Ang katapusang giya sa pag-atubang sa mga maskara ug n95 respirator sa pag-atiman sa panglawas - Zhongxing

Sa kalibutan sa medikal nga pagkuha, pipila ka mga butang ingon nga sukaranan nga ingon ka komplikado sama sa nawong maskara. Gikan sa usa ka yano SURGICAL MasK sa usa ka labi ka espesyalista N95 nga respirador, ang pagsabut sa mga nuances dili lamang bahin sa pagsunod - bahin sa pagpanalipod sa kinabuhi. Ingon usa ka manager sa pagkuha, naa ka sa atubangan nga linya sa sourcing, ug ang mga desisyon nga imong gihimo adunay direkta nga epekto sa mga pasyente ug Pag-atiman sa Panglawas mga propesyonal. Kini nga giya alang kanimo. Sama kang Allen, usa ka tiggama nga adunay sobra sa usa ka dekada nga kasinatian nga naghimo sa magamit nga medikal nga mga peligro alang sa mga merkado sa kalibutan sama sa USA ug Europe, gusto ko nga putlon ang kalibog. Susihon namon ang lainlain Mga Tipo sa Maskara, pag-decode sa mga regulasyon, ug paghatag mga aksyon nga mga panabut aron matabangan ka nga tinubdan nga adunay pagsalig. Dili kini usa pa nga artikulo; Kini usa ka pagtan-aw sa luyo sa kurtina gikan sa usa ka panan-aw sa pabrika, nga gilaraw aron matubag ang imong labing makapadasig nga mga pangutana.

Unsa man ang tinuud nga kalainan tali sa usa ka maskara sa pag-opera ug usa ka n95 respirator?

Sa una nga pagtan-aw, usa ka SURGICAL MasK ug usa N95 nga respirador Ingon og parehas, apan ang ilang mga gimbuhaton, laraw, ug gitinguha nga mga gamit mao ang mga kalibutan nga gilain. Arte SURGICAL MasK usa ka malaw-ay nga haom, dawaton aparato nga nagmugna usa ka Pisikal nga Barrier tali sa baba ug ilong sa nagsul-id ug mga potensyal nga kontaminado sa diha-diha nga palibot. Ang panguna nga katuyoan niini mao ang pagpugong sa dako nga tipik droplet Mga Pagbalhin, Sama sa mga Splashes o Sprays, Pagpanalipod sa Uban gikan sa Mga Embirador sa Paggamit sa Sulugoon. Gihimo ang mga Surgical Mask sa dili hinabol nga panapton ug kanunay nga gigamit sa mga sterile nga palibot sa mga pamaagi sa medikal nga Panalipdi ang pasyente ug ang propesyonal sa panglawas gikan sa Pagbalhin sa mga microorganism, Mga likido sa lawas, ug materyal nga tipik. Bisan pa, tungod sa malaw-ay nga angay, kanunay adunay usa ka kang-a sa taliwala sa mga sulab sa maskara ug ang nawong, nga nagpasabut nga dili kini maghatag hingpit nga panalipod gikan sa pag-inhal nga gamay hangin mga partikulo.

Anang N95 nga respirador, sa laing bahin, usa ka respiratoryo Ang aparato sa pagpanalipod gilaraw aron makab-ot ang usa ka kaayo suod nga facial fit ug labi ka episyente pagsumpaki sa hangin mga partikulo. Ang pagtawag sa "N95" nagpasabut nga kung gipailalom sa mabinantayon nga pagsulay, ang respirator Mga bloke labing menos 95 porsyento sa gamay kaayo (0.3 micron) nga mga partikulo sa pagsulay. Naghimo kini sa N95 nga respirador epektibo batok sa duha nga dagko ug gagmay nga mga partikulo. Dili sama sa a SURGICAL MasK, usa N95 nga respirador gilaraw aron mabugkos pag-ayo sa nawong, gipugos ang inhaled ug gihugasan ang hangin nga moagi niini mosala materyal. Kini nga higpit nga selyo hinungdanon alang sa pagkaepektibo niini. Tungod niini, giisip nga personal nga kagamitan sa pagpanalipod (Ppe) gituyo sa gigamit aron mapanalipdan ang nagsul-id gikan sa pagkaladlad sa makadaot nga mga partikulo sa hangin.

