Die Kleidung und ihre Qualität sollten für den Prozess und die Klasse des Arbeitsbereichs geeignet sein. Es sollte
Es sollte beachtet werden, um sicherzustellen, dass sie dem Sterilisationsprozess unterliegen, in ihrem angegebenen
so getragen werden, um das Produkt vor Kontamination zu schützen. Wenn die gewählte Art der Kleidung den Bedienerschutz vor dem Produkt bieten muss, sollte er den Schutz des Produkts vor Kontamination nicht beeinträchtigen. Die Kleidungsstücke sollten unmittelbar vor und nach dem Kleider visuell auf Sauberkeit und Integrität überprüft werden. Die Integrität der Kleider sollte auch nach dem Ausgang gesichert werden. Bei sterilisierten Kleidungsstücken und Augenabdeckungen, einer bestimmten Haltezeit und der Verpackung wird visuell überprüft, um sicherzustellen, dass sie vor dem Gebrauch ein wesentlicher Bestandteil ist. Wiederverwendbare Kleidungsstücke (einschließlich Augenabdeckungen) sollten ersetzt werden, wenn Schäden identifiziert werden, oder bei einer festgelegten Frequenz, die während der Qualifikationsstudien bestimmt wird. Die Qualifikation von Kleidungsstücken sollte die erforderlichen Anforderungen an den Kleidungstest berücksichtigen, einschließlich Schäden an Kleidungsstücken, die möglicherweise nicht allein durch visuelle Inspektion identifiziert werden.
Kleidung sollte ausgewählt werden, um das Absatz aufgrund der Bewegung der Betreiber zu begrenzen.
Eine Beschreibung der typischen Kleidung, die für jede Sauberkeitsqualität erforderlich ist, finden Sie nachstehend:
ich. Grad B (einschließlich Zugang/Interventionen in die Klasse A): Geeignete Kleidungsstücke, die für die Verwendung unter einem sterilisierten Anzug dediziert sind, sollten vor dem Kleider getragen werden (siehe Absatz 7.14). Angemessen sterilisierte, nicht powderte, Gummi- oder Plastikhandschuhe sollten beim Anziehen der sterilisierten Kleidungsstücke getragen werden. Sterile Kopfbedeckung sollte alle Haare (einschließlich Gesichtshaare) einschließen und wo sie vom Rest des Kleides getrennt sind, sie sollte in den Hals des sterilen Anzugs eingebaut werden. Eine sterile Gesichtsmaske und sterile Augenabdeckungen (z. B. Schutzbrillen) sollten abgenutzt werden, um alle Gesichtshaut zu bedecken und zu umgeben und das Absetzen von Tröpfchen und Partikeln zu verhindern. Geeignete sterilisierte Schuhe (z. B. Überstiefel) sollten getragen werden. Hosenbeine sollten im Schuhe versteckt sein. Kleidungshülsen sollten in ein zweites Paar steriler Handschuhe versteckt werden, als das Paar getragen wurde, während sie das Kleid anziehen. Die schützende Kleidung sollte das Absetzen von Fasern oder Partikeln einstellen und Partikel halten, die vom Körper vergossen werden. Das Teilchenschuppen und die Effizienz der Partikelretention der Kleidungsstücke sollten während der Kleidungsqualifikation bewertet werden. Kleidungsstücke sollten so gepackt und gefaltet werden, dass die Bediener das Kleid anziehen können, ohne die äußere Oberfläche des Kleidungsstücks zu kontaktieren und das Kleidungsstück daran zu hindern, den Boden zu berühren.
ii. Grad C: Haare, Bärte und Schnurrbärte sollten abgedeckt werden. Ein einzelner oder zweiteiliger Hosenanzug, der am Handgelenke und mit hohem Hals und angemessen desinfizierten Schuhen oder Overschuhen gesammelt wurde, sollten getragen werden. Sie sollten das Absetzen von Fasern und Partikeln minimieren.
iv. Zusätzliche Kleider, einschließlich Handschuhen und Gesichtsmaske, können in Bereichen der Klasse C und D erforderlich sein, wenn Aktivitäten als Kontaminationsrisiko im Sinne des CCS definiert werden.
Postzeit: Mai-29-2024