Wat is it medysk apparaat?
Medyske apparaten ferwize nei ynstruminten, apparatuer, apparaten, materialen of oare artikels dy't brûkt wurde op it minsklik lichem allinich as yn kombinaasje, ynklusyf fereaske software; De ynfloed op it lichemsflak en yn Vivo wurde net krigen troch farmakologyske, immunologyske as metabolike middels, mar dizze middels meie meidwaan oan en spielje in bepaalde helptrol; It gebrûk is bedoeld om de folgjende bedoelde doelen te berikken:
(1) De previnsje, diagnoaze, behanneling, tafersjoch en ferjouwing fan sykten;
(2) diagnoaze, behanneling, tafersjoch, montigaasje en kompensaasje fan blessuere as beheining;
(3) de stúdzje, wikseling as regeljouwing fan anatomyske as fysiologyske prosessen;
(4) Kontrôle fan swangerskip.
Skiftsje
De hjoeddeistige "regeljouwing oer it tafersjoch op it tafersjoch en administraasje fan medyske apparaten" Stipuleart dat medyske apparaten trije soarten behear ymplementearje.
De earste kategory ferwiist nei medyske apparaten dy't genôch binne om har feiligens en effektiviteit te garandearjen fia routinebehear. Lykas: basis sjirurgyske ynstruminten (messen, pynlik, ensfh.), Ensfhoscope, perkoscope, perkusje apparatuer, ensfh.), Medyske strieling beskermingspleilingen en bandages, gips ensafuorthinne.
De oprjochting fan it earste type medyske apparaatproduksje en management-bedriuwen yn it Provinsjaal Bureau of Record, hoege net oan te freegjen foar in lisinsje. De produksje fan 'e klasse dy't ik medyske apparaten wurde ferwurke yn' e pleatslike gemeentlike medisinen foar medikaasjegegevens foar produksje-registraasje.
De twadde kategory ferwiist nei medyske apparaten waans feiligens en effektiviteit moat wurde regele. Lykas: Medyske elektroanyske apparatuer (hert, harsensopropyske diagnyske ynstruminten, net-invasive tafersjochynstruminten, ensfh.), KLINISKE TESTINGEN, LJOUWERTEN FAN KINNE BLOEDE DRUMPARYS, BLODSQUEERS, BLODS DRUMSENDE MONITORS EN SO OAN.
It moat opmurken wurde dat de steat wat medyske apparaten opnommen hat yn 'e produkten dy't kinne wurde betsjinne sûnder in saaklike lisinsje. Lykas: thermometer, bloeddrukmonitor, medysk absorberend katoen, gedachte, sûner glukose-diagnoaze teststreep (iere swierwêzende testpapier), kondoom, ensfh.
De oprjochting fan it twadde soarte fan 'e twadde soargen fan medyske apparaat fan medyske apparatuer sil oanfreegje foar de produksje- en management yn it Provinsjaal Bureau, en de produksje fan it twadde medyske registraasje sertifikaat yn it Produksjegearsynstruksje yn it Produksjegearen registraasje.
De tredde kategory ferwiist nei de ymplantaasje fan it minsklik lichem;
Wurdt brûkt om it libben te stypjen en te ûnderhâlden; Medyske apparaten dy't potinsjeel gefaarlik binne foar it minsklik lichem en waans feiligens en effektiviteit strikt kontroleare wurde. Lykas: Expracorporale sirkulaasje en bloedferwurking, ymplantaasjemateriaal en keunstmjittige organen, wegwerpstoffen en produkten, ynfoddige spuiten yn ynjeksjepunksje yn ynjeksjepunskynstruminten, nim kontakt op.
De oprjochting fan it tredde type medyske apparaatproduksje en manappitaasje fan medyske apparaat is oanfrege foar de produksje en management yn it Provinsjaal Bureau, en de produksje fan it medyske apparaat oanfreegje foar it produksje-registraasje sertifikaat yn it Nasjonale Buro.
Ûntwikkelje
De medyske apparaat fan Sina as gehiel hat in gat fan mear dan 10 jier mei it ynternasjonale technyk, de opkomst fan 'e medyske apparatuer en de technologyske foarútgong en ynnovele en ynnovative ûntwikkeling fan' e HEACH MANNEN EN INNOMSE ONDEN EN BINNE HIFT FAN DE HEIDE SECUSTURE FAN DE HEIDE SECUSTURE MEI. Medyske apparaatwittenskip en technologyyndustry. Sûnt de jierren 1990 binne in grut oantal nije medyske apparaten mei sukses ûntwikkele en foarme, dy't net allinich geunstige stypjende stypjende omstannichheden fersoarget en betsjuttet foar klinyske medisinen, mar produseart ek foar klinyske medisinen, mar produseart ek foar klinyske medisinen.
Posttiid: maaie-23-2024