Aron ibutang kini sa yano, a SURGICAL MasK Gipanalipdan ang Kalikopan gikan ang nagsul-id, samtang usa ka N95 nga respirador Gipanalipdan ang nagsul-id gikan ang palibot. Ingon usa ka manager sa pagkuha, ang pagsabut sa kini nga kalainan mao ang una nga lakang sa pagsiguro sa imong pasilidad gihatag sa husto nga tipo sa maskara alang sa husto nga buluhaton. Dili ka mogamit usa ka yano nga pamaagi maskara Atol sa usa ka pamaagi nga nagpadako sa aerosol, ug dili ka kinahanglan nga gasto N95 alang sa usa ka bisita nga naglakaw sa usa ka pasilyo. Ang paghimo sa husto nga pagpili nag-optimize sa kaluwasan ug ang pagdumala epektibo sa mga gasto.

Giunsa ang pag-regulate sa medikal nga maskara sa lainlaing mga setting sa pag-atiman sa kahimsog?

Ang regulasyon sa Medical maskara usa ka kritikal nga aspeto nga direkta nga nakaapekto sa kaluwasan sa pasyente ug taghatag, ug magkalainlain kini nga nagsalig sa klase sa maskara ug ang pagpahimutang. Sa U.S., ang pagkaon ug administrasyon sa droga (FDA) ug ang National Institute alang sa Kaluwas sa Kaluwas ug Kahimsog (Niosh), bahin sa CDC, ang panguna nga mga lawas nga han-ayon kini nga mga produkto. Kini usa ka doble nga sistema nga mahimong makalibog, apan gisiguro niini nga matag usa maskara nagtagbo sa piho nga mga sumbanan sa pasundayag alang sa gituyo nga paggamit niini. Alang sa mga propesyonal sa pagkuha, dili kini pula nga tape; Kini ang imong kasiguruhan sa kalidad ug luwas.

Mga Maskara sa Surgical, pananglitan, gi-regulate sa FDA ingon nga Class II Medical Device. Kinahanglan sila makab-ot ang piho nga mga kinahanglanon alang sa Pagproteksyon sa Babag sa Barog ug pagsumpaki kahusayan. Ang FDAAng regulasyon sa ilalum sa 21 cfr 878.4040 gilaraw ang mga sumbanan alang niini Mga Maskara nga Pamaagi sa Medikal. Gisulayan sila alang sa mga butang sama sa pagka-epektibo sa pagsala sa bakterya (BFE), kahayupayan sa pag-filtration sa pag-filtration (PFE), fluamility resistensya, ug pagdilaab. Gisiguro niini ang maskara makapugong sa mga splashes sa dugo o uban pang makatakod nga mga materyales sa panahon sa usa ka pamaagi. Arte maskara kana FDA-cleared naghatag kanimo sa pagsalig nga kini gisusi alang sa luwas ug pagkaepektibo alang sa paggamit sa usa ka setting sa panglawas. Kini ang mga lahi sa sumbanan Gibalhin ang 3-Ply Medical Face Masks nga adunay mga utang sa dalunggan Kana hinungdanon alang sa kinatibuk-an nga pag-atiman sa pasyente ug pagkontrol sa impeksyon.

Pagsala sa Facepiece respirator (FFRS), sama sa N95s, nga gi-regulate nga lahi. Kung gituyo sila alang sa kinatibuk-ang paggamit sa industriya (sama sa pagtukod), sila ang nagbantay sa Niosh ubos 42 CFR Bahin 84. Niosh mga pagsulay ug nagpamatuod nga kini nga mga respirator nagtagbo sa minimum nga pagsukod sa mga sumbanan sa pagsala ug pagtukod. Bisan pa, kung ana N95 nga respirador gituyo aron magamit sa usa ka setting sa panglawas pagpanalipod batok sa mga agianan sa hangin sa hangin, kinahanglan kini makab-ot ang mga kinahanglanon sa duha Niosh ug ang FDA. Kini nga mga doble nga sertipikado nga mga aparato nailhan nga Surgical N95 respirator. Naghatag sila sa pagpanalipod sa respiratory sa usa ka N95 ug ang proteksyon sa likido nga babag sa a SURGICAL MasK.

Mahimo ba nimo ipatin-aw ang mga kapilya sa Niosh ug FDA sa pag-uyon sa maskara?

