma. Wannan ya ɗaukaka mahimmancin ko da sauki maski ko hanya abin rufe fuska A cikin rage da Yada COVID-19. Da CDC da sauran hukumomin kiwon lafiya sun ba da cikakken jagora kan yadda ake sa fuska Rufe yadda ya kamata, gami da shawarwari zuwa inganta fitsari na tiyata da masks Ta hanyar buga madaukai ko amfani da kayan rufe fuska. Democratic dimok dim dimul abin rufe fuska, amma kuma ya kirkiro ilimi ƙofa wanda ya bar masu amfani da yawa har ma da wasu kwararru sun rikita game da nau'ikan masks daban-daban.

Daga masana'antu da kuma hangen nesa, Pandemic tilasta juyin halitta. Mun ga izinin amfani da gaggawa (EUU) daga FDA don ba da damar amfani da masu sayen marasa gargajiya, kamar Kn95 daga China, in lafiya saiti lokacin da N95s sun kasance da wuya. Wannan ya nuna mahimmancin fahimtar ka'idodin duniya. Hakanan ba a ba da bukatar mai mahimmanci ga tabbacin sarkar sarkar sarkar kayan aiki ba. Rikicin ya koya mana cewa dogaro da tushen guda ko yanki yana da haɗari da kuma cewa sun kafa dangantaka da amintattu, mahimman masana'antun ba za a iya ba. Gado na CUTAR COVID 19 kasuwancin kasuwa ne mafi sani, ya fi fahimta, kuma mafi yawan ƙima da nuna gaskiya a ciki Zama.

Shin Masks na zane ko Mumbs Standard Matsayi ya dace da saitin Kiwon lafiya?

Dacewar a maski ko daidaitaccen tsari abin rufe fuska ya danganta gaba ɗaya akan takamaiman aiki da matakin haɗari a cikin Kafa Kiwon lafiya. A maski da farko na'urar sarrafawa ce ta gabaɗaya jama'a. Yayin da a da kyau maski iya taimaka rage rage Rushewar numfashi na numfashi daga m, yana ba da ƙarancin kariya ga Ubangiji m daga shayar da barbashi ko aerosols. A saboda wannan dalili, ana ɗaukar masks gaba ɗaya wanda ya isa a asibiti ta hanyar kwararrun likitoci waɗanda ke ba da kulawa. Sun rasa tsauraran tanki da ka'idojin juriya na ruwa Masks na likita.

Daidaitaccen tsari Masks na likita, waxanda suke masara ta rufe fuska, labari ne daban. Su ne m a ciki lafiya. Waɗannan m Masks suna FDA-ADD kuma da aka tsara don samar da wani shinge daga digo da zubarwa. Sun dace sosai don ayyuka da yawa, kamar masu gwajin janar, jigilar kaya, da amfani da wuraren gama gari don inganta ikon ƙasa. Suna bayar da daidaituwa mai kyau na kariya da numfashi don yanayin hadarin. Koyaya, su ne ba a mai numfashi. Ba sa samar da hatimi mai ƙarfi kuma ba sa samar da kariya ta ƙarfafawa daga shayar da ƙanana iska.

Saboda haka, dokar babban yatsa ita ce ta dace da abin rufe fuska ga hadarin.

• Mashin fuska: Ba don amfani da asibiti ta HCPs ba.
• Tsarin aiki / Mashin / Mashin: Mafi dacewa don sarrafa asalin da kariya daga digo a cikin ƙananan asibitoci masu rauni. Mahimmanci don kare marasa lafiya daga abubuwan mai ba da gudummawa a cikin hanyoyin bakararre.
• Abin shakar numfashi na n95: Da ake buƙata don kariya daga barbashin jirgin sama, musamman a yayin hanyoyin samar da tsarin samar da Aerosol.

Don mai sarrafa siyewar sayen, wannan yana nufin rike kayan tittered. Kuna buƙatar ingantaccen wadataccen inganci Masks na likita don amfanin yau da kullun, tare da hannun jari na Niosh-Ara N95 masu numfashi don yanayin hadarin hali. Labari ne game da kayan aikin da ya dace don aikin don tabbatarwa yarda da aminci.

Kewaya Takaddun shaida: Menene ISO, A, kuma FDA na nufin siyan rufe fuska?

Don mai sarrafa siyewar, takaddun shaida sune yare ku na dogara. Su ne tabbacin tabbacin cewa samfurin ya hadu da ingantattun ka'idodi. Bari mu rushe mafi yawan waɗanda za ku gamu da su lokacin da ƙanshin Masks na likita.

