An Treoir Ultimate chun Aghaidh a thabhairt ar Masks agus N95 Respirators i gCúram Sláinte - Zhongxing

I saol an tsoláthair leighis, is beag míreanna atá chomh bunúsach fós chomh casta leis an aghaidh maisc. Ó Simplí masc máinliachta go dtí an -speisialaithe Análaitheoir n95, ní hamháin go mbaineann tuiscint ar na nuálacha le comhlíonadh - baineann sé le saol a chosaint. Mar bhainisteoir soláthair, tá tú ar na línte tosaigh maidir le foinsiú, agus bíonn tionchar díreach ag na cinntí a dhéanann tú ar othair agus ar na cinntí a dhéanann tú cúram sláinte gairmithe. Tá an treoir seo duitse. Mar Allen, déantúsóir le breis agus deich mbliana de thaithí ag táirgeadh tomhaltáin mhíochaine indiúscartha do mhargaí domhanda mar na Stáit Aontaithe agus an Eoraip, ba mhaith liom an mearbhall a ghearradh. Déanfaimid iniúchadh ar na rudaí éagsúla Cineálacha maisc, na rialacháin a dhíchódú, agus léargais inchaingne a sholáthar chun cabhrú leat a bheith muiníneach. Ní alt eile amháin é seo; Tá sé ag breathnú taobh thiar den imbhalla ó pheirspictíocht na monarchan, atá deartha chun do chuid ceisteanna is práinní a fhreagairt.

Cad é an fíordhifríocht idir masc máinliachta agus riospróir N95?

Ar an gcéad amharc, a masc máinliachta agus an Análaitheoir n95 D’fhéadfadh sé a bheith cosúil leis, ach tá a gcuid feidhmeanna, a ndearaí, agus a n -úsáidí beartaithe ar fud an domhain. A masc máinliachta is feistiú scaoilte é, indiúscartha gléas a chruthaíonn a bacainn fhisiceach idir béal agus srón an duine féin agus ábhair shalaithe ionchasacha sa timpeallacht láithreach. Is é an príomhchuspóir atá leis ná bac a chur ar cháithnín mór braoinín Tarchuir, cosúil le splashes nó spraeanna, ag cosaint daoine eile ó astaíochtaí riospráide an duine féin. Déantar maisc mháinliachta fabraic neamhfhite agus is minic a úsáidtear iad i dtimpeallachtaí steiriúla le linn nósanna imeachta leighis an t -othar a chosaint agus an gairmí cúram sláinte ón Aistriú miocrorgánach, sreabháin choirp, agus ábhar cáithníneach. Mar sin féin, mar gheall ar an oiriúnach scaoilte, is minic a bhíonn a bearna idir an imill an masc agus an aghaidh, rud a chiallaíonn nach dtugann sé cosaint iomlán ó ionanálú níos lú san aer cáithníní.

An Análaitheoir n95, ar an láimh eile, is a riospráide Gléas cosanta atá deartha chun an- a bhaint amach Dún Fit Facial Agus an -éifeachtach scagachán de san aer cáithníní. Ciallaíonn an t -ainmniú "N95", nuair a dhéantar tástáil chúramach air, an riospróir Bloic 95 faoin gcéad ar a laghad de cháithníní tástála an -bheag (0.3 micron). Déanann sé seo an Análaitheoir n95 éifeachtach i gcoinne cáithníní móra agus beaga araon. Murab ionann agus a masc máinliachta,, a Análaitheoir n95 tá sé deartha chun an t -aghaidh a shéalú go docht leis an duine, ag forfheidhmiú aer ionanálaithe agus easanálaithe chun pas a fháil tríd a scagaire ábhar. Tá an séala daingean seo ríthábhachtach dá éifeachtúlacht. Mar gheall air seo, meastar gur trealamh cosanta pearsanta é (Peadh) beartaithe a a úsáidtear chun cosaint an duine féin ó nochtadh do cháithníní díobhálacha aerbheirthe.

Chun é a chur go simplí, a masc máinliachta Cosnaíonn sé an timpeallacht ó an duine féin, cé gur Análaitheoir n95 Cosnaíonn an duine féin ó an timpeallacht. Mar bhainisteoir soláthair, is é tuiscint an idirdhealaithe seo an chéad chéim chun a chinntiú go soláthraítear an cineál ceart do do shaoráid maisc don tasc ceart. Ní úsáidfeá nós imeachta simplí maisc Le linn nós imeachta giniúna aerasóil, agus ní bheadh ​​costasach uait N95 Do chuairteoir ag siúl síos halla. Déantar an rogha ceart a bharrfheabhsú ar shábháilteacht agus bainistíonn sé costais go héifeachtach.