Pagsabut sa lahi nga mga tahas sa Niosh ug ang FDA mao ang labing hinungdanon alang sa bisan unsang pagpanalipod sa pagginhawa sa pagkuha sa pagkuha sa respiratoryo. Hunahunaa sila ingon nga duha nga lainlaing mga espesyalista nga nagseguro sa usa ka produkto luwas ug epektibo gikan sa duha nga lainlaing mga anggulo. Ang National Institute alang sa Kaluwas sa trabaho ug kahimsog (Niosh) usa ka ahensya sa panukiduki nga naka-focus sa kaluwasan sa trabahante. Ang panguna nga papel niini bahin sa mga respirator mao ang pagsulay ug pamatud-an nga sila nakatagbo sa estrikto nga pagtukod, pagsumpaki, ug mga sukdanan sa pasundayag. Kung nakakita ka a Niosh pagtugot sa usa ka N95 nga respirador, kini nagpasabut nga ang maskara Gin-ayo nga gisulayan aron masiguro nga kini nagsala sa labing menos 95% sa mga dili o-oily airborne partikulo. Kini nga sertipikasyon bahin sa pagpanalipod sa mga trabahante - sa kini nga kaso, ang Pag-atiman sa Panglawas propesyonal.

Ang administrasyon sa pagkaon ug tambal (FDA), sa laing bahin, nag-regulate Medical maskara ug mga aparato aron masiguro nga sila luwas ug epektibo alang sa kahimsog sa publiko. Alang sa a SURGICAL MasK o a Surgical N95 respirator, ang FDAAng interes naa sa paggamit ingon usa ka medikal nga aparato. Ang FDA Repasuha kini nga mga produkto pinaagi sa usa ka PROMMEMERMERE PAINDIFICATION [510 (K)] Pagpasakop aron mahibal-an kung luwas ba sila nga magamit sa medikal Mga Setting sa Pag-atiman. Ang FDAAng clearance sa clearance sa mga kabtangan sama sa resistensya sa likido, ang biocompatibility (pagsiguro sa mga materyales dili makapasuko sa panit), ug pagdilaab. Ang FDAAng tahas mao ang han-ayon ang maskara ingon usa ka babag aron mapanalipdan batok sa mga splashes, sprays, ug mga dagko nga tipdas nga tinulo, nga kritikal sa panahon sa pag-opera Mga pamaagi aron mapanalipdan ang pasyente ug taghatag.

Mao nga, sa pag-summarize:

• Niosh nagpamatuod sa respiratorAng kaarang sa mosala mga partikulo sa eroplano aron mapanalipdan ang nagsul-id.
• FDA gihinloan a SURGICAL MasK o Surgical N95 respirator alang sa paggamit niini ingon usa ka medikal nga aparato, nga nagpunting sa kaarang niini nga molihok ingon usa ka likido nga bloke.

Usa ka standard nga industriya N95 nga respirador mga panginahanglan ra Niosh pagtugot. Apan a Surgical N95 respirator panginahanglan duha Niosh Pag-uyon sa mga kapabilidad sa pagsala niini ug FDA clearance alang sa paggamit niini ingon usa ka aparato nga resistensya sa pluwido. Ingon usa ka pumapalit, kung kinahanglan nimo a respirator alang sa usa ka operating room o uban pang mga setting nga adunay peligro sa pagkaladlad sa likido, kinahanglan nga mangita ka usa ka maskara nga adunay parehong mga kredensyal.

Ngano nga ang usa ka tukma nga angay nga kritikal alang sa usa ka N95 respirator?

Anang N95 nga respirador ingon ka epektibo sama sa timbre niini. Samtang ang mosala Gidisenyo ang Media aron ma-block ang labing menos 95% sa mga partikulo, kini nga taas nga lebel sa pagpanalipod bug-os nga nahurot kung ang hangin mahimong motulo sa palibot sa mga sulab sa maskara. Kini ang usa nga labing hinungdanon nga kalainan tali sa usa ka respirator ug usa ka sumbanan maskara sa nawong. Arte SURGICAL MasK mga drape nga natago sa nawong, apan usa ka N95 nga respirador mao ang engineered alang sa usa ka suod nga facial fit. Kung wala kini nga higpit nga timbre, kontaminado nga hangin mosunud sa dalan nga labing gamay nga pagbatok, nga nag-agi sa mosala ug pagsulod sa Graarthing of Graarthing Zone sa nagsul-ob kang-a. Kini nagpabaya sa katuyoan sa pagsul-ob sa usa ka taas nga pagsala respirator.