Iso 13485 shine matsayin kasa da kasa don tsarin gudanar da inganci don masana'antar injiniya. Lokacin da masana'anta take da ita ita ce ISO 13485 ya tabbatar da shi, yana nufin mun nuna ikonmu don samar da na'urorin likita wanda ke haɗuwa da buƙatun gudanarwar abokin ciniki da buƙatun da ake amfani da shi. Ba takardar shaidar samfur ba; Takaddun tsari ne. Yana gaya muku masana'anta yana da tsayayyen tsarin a wurin don ƙira, haɓaka, da kuma gudanarwa mai haɗari. Wannan shine tabbacin tabbacin gwanin mai amfani da dogaro na duk samfuran, daga a Mask don ƙarin abubuwa masu rikitarwa kamar Tsaro na likita suna haɗa shambura.

Ce yi alamomi Alamar Takaddun shaida wanda ke nuna daidaito da lafiya, aminci, da ƙa'idodin kariya na muhalli don samfuran tattalin arziƙi (EEA). Don masara ta rufe fuska ko mai numfashi, Markuse Markus yana nuna cewa an tantance samfurin don saduwa da abubuwan da suka dace da ka'idodin EU ko tsarin aikin likita ko tsarin kariya na kayan aiki). Fasfo na wajibi ne ga samfuran EU da ke shigar da kasuwar EU. Don mai siye da keɓaɓɓun Amurka, alhali ba kwa buƙata kai tsaye, yana da nuna alama mai ƙarfi wanda ke ƙera ƙwararrun ƙa'idodin ƙasa.

A ƙarshe, da FDA (Gudanar da Abinci da Magunguna) Yana tsara Masks na likita a Amurka. Kamar yadda muka tattauna, masks na hanci masks Ana la'akari Class II Na'urorin likita da kuma buƙata FDA yarda, yawanci ta hanyar 510 (k) Sanarwar da aka riga aka sani. Wannan tsari yana nuna cewa na'urar ba ta da aminci da tasiri a matsayin na'urar da aka tallata ta da doka wacce ba ta batun amincewa da kamance ba. Don \ domin M n95 masu numfashi, suna buƙatar duka biyu Niosh amincewa da FDA share. Tabbatar da mai siyarwa FDA Rajista da keɓancewar kayan aiki ne na rashin sasantawa a cikin aikinka na dorewa. Mai ba da rajista zai samar da lambobin rajista da kuma 510 (k) hanyoyin share haruffa akan buƙata. Wadannan takaddun su ne garkuwa gare ku a kan ƙarancin inganci da kuma rashin yarda da rashin jituwa.

Key Titauna don tunawa

Kamar yadda kuke karbar hadadden duniyar likita abin rufe fuska da mai numfashi Sayi, kiyaye waɗannan mahimman maki a zuciya:

• Aikin yana rarraba tsari: A masara ta rufe fuska Yana kiyaye wasu daga da m ta hanyar toshe droplets. Wani Abin shakar numfashi na n95 Yana kiyaye Ubangiji m daga muhalli ta tace barbashi na iska.
• Fit shine komai don mai numfashi: Wani Abin shakar numfashi na n95 ba shi da amfani ba tare da tarko ba. A dace Fit, tabbatar da gwajin dacewa, yana da mahimmanci don cimma nasarar matakin kariya.
• Sanin masu gudanarwar ku: A cikin Amurka, FDA tsara masks na hanci masks azaman na'urorin likita, yayin Niosh tabbatar da yin fim na masu numfashi. M n95s dole ne ya hadu da ka'idodin duka biyun.
• Bawuloli sune don ta'aziyya, ba asibitocin ba: Numfashin numfashi da bawulocin bawuloli kare da m amma ba wadanda suke kewaye da su ba. Suna da ba su dace ba Saitunan Kiwon lafiya Inda Ikon Ignonci yana da mahimmanci.
• Tabbatar, kar a yarda: Lokacin da aka matsa wa duniya, nema da kuma tabbatar da Takaddun shaida kamar Iso 13485, Marking, da FDA share. Abokin tarayya tare da masu samar da masu ba da fifiko waɗanda suka fifita inganci da sadarwa.
• Dace da mask din zuwa hadarin: Yi amfani da tsarin tierarshe. Ma'auni Masks na likita Don amfani da gaba ɗaya amfani da ajiyar N95 masu numfashi Don babban hadari, samar da hanyoyin samar da Aerosol don tabbatar da aminci da sarrafa farashi yadda yakamata.