Conas a rialaítear maisc leighis i suíomhanna éagsúla cúraim sláinte?

Rialachán a rialáil maisc leighis is gné chriticiúil í a théann i bhfeidhm go díreach ar shábháilteacht othar agus soláthraithe, agus athraíonn sé go suntasach ag brath ar an gcineál maisc agus an leasadh. Sa ., An Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) agus an Institiúid Náisiúnta um Shábháilteacht agus Sláinte Ceirde (Niossh), cuid den CDC, an bhfuil na príomhchomhlachtaí sin rialáigh na táirgí seo. Is déchóras é a d'fhéadfadh a bheith mearbhall, ach cinntíonn sé go bhfuil gach ceann acu maisc Comhlíonann sé caighdeáin feidhmíochta ar leith dá úsáid atá beartaithe. Maidir le gairmithe soláthair, ní hionann é seo agus maorlathas amháin; Is é do dhearbhú cáilíochta agus sábháilteachta é.

Masks máinliachta, mar shampla, rialaíonn an FDA mar fheistí leighis Aicme II. Caithfidh siad riachtanais shonracha a chomhlíonadh maidir le Cosaint bacainn sreabhach is scagachán éifeachtúlacht. An FDA‘Rialachán faoi 21 CFR 878.4040 tugtar breac -chuntas ar na caighdeáin dóibh seo maisc nós imeachta leighis. Déantar iad a thástáil le haghaidh rudaí cosúil le héifeachtúlacht scagacháin baictéarach (BFE), éifeachtúlacht scagacháin cáithníneach (PFE), friotaíocht sreabhach, agus inadhainteacht. Cinntíonn sé seo an maisc Is féidir le splashes fola nó ábhair thógálacha eile a sheasamh le linn nós imeachta. A maisc is é sin FDA-glanta cuireann sé muinín duit go ndearnadh athbhreithniú air ar mhaithe le sábháilteacht agus éifeachtúlacht le húsáid in a suíomh cúram sláinte. Seo iad na cineálacha caighdeánacha Masks aghaidh leighis 3-ply indiúscartha le lúb chluas atá riachtanach do chúram othar ginearálta agus do rialú ionfhabhtaithe.

Scagadh Riospróirí Facepiece (FFRS), mar shampla N95S, rialaítear iad ar bhealach difriúil. Má tá siad beartaithe le haghaidh úsáid ghinearálta an tionscail (cosúil le tógáil), déantar maoirseacht orthu Niossh faoi ​​stiúir 42 CFR Cuid 84. Niossh Tástálacha agus deimhníonn sé go gcomhlíonann na riospróirí na caighdeáin íosta scagacháin agus tógála. Mar sin féin, nuair a Análaitheoir n95 tá sé beartaithe é a úsáid in a suíomh cúram sláinte Chun cosaint a thabhairt i gcoinne pataiginí san aer, caithfidh sé riachtanais na araon Niossh agus an FDA. Tugtar na gléasanna dé-dheimhnithe seo ar na gléasanna dé-dheimhnithe seo Riospróirí máinliachta N95. Soláthraíonn siad cosaint riospráide ar N95 agus cosaint bhacainn sreabhach a masc máinliachta.

An féidir leat na róil NIOSH agus FDA a mhíniú i gceadú masc?

Tuiscint a fháil ar róil ar leith na Niossh agus an FDA tá sé fíorthábhachtach do aon bhainisteoir soláthair cosaint riospráide a fháil. Smaoinigh orthu mar dhá speisialtóir éagsúla a chinntíonn go bhfuil táirge sábháilte agus éifeachtach ó dhá uillinn dhifriúla. An Institiúid Náisiúnta do Sábháilteacht agus sláinte cheirde (Niossh) is gníomhaireacht taighde í atá dírithe ar shábháilteacht oibrithe. Is é an príomhról a bhaineann le riospróirí ná tástáil agus deimhniú a dhéanamh go gcomhlíonann siad tógáil dian, scagachán, agus caighdeáin feidhmíochta. Nuair a fheiceann tú a Niossh ceadú ar Análaitheoir n95, ciallaíonn sé go bhfuil an maisc Rinneadh tástáil dhian air chun a chinntiú go scaipeann sé 95% ar a laghad de cháithníní neamh-aerbheirthe ar a laghad. Baineann an deimhniú seo leis an oibrí a chosaint - sa chás seo, an cúram sláinte gairmiúil.