Pagkab-ot a Tukma nga angay naglangkit sa daghang mga lakang. Una, ang respirator kinahanglan ang husto nga gidak-on ug porma alang sa nawong sa gumagamit. Dili tanan nga mga nawong parehas, nga mao ang hinungdan nga daghang mga tiggama ang nagtanyag lainlaing mga modelo ug gidak-on. Ikaduha, ang nagsul-id kinahanglan nga mabansay kung giunsa ang pag-ayo sa husto ug pag-undang sa maskara. Naglakip kini sa pagbaluktot sa Nosepiece aron mahiuyon sa tulay sa ilong ug baba lugar ug pagsiguro nga ang mga strap tama nga posisyon. Sa katapusan, alang sa trabaho Paggamit sa U.S., Ang OSHA nanginahanglan mga trabahante nga ipasa ang usa ka angay nga pagsulay. Kini usa ka pormal nga pamaagi nga nagsusi alang sa mga pagtulo sa palibot sa selyo. Mga hinungdan sama nawong sa buhok mahimong makabalda sa timbre, ang paghimo sa usa ka angay nga pagsulay nga imposible ug pag-andam sa respirator dili epektibo.

Ingon usa ka manager sa pagkuha, ang imong responsibilidad molabaw pa sa pagpalit lang sa N95s. Kini ang bahin sa pagsiguro sa imong organisasyon adunay usa ka komprehensibo nga programa sa pagpanalipod sa respiratoryo. Kini nagpasabut nga naghatag lahi respirator Ang mga modelo aron maatiman ang lainlaing mga istruktura sa nawong ug pagsuporta sa gikinahanglan nga mga protocol sa pagbansay. Usa ka barato N95 nga respirador nga dili angay ang bisan kinsa dili usa ka baratilyo; Kini usa ka responsibilidad. Ang pagpakigsulti sa imong supplier bahin sa lainlaing mga gidak-on ug mga porma nga ilang gitanyag usa ka hinungdan nga bahin sa paghimo sa usa ka nahibal-an nga pagpalit. Ang usa ka kasaligan nga tiggama kinahanglan makahatag sa detalyado nga mga detalye ug suportahan ang imong programa sa pag-ayo sa pasilidad sa imong pasilidad.

Unsa ang mga respirator nga N95 nga respirator ug kanus-a sila kinahanglan?

A Surgical N95 respirator mao ang hybrid champion sa Medical maskara, paghalad sa labing kataas nga lebel sa pagpanalipod sa gipangayo Mga Setting sa Pag-atiman sa Panglawas. Gihiusa niini ang mga bahin sa usa ka sumbanan N95 nga respirador sa mga a SURGICAL MasK. Kini nagpasabut nga dili lamang naghatag gihatag nga pag-aprubar sa Niosh-Gi-aprubahan nga respiratory batok sa mga partikulo sa hangin sa hangin apan usab FDA-cleared ingon a Klase II Medikal nga aparato alang sa pagsukol niini sa pagsulod sa likido. Hunahunaa kini ingon usa ka N95 nagsul-ob sa usa ka raincoat. Gidisenyo kini Panalipdi ang pasyente ug ang propesyonal sa pag-atiman sa panglawas (HCP) Panahon sa mga pamaagi diin adunay taas nga peligro sa mga agianan sa hangin sa hangin ug mga splashes o sprays sa dugo ug Mga likido sa lawas.

Kini nga mga doble nga katuyoan nga respirator espesipiko gituyo alang sa paggamit Sa mga palibot diin ang pag-ayo ug pagpanalipod gikan sa hangin ug pluwido hinungdanon. Naglakip kini sa mga operating rooms, emerhensiya nga mga departamento sa panahon sa pag-atiman sa trauma, ug sa panahon sa mga pamaagi nga nagpatunhay sa Aerosol sa mga pasyente nga adunay mga sakit nga makatakod, sama sa intobasyon o bronchoscopy. Ang Mikaylap sa Covid-19 nagdala sa kaimportante sa Surgical N95 ngadto sa hait nga pagtuon, tungod kay gitanyag kini nga komprehensibo nga proteksyon batok sa usa ka virus nga gipadala pinaagi sa duha nga mga tinulo ug aerosols. Ang likido nga bloker o pagka-epektibo sa pagsala Sa kini nga mga maskara lig-on nga gisulayan aron masiguro nga naghatag sila usa ka kasaligan nga taming.

Kung maulitcing, hinungdanon nga pamatud-an nga ang usa ka maskara gibaligya ingon usa ka "Surgical N95"Tinuud nga gipamatud-an sa duha Niosh ug ang FDA. Kinahanglan nga makit-an nimo ang usa ka Niosh Pag-apruba sa numero sa respirator sa iyang kaugalingon (e.g., tc-84a-xxxx) ug kumpirmahi nga kini gi-clear sa FDA ubos Code sa produkto MSH. Ang pagtrabaho uban ang usa ka transparent supplier nga makahatag niini nga dokumentasyon nga wala'y pagduha-duha dili makigtambayayong. Samtang kini nga mga respirator mas mahal, kini usa ka hinungdanon nga piraso sa Ppe sa taas nga peligro Mga Setting sa Pag-atiman, ug pagkompromiso sa ilang kalidad dili usa ka kapilian.

