Les vêtements et sa qualité doivent être appropriés pour le processus et la note de la zone de travail. Cela devrait
Il convient d'attendre une attention pour s'assurer qu'ils ont été soumis au processus de stérilisation, sont dans leur
être porté de manière à protéger le produit contre la contamination. Lorsque le type de vêtements choisi doit fournir la protection de l'opérateur contre le produit, il ne doit pas compromettre la protection du produit contre la contamination. Les vêtements doivent être vérifiés visuellement pour la propreté et l'intégrité immédiatement avant et après la robe. L'intégrité de la robe devrait également être à la sortie de la sortie. Pour les vêtements stérilisés et les revêtements oculaires, le temps de maintien particulier et que l'emballage est inspecté visuellement pour s'assurer qu'il fait partie intégrante avant utilisation. Les vêtements réutilisables (y compris les revêtements oculaires) doivent être remplacés si des dommages sont identifiés, ou à une fréquence définie déterminée lors des études de qualification. La qualification des vêtements devrait prendre en compte les exigences de test de vêtements nécessaires, y compris les dommages aux vêtements qui ne peuvent pas être identifiés par une inspection visuelle seule.
Les vêtements doivent être choisis pour limiter la perte en raison du mouvement des opérateurs.
Une description des vêtements typiques requis pour chaque grade de propreté est donnée ci-dessous:
je. Grade B (y compris l'accès / interventions en grade A): Les vêtements appropriés dédiés à une utilisation sous un costume stérilisé doivent être portés avant la robe (voir paragraphe 7.14). Des gants en caoutchouc ou en plastique stérilisés, non stérilisés de manière appropriée doivent être portés tout en enfilant les vêtements stérilisés. Le casque stérile doit enfermer tous les cheveux (y compris les poils du visage) et lorsqu'il est séparé du reste de la robe, il doit être niché dans le cou du costume stérile. Un masque en masse stérile et des revêtements oculaires stériles (par exemple les lunettes) doivent être portés pour couvrir et enfermer toute la peau du visage et empêcher la perte de gouttelettes et de particules. Des chaussures stérilisées appropriées (par exemple les sur-boots) doivent être portées. Les jambes du pantalon doivent être cachées à l'intérieur des chaussures. Les manchons de vêtements doivent être cachés dans une deuxième paire de gants stériles WOM sur la paire portée tout en enfilant la robe. Les vêtements de protection devraient minimiser la perte de fibres ou de particules et conserver les particules perdues par le corps. L'efficacité des particules et l'efficacité de rétention des particules des vêtements doivent être évaluées pendant la qualification des vêtements. Les vêtements doivent être emballés et pliés de manière à permettre aux opérateurs de mettre la robe sans contacter la surface extérieure du vêtement et d'empêcher le vêtement de toucher le sol.
ii Grade C: Les cheveux, les barbes et les moustaches doivent être couverts. Un pantalon unique ou deux pièces rassemblé aux poignets et avec un cou haut et des chaussures ou des randonnées désinfectés de manière appropriée doivent être portés. Ils devraient minimiser la perte de fibres et de particules.
iv. Des robes supplémentaires, y compris des gants et des masques faciaux, peuvent être nécessaires dans les zones de grade C et D lors de l'exécution d'activités considérées comme un risque de contamination telle que définie par le CCS.
Heure du poste: mai 29-2024