Oblečení a jeho kvalita by měly být vhodné pro tento proces a stupeň pracovní oblasti. Mělo by to
je třeba věnovat pozornost, aby se zajistilo, že byly vystaveny sterilizačnímu procesu, jsou v jejich specifikaci
být nošen takovým způsobem, aby chránil produkt před kontaminací. Pokud musí zvolený typ oděvu poskytnout ochranu obsluhy před produktem, neměl by ohrozit ochranu produktu před kontaminací. Oděvy by měly být vizuálně zkontrolovány z hlediska čistoty a integrity bezprostředně před a po oblékání. Integrita šatů by měla být také po odchodu. Pro sterilizované oděvy a oční kryty, obzvláště čas držení a že balení je vizuálně zkontrolováno, aby bylo zajištěno, že je před použitím nedílnou součástí. Pokud je poškození identifikováno, nebo při stanovené frekvenci, která je stanovena během kvalifikačních studií, by měly být vyměněny opakovaně použitelné oděvy (včetně očí). Kvalifikace oděvů by měla zvážit jakékoli nezbytné požadavky na testování oděvů, včetně poškození oděvů, které nemusí být identifikovány pouze vizuální kontrolou.
Oděvy by mělo být vybráno tak, aby omezilo uvolňování kvůli pohybu operátorů.
Popis typického oblečení potřebného pro každou třídu čistoty je uveden níže:
i. Stupeň B (včetně přístupu/intervencí do třídy A): Vhodné oděvy, které jsou vyhrazeny pro použití pod sterilizovaným oblekem, by se měly nosit před oblohou (viz odstavec 7.14). Při oblékání sterilizovaných oděvů by se měly přiléhat při šňupání sterilizovaných oděvů vhodně sterilizované, nepřekonatelné, gumové nebo plastové rukavice. Sterilní pokrývka hlavy by měla uzavřít všechny vlasy (včetně vlasů obličeje) a pokud se oddělí od zbytku šatů, měl by být zastrčen do krku sterilního obleku. Sterilní obličejová a sterilní oční krytiny (např. Brýle) by se měly nosit, aby zakryly a uzavíraly veškerou pokožku obličeje a zabránily uvolňování kapiček a částic. Měla by být nošena vhodná sterilizovaná obuv (např. Over-Boots). Kalhovní nohy by měly být zastrčeny uvnitř obuvi. Oděvní rukávy by měly být zastrčeny do druhého páru sterilních rukavic Wom nad párem, které se nosí při oblékání šatů. Ochranné oděvy by mělo omezovat uvolňování vláken nebo částic a udržovat částice prolita tělem. Během kvalifikace oděvu by měla být hodnocena uvolňování částic a účinnost retence částic oděvů. Oděvy by měly být zabaleny a složeny tak, aby umožnily operátorům oblékat šaty, aniž by kontaktovali vnější povrch oděvu a zabránili se oděvu dotýkat podlahy.
ii. Stupeň C: Vlasy, vousy a kníry by měly být pokryty. Na zápěstí a s vysokým krkem a náležitě dezinfikovanými botami nebo přehodnocemi by se mělo nosit jeden nebo dvoudílný kalhotový oblek. Měly by minimalizovat uvolňování vláken a částic.
IV. Při provádění činností považovaných za riziko kontaminace, jak je definováno CCS, může být vyžadováno další šaty včetně rukavic a facemasků.
Čas příspěvku: 29.-20.-2024