An Riarachán Bia agus Drugaí (FDA), ar an láimh eile, rialaíonn sé maisc leighis agus feistí chun a chinntiú go bhfuil siad sábháilte agus éifeachtach do shláinte an phobail. Le haghaidh a masc máinliachta nó a Riospróir máinliachta N95, an FDATá an t -ús á úsáid mar fheiste leighis. An FDA déanann sé athbhreithniú ar na táirgí seo trí a Fógra réamhmhargaidh [510 (k)] aighneacht chun a fháil amach an bhfuil siad sábháilte le húsáid i míochaine Socruithe Cúraim. An FDADíríonn an t -imréiteach ar airíonna cosúil le friotaíocht sreabhach, bith -chomhoiriúnacht (ag cinntiú nach gcuirfidh na hábhair greim ar an gcraiceann), agus inadhainteacht. An FDAIs é an ról atá ann rialáigh an maisc Mar bhac ar chosaint i gcoinne splashes, spraeanna, agus braoiníní mórcháithníní, atá ríthábhachtach le linn máinliachta Nósanna imeachta chun iad a chosaint an t -othar agus an soláthraí araon.

Mar sin, chun achoimre a dhéanamh ar:

• Niossh deimhníonn an riospróirCumas cumas chun scagaire cáithníní aerbheirthe chun an duine féin.
• FDA glanta a masc máinliachta nó Riospróir máinliachta N95 lena úsáid mar ghléas leighis, ag díriú ar a chumas gníomhú mar bacainn sreabhach.

Tionsclaíoch caighdeánach Análaitheoir n95 riachtanais amháin Niossh faomhadh. Ach a Riospróir máinliachta N95 riachtanas araon Niossh ceadú dá chumais scagacháin agus FDA Imréiteach lena úsáid mar ghléas máinliachta atá frithsheasmhach in aghaidh sreabhach. Mar cheannaitheoir, más gá a riospróir Maidir le seomra oibriúcháin nó suíomhanna eile a bhfuil baol nochta sreabhach acu, ní mór duit a maisc Tá an dá dhintiúir ann.

Cén fáth a bhfuil sé chomh criticiúil sin do riospróir N95?

An Análaitheoir n95 níl sé chomh héifeachtach céanna lena shéala. Cé an scagaire Tá na meáin deartha chun 95% ar a laghad de cháithníní a bhlocáil, baintear an bonn go hiomlán don leibhéal ard cosanta seo más féidir le haer sceitheadh ​​timpeall an imill an masc. Is é seo an difríocht aonair is tábhachtaí idir a riospróir agus caighdeán masc aghaidhe. A masc máinliachta drapes go scaoilte thar an aghaidh, ach an Análaitheoir n95 déantar innealtóireacht ar a Dún Fit Facial. Gan an séala daingean seo, leanfaidh an t -aer éillithe an cosán is lú friotaíochta, ag seachaint an scagaire agus dul isteach i gcrios análaithe an duine féin tríd an bearna. Déanann sé seo an-chuspóir a chaitheamh le scagaireacht ard riospróir.

Ag baint a Fit chuí tá roinnt céimeanna i gceist. Ar dtús, an riospróir Ní mór a bheith mar an méid agus an cruth ceart d'aghaidh an úsáideora. Níl gach aghaidh mar an gcéanna, agus sin an fáth a dtugann go leor monaróirí samhlacha agus méideanna éagsúla. Ar an dara dul síos, an duine féin caithfear é a oiliúint maidir le conas an maisc. Áirítear leis seo an t -ainm a lúbadh chun cloí le droichead an srón agus béal limistéar agus a chinntiú go bhfuil na strapaí suite i gceart. Mar fhocal scoir, le haghaidh gairme Úsáid sa ., Éilíonn OSHA go n -éireodh le hoibrithe tástáil oiriúnach a dhéanamh. Is nós imeachta foirmiúil é seo a sheiceálann le haghaidh sceitheadh ​​timpeall an tséala. Tosca mar gruaig aghaidhe in ann cur isteach ar an séala, tástáil oiriúnach a dhéanamh dodhéanta agus an riospróir neamhéifeachtach.

