Unsa man ang medikal nga aparato? - Zhongxing

Unsa man ang medikal nga aparato?

Ang mga medikal nga aparato nagtumong sa mga instrumento, kagamitan, kagamitan, materyales o uban pang mga artikulo nga gigamit sa lawas sa tawo o sa kombinasyon, lakip ang gikinahanglan nga software; Ang mga epekto niini sa nawong sa lawas ug sa Vivo dili makuha sa pharmacological, immunological o metaboliko nga paagi, apan kini nga paagi mahimo'g moapil ug magdula usa ka piho nga papel nga auxiliary; Ang paggamit niini gituyo aron makab-ot ang mosunod nga katuyoan nga katuyoan:
(1) ang paglikay, pagdayagnos, pagtambal, pag-monitor ug pagpasaylo sa mga sakit;
(2) Diagnosis, pagtambal, pag-monitor, pagpugong ug pagbayad sa kadaot o kakulangan;
(3) ang pagtuon, pag-ilis o regulasyon sa mga proseso sa anatomical o physiological;
(4) pagpugong sa pagmabdos.

Han-ayon
Ang karon nga mga "regulasyon sa China sa pagdumala ug pagdumala sa mga medikal nga mga aparato" nagtugtog nga ang mga medikal nga aparato nagpatuman sa tulo nga mga matang sa pagdumala.
Ang una nga kategorya nagtumong sa mga medikal nga aparato nga igo aron masiguro ang ilang kaluwasan ug pagka-epektibo pinaagi sa naandan nga pagdumala. Sama sa: Mga batakang mga instrumento sa pag-opera (kutsilyo, gunting, puwerpo, mga gamit sa pagdayagnos, mga gamit sa pagdayagntif, Epektibo sa Perthoscy, Epektibo

Ang pagtukod sa una nga klase sa medikal nga negosyo sa produksiyon ug pagdumala sa mga negosyo sa Provincial Bureau of Record, dili kinahanglan nga mag-aplay alang sa usa ka lisensya. Ang produksiyon sa klase nga ang mga medikal nga aparato kinahanglan nga iproseso sa departamento sa Regulatory sa Municipal Driveral Department alang sa sertipiko sa pagrehistro sa produksiyon.

Ang ikaduha nga kategorya nagtumong sa mga medikal nga aparato kansang kaluwasan ug pagka-epektibo kinahanglan kontrolahon. Such as: medical electronic equipment (heart, brain electrical diagnostic instruments, non-invasive monitoring instruments, etc.), B-type ultrasonic diagnostic instruments, clinical testing and analysis of some instruments, as well as thermometers, blood pressure monitors and so on.

Kinahanglan nga hinumdoman nga ang estado naglakip sa pipila ka mga medikal nga mga aparato sa medikal nga II sa mga produkto nga mahimong ipadapat nga wala'y lisensya sa negosyo. Sama sa: thermometer, pag-monitor sa presyon sa dugo, medical aregorbent nga gapas, gisugdan ang pag-usisa sa pagsulay sa sunud-sunod nga pagsulay sa Spucasic Sprips, Mga Kondos

Ang pagtukod sa ikaduha nga klase sa produksiyon sa medikal nga aparato ug pagdumala sa mga negosyo kinahanglan mag-aplay alang sa lisensya sa produksiyon ug pagdumala sa Sertipikasyon sa Provincial sa Provincial Bureau.
Ang ikatulo nga kategorya nagtumong sa pag-implantasyon sa lawas sa tawo;

Gigamit sa pagsuporta ug pagpadayon sa kinabuhi; Ang mga medikal nga aparato nga mahimo'g makuyaw sa lawas sa tawo ug kansang kaluwasan ug pagkaepektibo kinahanglan nga higpit nga kontrolado. Sama sa: extracorporeal circulation ug kagamitan sa pagproseso sa dugo, mga materyal nga implent ug mga artipisyal nga organo ug mga produkto sa pagpuga sa mga sulud sa medikal nga mga instruksyon sa injection ug uban pa.

Ang pagtukod sa ikatulo nga klase sa produksiyon sa medikal nga pag-amping ug pagdumala sa pagdumala kinahanglan mag-aplay alang sa lisensya sa produksiyon ug pagdumala sa Propesyonal nga aparato nga magamit alang sa National Bureau.

Mopalambo
China's medical device industry as a whole has a gap of more than 10 years with the international advanced level, However, with the development of electronic technology, computer technology and biomaterials science and the rise of biomedical engineering disciplines, China's medical device industry has obtained the theoretical basis and technical source for further development, which has led to the technological progress and innovative development of the entire industry, and embarked on the road of medical device science and technology industry. Sukad sa 1990s, daghang mga bag-ong medikal nga mga aparato ang malampuson nga naugmad ug naghimo usa ka kapasidad sa produksiyon, nga dili lamang naghatag paborableng mga kahimtang sa pagsuporta sa klinika.