Zein da gailu medikoa?
Gailu medikoek giza gorputzean bakarrik erabiltzen dituzten instrumentuak, ekipamenduak, aparatuak, materialak edo bestelako artikuluak aipatzen dituzte, besteak beste, beharrezko softwarea; Gorputzaren gainazalean eta Vivo-n ez dira bitarteko farmakologiko, immunologiko edo metabolikoek lortzen, baina bitarteko horiek parte hartu dezakete eta nolabaiteko eginkizuna izan dezakete; Erabilera honako helburu hauek lortzea da:
(1) Gaixotasunen prebentzioa, diagnostikoa, tratamendua, jarraipena eta barkamena;
(2) Lesio edo ezgaitasunaren diagnostikoa, tratamendua, jarraipena, arintzea eta kalte-ordaina;
(3) Prozesu anatomikoak edo fisiologikoak aztertzea, ordezkatzea edo arautzea;
(4) Haurdunaldiaren kontrola.
Sailkatu
Txinako egungo "Gailu medikoen gainbegiratzeari eta administrazioari buruzko araudiak" Gailu medikoek hiru kudeaketa mota ezartzen dituzte.
Lehenengo kategoriak errutina kudeaketaren bidez beren segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko nahikoa duten gailu medikoak aipatzen dira. Hala nola: oinarrizko instrumentu kirurgikoak (labanak, guraizeak, forceps, etab.), Diagnostiko arruntak (estetoskopioa, perkusio mailua, ekipamendu islatzailea, etab.), Erradiazio medikoen babes hornidura eta benda, igeltsua eta abar.
Probintziako Erregistroko Probintziako Gailu Medikoen Produkzio eta Kudeaketa Enpresek ezartzea ez da lizentziarik eskatu beharrik. Gailu medikoen klaseko produkzioa produkzioko erregulazio ziurtagiria lortzeko udal droga arautzeko sailean prozesatu behar da.
Bigarren kategoriak segurtasun eta eraginkortasuna kontrolatu behar duen gailu medikoei egiten die erreferentzia. Hala nola, ekipamendu medikoa (bihotza, burmuina, garuneko diagnostiko elektrikoak, kontrolik gabeko instrumentu elektrikoak, eta abar.), B motako ultrasoinu diagnostiko tresnak, proba klinikoak eta instrumentu batzuen azterketa, baita termometroak ere, odol presio monitoreak eta abar.
Kontuan izan behar da estatuak klaseko ikastetxe mediko batzuk sartu dituela negozio lizentziarik gabe funtziona dezaketen produktuetan. Hala nola: termometroa, odol presioaren monitorea, metalezko xurgatzaile, osasun maskara, etxeko odol glukosa neurgailua, odol glukosa proba-marra, haurdunaldiko diagnostiko proba-banda (haurdunaldi goiztiarreko proba egiteko papera), kondoiak eta abar.
Gailu medikoen ekoizpen eta kudeaketa enpresa bigarren motaren ezarpenak Probintzia Bulegoetan ekoizteko eta kudeatzeko lizentzia eskatuko du eta bigarren gailu medikoen ekoizpena Probintziako Bulegoetan produkzio-erregistro ziurtagiria eskatuko da.
Hirugarren kategoriak giza gorputzaren ezarpena aipatzen du;
Bizitza babesteko eta mantentzeko erabiltzen da; Giza gorputzarentzat arriskutsuak diren gailu medikoak eta segurtasuna eta eraginkortasuna zorrotz kontrolatu behar dira. Hala nola, zirkulazio eta odol prozesatzeko ekipoak, inplante materialak eta organo artifizialak, odol-transfusio sendagarria polimero medikoetan eta produktuetan, injekzio-zulatutako tresnetan xiringak botatzeko tresnetan, kontaktu lenteetan eta abar.
Gailu medikoen ekoizpen eta kudeaketa enpresen hirugarren motaren ezarpenak Probintzia Bulegoetan ekoizteko eta kudeatzeko lizentzia eskatuko du eta gailu mediko motaren ekoizpenak Ekoizpen Erregistroko ziurtagiria eskatuko du Bureau Nazionalean.
Sustatu
Txinako gailu medikoen industriak nazioarteko maila aurreratuekin, teknologia elektronikoaren, teknologia informatikoen eta biomaterialen zientziaren garapenarekin eta ingeniaritza biomaterialen industriaren gorakada izan da, garapen gehiago lortzeko oinarri teorikoa eta iturri teknikoa lortu dituena, industria osoaren aurrerapen teknologikoa eta garapen berritzailea ekarri dituena, eta Gailu Medikoaren Zientzia eta Teknologia Industriaren bidea bultzatu du. 90. hamarkadaz geroztik, gailu mediko berrien kopuru handia garatu da eta produkzio ahalmena nolabaiteko produkzioa izan da, eta horrek medikuntza klinikoetarako euskarri eta bitarteko onak eskaintzen ditu, baita onura ekonomiko onak ere ekoizten ditu.
Posta: 2012ko maiatza -23-23