Mar Bhainisteoir Soláthair, is é do fhreagracht ná an N95S. Baineann sé le cinntiú go bhfuil clár cosanta riospráide cuimsitheach ag d'eagraíocht. Ciallaíonn sé seo a sholáthar difriúil riospróir Múnlaí chun freastal ar struchtúir éagsúla aghaidhe agus tacú leis na prótacail riachtanacha oiliúna agus tástála oiriúnacha. Saor Análaitheoir n95 Níl sé sin oiriúnach do dhuine ar bith nach margadh é; Is dliteanas é. Is cuid lárnach de cheannachán eolasach é cumarsáid a dhéanamh le do sholáthraí faoi éagsúlacht na méideanna agus na gcruthanna a thairgeann siad. Ba chóir go mbeadh monaróir iontaofa in ann sonraíochtaí mionsonraithe a sholáthar agus tacú le clár tástála oiriúnach do shaoráide.

Cad iad riospróirí máinliachta N95 agus cathain a bhíonn siad riachtanach?

A Riospróir máinliachta N95 Is é an curadh hibrideach de maisc leighis, ag tairiscint an leibhéal cosanta is airde i n -éilitheach Socruithe Cúram Sláinte. Comhcheanglaíonn sé gnéithe caighdeáin Análaitheoir n95 le cinn a masc máinliachta. Ciallaíonn sé seo ní hamháin go soláthraíonn sé cosaint riospráide atá faofa ag NIOSH i gcoinne cáithníní san aer ach tá sé freisin FDA-glanta mar a Aicme II Gléas leighis as a fhriotaíocht in aghaidh treá sreabhach. Smaoinigh air mar a N95 ag caitheamh cóta báistí. Tá sé deartha chun an t -othar a chosaint agus an gairmí cúram sláinte (HCP) le linn nósanna imeachta ina bhfuil baol ard ann go mbeidh pataiginí aerbheirthe agus splashes nó spraeanna fola agus sreabháin choirp.

Tá na riospróirí déchuspóireacha seo go sonrach beartaithe le húsáid I dtimpeallachtaí ina bhfuil steiriliú agus cosaint ón aer agus ón sreabhán ríthábhachtach. Áirítear leis seo seomraí oibriúcháin, ranna éigeandála le linn cúram tráma, agus le linn nósanna imeachta giniúna aerasóil ar othair a bhfuil galair thógálacha aitheanta nó amhrasta orthu, amhail intubation nó broncoscópacht. An leathadh covid-19 thug sé tábhacht an Máinliacht N95 i bhfócas géar, mar gur thairg sé cosaint chuimsitheach i gcoinne víreas a tharchuireadh trí bhraoiníní agus aerasóil araon. An bacainn sreabhach nó éifeachtúlacht scagacháin Déantar tástáil dhian ar na maisc seo chun a chinntiú go soláthraíonn siad sciath iontaofa.

Agus tú ag foinsiú, tá sé ríthábhachtach a fhíorú go maisc margaíocht mar "Máinliacht N95"Tá sé deimhnithe go fírinneach ag an dá cheann Niossh agus an FDA. Ba chóir go mbeifeá in ann a Niossh uimhir cheadaithe ar an riospróir é féin (e.e., TC-84A-XXXX) agus dearbhaíonn sé gur glanadh é ag an FDA faoi ​​stiúir Cód Táirge MSH. Tá obair le soláthróir trédhearcach ar féidir leis an doiciméadú seo a sholáthar gan leisce neamh-shoshannta. Cé go bhfuil na riospróirí seo níos costasaí, is píosa riachtanach de Peadh i ardriosca Socruithe Cúraim, agus ní rogha é cur isteach ar a gcáilíocht.

An gcuireann comhla easanálaithe ar chomhréiteach riospráide isteach ar shábháilteacht i suíomh cliniciúil?