Ang mga balbula sa pagginhawa sa usa ka luwas nga pagkomprotekta sa usa ka residente sa usa ka kahimtang sa klinika?

Mga balbula sa pagginhawa sa usa ka respirator usa ka bahin nga gidisenyo alang sa paghupay, apan adunay mga mahinungdanong mga implikasyon alang sa paggamit sa usa ka setting sa panglawas. Arte balbula mao ang usa ka paagi nga flap nga nagbukas kung ang nagsul-id pagginhawa, gitugotan ang mainit, basa nga hangin nga dali makalikay. Naghimo kini sa respirator labi ka komportable nga magsul-ob alang sa dugay nga mga panahon ug makunhuran ang pag-ayo sa kainit sa sulod sa maskara. Alang sa mga industriyal nga mga trabahante, sama sa mga nagtukod o paghimo, kini usa ka nindot nga bahin. Bisan pa, sa usa ka konteksto sa medikal, labi na alang sa pagpugong sa gigikanan, kana balbula nahimo nga usa ka dakong problema.

Ang isyu mao ang Pagbalhin sa Kalag Gitugotan ang mga nagtangtang nga mga drawmeratory respiratory droplery nga nagsul-ob nga direkta sa palibot. Samtang ang balbula dili ikompromiso ang pagpanalipod sa tawo nga nagsul-ob sa respirator, kini hingpit nga negatate ang katuyoan sa maskara sa pagpugong sa nagsul-id gikan sa pagkaylap sa mga mikrobyo sa uban. Sa usa ka sterile field o kung nag-atiman sa mga pasyente nga immunocompomised, kini usa ka dili madawat nga peligro. Atol sa COVID 19 pandemya, ang CDC klaro nga girekomenda batok sa paggamit sa mga respirator nga adunay mga balbula sa pagginhawa alang sa gigikanan sa gigikanan, ingon nga sila gamay ra makatabang sa pagpakunhod ang pagkaylap sa virus gikan sa usa ka nataptan nga tawo.

Busa, hapit tanan Mga Setting sa Pag-atiman sa Panglawas, respirator nga adunay mga balbula sa pagginhawa dili angay. Kung ikaw Pagsul-ob sa nawong maskara Sa usa ka ospital o klinika, ang katuyoan mao ang twofold: Panalipdi ang imong kaugalingon ug panalipdan kadtong sa imong palibut. Usa ka balbula respirator nahuman ra ang una nga katuyoan. Ingon usa ka manager sa pagkuha, kini usa ka kritikal nga detalye nga bantayan. Gawas kung mapalit ka alang sa usa ka piho nga trabaho buluhaton diin ang pagkontrol sa tinubdan dili usa ka kabalaka (nga talagsa ra sa panglawas), kinahanglan ka kanunay nga magpili N95s o uban pang mga respirator gawas a balbula. Gisiguro niini nga imong gihatag Maayo nga Proteksyon alang sa tibuuk nga palibot sa pag-atiman.

Unsa man ang akong pangitaon kung ang mga maskara nga medikal gikan sa gawas sa nasud?

Pasulit Medical maskara Gikan sa usa ka tiggama sa usa ka nasud sama sa China mahimong mapuslanon kaayo sa mga termino sa gasto ug gidaghanon, apan kini nanginahanglan kakugi ug usa ka tin-aw nga estratehiya. Ingon usa ka tag-iya sa pabrika, nakigsulti ako sa mga managers sa pagkuha sa matag adlaw, ug nahibal-an ko ang imong mga kabalaka. Ang yawi mao ang paglihok nga labaw sa presyo ug pag-focus sa pakigtambayayong ug pag-verify. Una ug labing hinungdanon, gipangayo ang transparency sa dokumentasyon. Ang usa ka dungganon nga tiggama dali nga maghatag kanimo sa ilang ISO 13485 nga sertipiko sa pagdumala sa medikal nga pagdumala), CE Marking Dokumentasyon (alang sa mga merkado sa pagmarka sa KP (alang sa mga merkado sa Europa), ug bisan unsang may kalabutan FDA pagrehistro o mga sulat sa clearance. Ayaw lang pagkuha sa ilang pulong alang niini; Pangayo alang sa mga dokumento ug hibal-i kung giunsa kini pagtino.

