Cleanroom -kjole skal udføres i ændringsrum i en passende renlighedskvalitet for at sikre, at kjole -renligheden opretholdes. Udendørs tøj inklusive sokker (bortset fra personlige undertøj) bør ikke bringes i omklædningsrum, der fører direkte til områder i klasse B og C.
Enkelt eller todelt facilitetsbuksdragter, der dækker den fulde længde af armene og benene, og facilitetssokker, der dækker fødderne, bør bæres inden indgangen til at ændre rum for klasse B- og C.-facilitetsdragter og sokker bør ikke udgøre en risiko for forurening i kjoleområdet eller processer.
Handsker skal regelmæssigt desinficeres under driften. Beklædning og handsker skal ændres øjeblikkeligt, hvis de bliver beskadiget og udgør nogen risiko for produktforurening.
Genanvendeligt rent tøjstøj skal rengøres i et vaskeri, der er tilstrækkeligt adskilt fra produktionsoperationer ved hjælp af en kvalificeret proces, der sikrer, at tøjet ikke er beskadiget og/eller forurenet af fibre eller partikler under den gentagne vaskeri.
Brugte vaskeri, der anvendes, bør ikke indføre risiko for forurening eller krydskontaminering. Uhensigtsmæssig håndtering og brug af tøj kan skade fibre og øge risikoen for udgydelse af partikler.
Efter vask og inden pakning skal tøj inspiceres visuelt for skader og visuel renlighed. Gærestyringsprocesserne skal evalueres og bestemmes som en del af tøjkvalifikationsprogrammet og bør omfatte et maksimalt antal vaskeri og steriliseringscyklusser.
PIC/S PE009-17 personalehygiejne
2.15 Detaljerede hygiejneprogrammer skal etableres og tilpasses til de forskellige behov inden for fabrikken. De bør omfatte procedurer, der vedrører sundhed, hygiejnepraksis og tøj af personale. Disse procedurer skal forstås og følges på en meget streng måde af enhver person, hvis opgaver fører ham ind i produktions- og kontrolområderne. Hygiejneprogrammer bør fremmes af ledelsen og diskuteres bredt under træningssessioner.
At holde specifikt beskyttelsesbeklædning inden for områder, hvor produkter med høj risiko for tværgående kontaminering behandles
Posttid: Maj-30-2024