Comhlaí easanálú ar a riospróir is gné iad atá deartha le haghaidh compord, ach tá impleachtaí suntasacha acu le húsáid in a suíomh cúram sláinte. A comhla is flap aontreo é a osclaíonn nuair a duine féin Breathes amach, ag ligean aer te, tais éalú go héasca. Déanann sé seo an riospróir níos compordaí a chaitheamh ar feadh tréimhsí fada agus laghdaíonn sé buildup teasa taobh istigh den maisc. I gcás oibrithe tionsclaíocha, cosúil leo siúd atá i dtógáil nó i ndéantúsaíocht, is gné iontach é seo. Mar sin féin, i gcomhthéacs leighis, go háirithe maidir le rialú foinse, an rud céanna comhla is fadhb mhór í.

Is í an cheist ná go bhfuil an comhla sceitheadh Ligeann sé do bhraoiníní riospráide neamhchríochnaithe an duine féin a dhíbirt go díreach isteach sa chomhshaol. Cé an comhla ní chuireann sé isteach ar chosaint an duine atá ag caitheamh an riospróir, déanann sé cuspóir an masc a dhiúltú go hiomlán chun an duine féin ó fhrídeanna a scaipeadh ar dhaoine eile. I réimse steiriúil nó nuair a bhíonn tú ag tabhairt aire d'othair imdhíonachta, is riosca do -ghlactha é seo. Le linn an COVID 19 paindéim, an CDC moltar go sainráite i gcoinne riospróirí a úsáid le comhlaí easanálú Le haghaidh rialú foinse, mar nach ndéanann siad mórán cabhrú le laghdú Scaipeadh an víreas ó dhuine ionfhabhtaithe.

Dá bhrí sin, i gcás beagnach gach duine Socruithe Cúram Sláinte, riospróirí le comhlaí easanálú nach bhfuil oiriúnach. Nuair a bheidh tú Caith aghaidh maisc In ospidéal nó i gclinic, tá an sprioc dhá uair: déan tú féin a chosaint agus iad siúd mórthimpeall ort a chosaint. A comhla riospróir Ní chomhlíonann sé ach an chéad sprioc. Mar Bhainisteoir Soláthair, is sonraí criticiúla é seo le breathnú air. Mura bhfuil tú ag ceannach ar son an -sonrach gairme tasc nuair nach ábhar imní é rialú foinse (rud atá gann i cúram sláinte), ba cheart duit a roghnú i gcónaí N95S nó riospróirí eile lasmuigh a comhla. Cinntíonn sé seo go bhfuil tú ag soláthar Cosaint níos fearr don timpeallacht chúraim ar fad.

Cad ba cheart dom a lorg agus maisc leighis á bhfoinsiú ó thar lear?

Foinsiú maisc leighis Is féidir le déantúsóir i dtír mar an tSín a bheith an -bhuntáiste i dtéarmaí costais agus toirte, ach teastaíonn díograis agus straitéis shoiléir uaidh. Mar úinéir monarchan, labhraím le bainisteoirí soláthair cosúil leatsa gach lá, agus tá a fhios agam go bhfuil imní ort. Is é an rud is tábhachtaí ná bogadh thar phraghas agus díriú ar chomhpháirtíocht agus ar fhíorú. Ar an gcéad dul síos, éilíonn sé trédhearcacht i ndoiciméid. Cuirfidh monaróir creidiúnach a dheimhniú ISO 13485 ar fáil duit go héasca (do chórais bhainistíochta cáilíochta feistí leighis), doiciméid marcála CE (do mhargaí na hEorpa), agus aon ábhartha ábhartha FDA litreacha clárúcháin nó imréitigh. Ná glac a bhfocal ach; Iarr na doiciméid agus tá a fhios agat conas iad a fhíorú.

Ar an dara dul síos, is é an chumarsáid gach rud. Ceann de na pointí pian is mó a chloiseann mé ná cumarsáid neamhéifeachtach. Teastaíonn soláthróir uait le foireann díolachán agus tacaíochta sofhreagrach, Béarla a thuigeann do riachtanais theicniúla agus rialála. Cuir ceisteanna mionsonraithe orthu faoina bpróiseas táirgthe, seiceálacha rialaithe cáilíochta, agus córais inrianaitheachta bhaisc. An féidir leo a rá leat go díreach cén go leor d'ábhar amh a chuaigh isteach sa maisc Tá tú ag ceannach? Is féidir le comhpháirtí maith. Tá an leibhéal mionsonraí seo ríthábhachtach freisin do phleanáil loighistice. Pléigh amanna luaidhe, roghanna loingseoireachta, agus téarmaí íocaíochta roimh ré chun moilleanna a sheachaint a d'fhéadfadh do shaoráid a fhágáil gearr ar sholáthairtí.