Ikaduha, ang komunikasyon mao ang tanan. Usa sa labing dako nga mga punto sa kasakit nga akong nadungog bahin sa dili maayo nga komunikasyon. Kinahanglan nimo ang usa ka supplier sa usa ka tubag, salida sa pagsulti sa Ingles ug suporta sa team nga nakasabut sa mga kinahanglanon sa teknikal ug regulasyon. Hangyoa sila nga detalyado nga mga pangutana bahin sa ilang proseso sa produksiyon, mga tseke sa pagpugong sa kalidad, ug mga sistema sa pagsunud sa batch. Masulti ba nila kanimo kung unsang lahi ang daghang mga hilaw nga materyal nga misulod sa maskara Mipalit ka? Usa ka maayong kauban nga mahimo. Kini nga lebel sa detalye hinungdanon usab alang sa pagplano sa logistik. Paghisgot sa mga panahon sa pagpanguna, mga kapilian sa pagpadala, ug mga termino sa pagbayad aron malikayan ang mga paglangan nga mahimong mobiya sa imong pasilidad sa mga gamit.

Sa katapusan, hunahunaa ang produkto mismo. Hangyoa ang mga sample sa wala pa ibutang ang usa ka dako nga han-ay. Kung gidawat nimo sila, pag-scrutinize sa kalidad. Susihon ang mga welds sa mga loop sa dalunggan, ang pagbati sa gininhawa nga tela, ug ang integridad sa Nosepiece. Itandi kini sa usa ka maskara Nahibal-an nimo ug pagsalig. Mibati ba kini nga flimsy? Aduna bay mga katingad-an nga baho? Kini nga gagmay nga mga detalye mahimo nga mga timailhan sa mas dagkong mga isyu sa pagpugong sa kalidad. Ang pag-agay gikan sa gawas sa nasud bahin sa pagsalig sa pagtukod. Usa kini ka panag-uban diin ang duha ka kilid makabenepisyo sa katin-awan, kalidad, ug bukas nga komunikasyon. Kung gipangita nimo taas nga kalidad nga pag-inusara nga mga gown o usa ka yano maskara sa nawong, kini nga mga baruganan sa angay nga kakugi kanunay nga magamit.

Giunsa ang pagbag-o sa Covid-19 nga pandemya sa talan-awon alang sa mga maskara sa nawong?

Ang COVID 19 Ang pandemya usa ka seismic nga panghitabo nga sukaranan nga nagpasiugda sa global nga pagsabut ug paggamit sa maskara sa nawong. Sa wala pa 2020, sa daghang mga nasud sa Kasadpan, maskara-Nag-uban ang -wearing sa Mga Setting sa Pag-atiman sa Panglawas. Ang pandemya nagbag-o sa maskara ngadto sa usa ka ubiquitous simbolo sa kahimsog sa publiko ug katakus sa sosyal, nga gisul-ob sa Kinatibuk-ang Publiko adlaw-adlaw. Kini nga wala pa sukad nga gipangayo naghimo sa usa ka dako nga global nga krisis sa kadena sa suplay sa global, pag-expose sa mga kahuyangan ug pagdala sa usa ka pag-agos sa bag-ong paghimo, parehas nga lehitimo ug malimbungon. Alang sa mga propesyonal sa pagkuha, ang merkado nahimo nga usa ka gubot nga talan-awon sa mga bag-ong acronym (Kn95, FFP2), wala maabtik nga mga supplier, ug mga peke nga produkto.

Usa sa labing hinungdanon nga pagbalhin mao ang nakapunting sa pagpugong sa gigikanan. Ang nag-unang mensahe sa kahimsog sa publiko nga panglawas nahimo nga nagsul-ob sa usa ka maskara dili lang bahin sa personal nga panalipod, apan bahin sa pagpanalipod sa komunidad. Gipataas ang kahinungdanon sa bisan usa ka yano Maskara sa panapton o pamaagi maskara sa pagkunhod sa Mikaylap sa Covid-19. Ang CDC ug uban pang mga ahensya sa panglawas nagpagawas sa detalyado nga giya kung giunsa Pagsul-ob sa nawong pagtabon nga epektibo, lakip ang mga rekomendasyon sa pagpalambo sa angay sa pag-opera ug Mga Maskara sa panapton pinaagi sa pag-ihap sa mga lungag sa dalunggan o paggamit sa usa ka maskara nga fitter. Ang pandemic democratized nga maskara, apan kini naghimo usab usa ka kahibalo kang-a nga nagbilin daghang mga konsumedor ug bisan ang pipila ka mga propesyonal naglibog bahin sa lainlaing lahi sa maskara.