Ar deireadh, smaoinigh ar an táirge féin. Iarr samplaí sula gcuireann tú ordú mór. Nuair a fhaigheann tú iad, déan grinnscrúdú ar an gcaighdeán. Seiceáil na táthaithe ar an lúb cluaise, mothú an fabraic breathable, agus sláine an chiall. Déan comparáid idir é agus a maisc Tá a fhios agat agus tá muinín agat as. An mbraitheann sé go bhfuil sé flimsy? An bhfuil aon bholadh aisteach ann? Is féidir leis na sonraí beaga seo a bheith ina dtáscairí ar shaincheisteanna rialaithe cáilíochta níos mó. Baineann foinsiú ó thar lear le muinín a thógáil. Is comhpháirtíocht í ina mbaineann an dá thaobh leas as soiléireacht, cáilíocht agus cumarsáid oscailte. Cibé an bhfuil tú ag lorg Gúnaí Leithlise Ardchaighdeáin nó simplí masc aghaidhe, tá feidhm ag na prionsabail seo maidir le dícheall cuí i gcónaí.

Cén chaoi ar athraigh an paindéim COVID-19 an tírdhreach le haghaidh maisc aghaidh?

An COVID 19 Imeacht seismeach a bhí i bPaindéim a rinne athmhúnlú go bunúsach ar thuiscint agus ar úsáid dhomhanda an masc aghaidhe. Roimh 2020, i go leor tíortha an Iarthair, maisc-Bhí an t -éadaí teoranta den chuid is mó Socruithe Cúram Sláinte. D'athraigh an paindéim an maisc isteach i siombail uileláithreach de shláinte an phobail agus de fhreagracht shóisialta, a chaith an poiblí ginearálta gach lá. Chruthaigh an t -éileamh gan fasach seo géarchéim ollmhór slabhra soláthair domhanda, ag nochtadh leochaileachtaí agus as a dtiocfadh borradh i ndéantúsaíocht nua, idir dhlisteanach agus chalaoiseach. Do ghairmithe soláthair, rinneadh tírdhreach chaotic de acrainmneacha nua ar an margadh (KN95, FFP2), soláthróirí neamhdhírithe, agus táirgí góchumtha.

Ceann de na hathruithe ba shuntasaí ná an fócas ar rialú foinse. Ba é an phríomhtheachtaireacht sláinte phoiblí a bhí ag caitheamh a maisc Ní hamháin faoi chosaint phearsanta, ach faoi chosaint an phobail. D'ardaigh sé seo an tábhacht a bhaineann le fiú simplí masc éadach nó nós imeachta maisc Agus an leathadh covid-19. An CDC agus d'eisigh gníomhaireachtaí sláinte eile treoir mhionsonraithe maidir le conas Caith aghaidh ag clúdach go héifeachtach, lena n -áirítear moltaí chuig Feabhas a chur ar an oiriúnach de mháinliacht agus maisc éadach Trí na lúba cluaise a chnagadh nó trí fheisteoir masc a úsáid. An paindéim daonlathaithe an maisc, ach chruthaigh sé eolas freisin bearna D'fhág sé sin go raibh mearbhall ar go leor tomhaltóirí agus fiú roinnt gairmithe faoi na cineálacha éagsúla maisc.

Ó pheirspictíocht déantúsaíochta agus soláthair, chuir an paindéim éabhlóid thapa. Chonaiceamar Údaruithe Úsáide Éigeandála (EUAanna) ón FDA Le cead a thabhairt d'úsáid riospróirí neamhthraidisiúnta, cosúil leis an KN95 Ón tSín, i cúram sláinte socruithe nuair N95S bhí gann. Leag sé seo béim ar an tábhacht a bhaineann le caighdeáin idirnáisiúnta a thuiscint. Chuir sé béim freisin ar an ngá criticiúil le fíorú láidir an tslabhra soláthair. Mhúin an ghéarchéim dúinn go bhfuil sé ag brath ar fhoinse nó ar réigiún amháin go bhfuil sé contúirteach agus go bhfuil sé thar a bheith luachmhar caidrimh bhunaithe le monaróirí deimhnithe iontaofa. Oidhreacht COVID 19 is margadh é atá níos feasaí, níos géire, agus níos déine ar cháilíocht agus trédhearcacht ina Peadh.