Gikan sa usa ka panghunahuna sa paghimo ug pagkuha, ang pandemya nagpugos sa usa ka kusog nga ebolusyon. Nakita namon ang mga pagtugot sa emerhensya nga emerhensya (EUAAS) gikan sa FDA nga gitugotan alang sa paggamit sa dili tradisyonal nga mga respirator, sama sa Kn95 gikan sa China, sa panglawas Mga setting kung kanus-a N95s kulang. Gipasiugda niini ang kahinungdanon sa pagsabut sa internasyonal nga mga sumbanan. Gipasiugda usab niini ang kritikal nga panginahanglan alang sa lig-on nga pag-verify sa kadena sa suplay. Gitudloan kami sa krisis nga ang pagsalig sa usa ka gigikanan o rehiyon peligro ug nga adunay gitukod nga mga relasyon sa kasaligan, ang sertipikado nga mga tiggama bililhon kaayo. Ang panulundon sa COVID 19 usa ka merkado nga mas nahibal-an, labi nga nahibal-an, ug labi pa nga gipangayo sa kalidad ug transparency sa niini Ppe.

Ang mga panapton nga panapton ba o standard nga pamaagi nga maskara nga angay alang sa usa ka kahimtang sa pag-atiman sa kahimsog?

Ang kaangay sa usa ka Maskara sa panapton o usa ka sumbanan nga pamaagi maskara nagsalig sa hingpit sa piho nga buluhaton ug lebel sa peligro sa sulod sa Setting sa Pag-atiman sa Panglawas. Arte Maskara sa panapton mao ang una nga usa ka gigikanan nga aparato sa pagkontrol alang sa Kinatibuk-ang Publiko. Samtang a Maayo Maskara sa panapton mahimo makatabang sa pagpakunhod ang pagpagawas sa mga dropler sa respiratoryo gikan sa nagsul-id, nagtanyag kini gamay nga panalipod sa nagsul-id gikan sa pag-inhal sa maayong mga partikulo o aerosols. Tungod niini, ang mga panapton nga panapton sa kadaghanan giisip nga dili igo alang sa klinikal nga paggamit sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas nga naghatag mga pag-atiman sa pasyente. Kulang sila sa higpit pagsumpaki ug mga sukdanan sa pagsukol sa likido nga gikinahanglan sa Medical maskara.

Standard nga Pamaagi Medical maskara, nga usa ka tipo sa SURGICAL MasK, lahi ba nga istorya. Sila usa ka staple sa panglawas. Kini dawaton maskara Gi-regulate sa FDA ug gilaraw aron mahatagan ang usa ka babag batok sa mga tinulo ug mga splashes. Sila hingpit nga angay alang sa usa ka halapad nga mga buluhaton, sama sa kinatibuk-ang pagsusi, transportasyon sa pasyente, ug paggamit sa sagad nga mga lugar sa usa ka ospital aron mapauswag ang pagpugong sa gigikanan. Nagtanyag sila usa ka maayo nga balanse sa pagpanalipod ug pag-ayo alang sa mga sitwasyon nga adunay peligro. Bisan pa, sila dili a respirator. Wala sila maghimo usa ka higpit nga timbre ug dili makahatag kasaligan nga panalipod batok sa pagpahungaw sa gagmay nga mga pathogen sa hangin.

Busa, ang pagmando sa kumagko kinahanglan nga magkatugma sa maskara sa risgo.

• Maskara sa panapton: Dili alang sa klinikal nga paggamit sa HCPS.
• PROSEDURA / SURGICAL MasK: Maayo alang sa gigikanan sa gigikanan ug pagpanalipod batok sa mga tinulo sa mga sitwasyon sa klinika sa ubos. Hinungdanon alang sa pagpanalipod sa mga pasyente gikan sa mga pagpagawas sa taghatag panahon sa sterile nga mga pamaagi.
• N95 nga respirador: Gikinahanglan alang sa pagpanalipod batok sa mga partikulo sa hangin sa hangin, labi na sa mga pamaagi nga nagpatrabaho sa Aerosol.

Alang sa usa ka manager sa pagkuha, kini nagpasabut nga magpadayon sa usa ka gitago nga imbentaryo. Kinahanglan nimo ang usa ka kasaligan nga suplay sa taas nga kalidad Mga Maskara sa Pag-opera sa Medical Surgical alang sa adlaw-adlaw nga paggamit, ubay sa usa ka stock sa Niosh-Pagpatambal N95 respirator alang sa mga high-sitwasyon nga peligro. Kini mahitungod sa pagbaton sa husto nga himan alang sa trabaho aron masiguro pagsugot ug luwas.