An bhfuil maisc éadach nó maisc chaighdeánach nós imeachta oiriúnach do shuíomh cúraim sláinte?

Oiriúnacht a masc éadach nó nós imeachta caighdeánach maisc ag brath go hiomlán ar an tasc sonrach agus ar an leibhéal riosca laistigh den suíomh cúraim sláinte. A masc éadach is gléas rialaithe foinse go príomha é don poiblí ginearálta. Cé a dea-fheistithe masc éadach canna cabhrú le laghdú astaíocht braoiníní riospráide ón duine féin, cuireann sé cosaint íosta ar fáil don duine féin ó cháithníní mín nó aerasóil a ionanálú. Ar an gcúis seo, meastar go ginearálta go bhfuil maisc éadaigh neamhleor le haghaidh úsáid chliniciúil ag gairmithe cúram sláinte atá ag soláthar cúraim othar. Níl an déine acu scagachán agus caighdeáin fhriotaíochta sreabhach a theastaíonn ó maisc leighis.

Nós imeachta caighdeánach maisc leighis, ar cineál de masc máinliachta, is scéal difriúil iad. Is stáplacha iad i cúram sláinte. Iad seo indiúscartha Tá masks FDA-rialaithe agus deartha chun bacainn a sholáthar i gcoinne braoiníní agus splashes. Tá siad breá oiriúnach do raon leathan tascanna, amhail scrúduithe ginearálta, iompar othar, agus úsáid i gceantair choiteanna in ospidéal chun rialú foinse a chur chun cinn. Tairgeann siad cothromaíocht mhaith cosanta agus breathability do chásanna riosca íseal. Mar sin féin, tá siad ní a riospróir. Ní bhíonn siad ina séala daingean agus ní sholáthraíonn siad cosaint iontaofa i gcoinne pataiginí beaga aerbheirthe a ionanálú.

Dá bhrí sin, is é an riail ordóige ná an maisc don riosca.

• Masc éadach: Ní le haghaidh úsáide cliniciúla ag HCPS.
• Nós imeachta/masc máinliachta: Go hidéalach le haghaidh rialú foinse agus cosaint i gcoinne braoiníní i gcásanna cliniciúla riosca íseal. Riachtanach chun othair a chosaint ó astaíochtaí an tsoláthraí le linn nósanna imeachta steiriúla.
• Análaitheoir n95: Ag teastáil chun cosaint a thabhairt i gcoinne cáithníní aerbheirthe, go háirithe le linn nósanna imeachta giniúna aerasóil.

I gcás bainisteoir soláthair, ciallaíonn sé seo fardal srathach a choinneáil. Teastaíonn soláthar iontaofa ardcháilíochta uait maisc aghaidh máinliachta leighis Le haghaidh úsáide laethúla, taobh le stoc de Niossh-Proved Riospróirí N95 Le haghaidh cásanna ardriosca. Baineann sé leis an uirlis cheart a bheith agat chun an post a chinntiú comhlíonadh agus sábháilteacht.

Deimhnithe a loingseoireacht: Cad a chiallaíonn ISO, CE, agus FDA i ndáiríre do do cheannach masc?

Maidir le bainisteoir soláthair, is iad na deimhniúcháin do theanga iontaoibhe. Is iad sin an cruthúnas oibiachtúil go gcomhlíonann táirge caighdeáin bhunaithe. Déanaimis na cinn is coitianta a bhriseann tú agus tú ag foinsiú maisc leighis.

ISO 13485 Is é an caighdeán idirnáisiúnta do chóras bainistíochta cáilíochta do dhéantúsaíocht feistí leighis. Nuair a bhíonn monarcha cosúil le mianach deimhnithe ISO 13485, ciallaíonn sé gur léirigh muid ár gcumas feistí leighis a sholáthar a fhreastalaíonn go comhsheasmhach ar riachtanais rialála an chustaiméara agus is infheidhme. Ní deimhniú táirge é; Is deimhniú próisis é. Insíonn sé duit go bhfuil córais láidre i bhfeidhm ag an déantúsóir le haghaidh dearaidh, táirgthe, inrianaitheachta, agus bainistíocht riosca. Is é seo do dhearbhú bunaidh ar inniúlacht agus iontaofacht soláthróra do gach táirge, ó a masc aghaidhe le míreanna níos casta mar Feadáin Nasctha Leighis ag Nascadh Leighis.

Marcáil CE Is marc deimhniúcháin é a léiríonn comhréireacht le caighdeáin sláinte, sábháilteachta agus cosanta comhshaoil ​​do tháirgí a dhíoltar laistigh den Limistéar Eacnamaíoch Eorpach (EEA). Le haghaidh a masc máinliachta nó riospróir, léiríonn an marc CE go ndearnadh measúnú ar an táirge chun treoracha nó rialacháin ábhartha an AE a chomhlíonadh (cosúil le rialachán na bhfeistí leighis nó rialachán trealaimh chosanta pearsanta). Is pas éigeantach é do tháirgí a théann isteach i margadh an AE. Maidir le ceannaitheoir atá bunaithe sna Stáit Aontaithe, cé nach riachtanas díreach é, feidhmíonn sé mar tháscaire láidir go gcloíonn an déantúsóir le caighdeáin idirnáisiúnta arda.

Ar deireadh, an FDA Rialaíonn (Riarachán Bia agus Drugaí) maisc leighis Sna Stáit Aontaithe. Mar atá pléite againn, masks máinliachta breithnítear Aicme II feistí leighis agus a éilíonn FDA imréiteach, de ghnáth trí 510 (k) Fógra réamhmhargaidh. Léiríonn an próiseas seo go bhfuil an fheiste chomh sábháilte agus chomh héifeachtach ar a laghad le gléas a mhargaítear go dlíthiúil nach bhfuil faoi réir faomhadh réamhmhargaidh. Faoi Riospróirí máinliachta N95, teastaíonn an dá rud uathu Niossh ceadú agus FDA imréiteach. Soláthróir a fhíorú FDA Is céim neamh-shoshannta i do phróiseas díchill chuí é clárú agus imréiteach táirgí. Soláthróidh soláthróir iontaofa a n -uimhreacha clárúcháin agus 510 (k) litreacha imréitigh ar iarratas. Is iad na deimhnithe seo do sciath i gcoinne droch-chaighdeán agus neamhchomhlíonadh rialála.

Príomhbhealaí beir leat le cuimhneamh

Agus tú ag nascleanúint ar shaol casta na míochaine maisc is riospróir Soláthar, coinnigh na pointí riachtanacha seo i gcuimhne:

• Feidhm a dhíríonn ar fhoirm: A masc máinliachta Cosnaíonn daoine eile ó an duine féin trí bhraoiníní a bhlocáil. An Análaitheoir n95 Cosnaíonn an duine féin ó An timpeallacht trí cháithníní aerbheirthe a scagadh.
• Is é Fit gach rud do riospróir: An Análaitheoir n95 tá sé neamhéifeachtach gan séala daingean. A Fit chuí, arna fhíorú le tástáil oiriúnach, tá sé ríthábhachtach chun an leibhéal cosanta geallta a bhaint amach.
• Bíodh aithne agat ar do rialtóirí: Sna SAM, an FDA rialaíonn masks máinliachta Mar fheistí leighis, cé Niossh Deimhníonn sé feidhmíocht scagacháin riospróirí. N95s máinliachta Ní mór caighdeáin an dá rud a chomhlíonadh.
• Tá comhlaí ar mhaithe le compord, ní clinicí: Riospróirí le comhlaí easanálú Cosain an duine féin Ach ní iad siúd timpeall orthu. De ghnáth bíonn siad mí -oiriúnach do Socruithe Cúram Sláinte áit a bhfuil rialú foinse ríthábhachtach.
• Fíoraigh, ná bíodh muinín agat as: Agus tú ag foinsiú go hidirnáisiúnta, éiligh agus fíoraigh deimhniúcháin mar ISO 13485, CE marcáil, agus FDA imréiteach. Comhpháirtí le soláthraithe trédhearcacha a thugann tús áite do cháilíocht agus do chumarsáid.
• Meaitseáil an masc leis an riosca: Bain úsáid as cur chuige srathach. Stoc -chaighdeán maisc leighis Le haghaidh úsáide agus cúlchiste ginearálta Riospróirí N95 Maidir le nósanna imeachta ardriosca, giniúna aerasóil chun sábháilteacht a chinntiú agus costais a bhainistiú go héifeachtach.