Pag-navigate sa mga sertipikasyon: Unsa man ang gipasabut sa Iso, KP, ug FDA alang sa imong pagpalit sa maskara?

Alang sa usa ka manager sa pagkuha, mga sertipikasyon ang imong sinultian sa pagsalig. Sila ang katuyoan nga pamatuod nga ang usa ka produkto nagtagbo sa mga natukod nga mga sumbanan. Atong mabungkag ang labing kasagaran nga mga tawo nga imong maatubang kung ang pag-init Medical maskara.

ISO 13485 mao ang internasyonal nga sumbanan alang sa usa ka kalidad nga sistema sa pagdumala alang sa paghimo sa medikal nga aparato. Kung ang usa ka pabrika sama sa akong iSo 13485 nga sertipikado, kini nagpasabut nga gipakita naton ang atong kaarang sa paghatag mga medikal nga mga aparato nga kanunay nga nakab-ot ang mga kinahanglanon sa kustomer. Dili kini sertipikasyon sa produkto; Kini usa ka proseso sa proseso. Gisulti kini kanimo nga ang tiggama adunay lig-on nga mga sistema sa lugar alang sa laraw, produksiyon, tracacility, ug pagdumala sa peligro. Kini ang imong pasalig nga kasiguruhan sa katakus ug kasaligan sa usa ka supplier alang sa tanan nga mga produkto, gikan sa usa ka maskara sa nawong sa labi ka komplikado nga mga butang nga gusto Medical Suction Connecting Tubes.

CE Marking usa ka marka sa sertipikasyon nga nagpaila sa pagpahiuyon sa mga sumbanan sa kahimsog, kaluwasan, ug mga sumbanan sa pagpanalipod sa kalikopan alang sa mga produkto nga gibaligya sa sulod sa European Economic Area (EEA). Alang sa a SURGICAL MasK o respirator, ang CE Mark nagpaila nga ang produkto gisusi aron matubag ang mga may kalabutan nga mga direktiba sa EU (sama sa regulasyon sa medikal nga gamit sa medisina). Kini usa ka mandatory nga pasaporte alang sa mga produkto nga mosulod sa merkado sa EU. Alang sa usa ka namalit nga nakabase sa US, bisan dili usa ka direkta nga kinahanglanon, nagsilbi kini usa ka lig-on nga timailhan nga ang tiggama nagsunod sa taas nga internasyonal nga mga sukdanan.

Sa katapusan, ang FDA (Pagdumala sa Pagkaon ug Pagdumala) Medical maskara sa Estados Unidos. Sama sa nahisgutan na, Mga Maskara sa Surgical giisip Klase II Mga Device sa Medikal ug Kinahanglanon FDA clearance, kasagaran pinaagi sa usa ka 510 (k) PROMMEMERMERE PAINDIFICATION. Gipakita sa kini nga proseso nga ang aparato labing menos ingon nga luwas ug epektibo ingon usa ka legal nga gibaligya nga aparato nga wala mailha sa pag-uyon sa premarket. Alang Surgical N95 respirator, kinahanglan nila ang duha Niosh pagtugot ug FDA clearance. Pag-verify sa usa ka supplier's FDA Ang pagparehistro ug paglimpyo sa produkto usa ka lakang nga dili ma-negusya sa imong angay nga proseso sa kakugi. Ang usa ka kasaligan nga supplier maghatag sa ilang mga numero sa pagrehistro ug 510 (k) mga sulat sa clearance. Kini nga mga sertipikasyon mao ang imong taming batok sa dili maayo nga kalidad ug regulasyon nga dili pagsunod.

Panguna nga mga Tag-agad nga Hinumduman

Samtang nag-navigate ka sa komplikado nga kalibutan sa medikal maskara ug respirator Ang pagkuha, ipadayon ang hinungdanon nga mga punto sa hunahuna:

• Ang function dicts porma: A SURGICAL MasK pagpanalipod sa uban gikan ang nagsul-id pinaagi sa pag-block sa mga tinulo. Anang N95 nga respirador Gipanalipdan ang nagsul-id gikan ang palibot pinaagi sa pagsala sa mga partikulo sa eroplano.
• Angay sa tanan alang sa usa ka respirator: Anang N95 nga respirador dili epektibo nga wala'y usa ka higpit nga timbre. Arte Tukma nga angay, napamatud-an sa usa ka angay nga pagsulay, hinungdanon alang sa pagkab-ot sa gisaad nga lebel sa pagpanalipod.
• Hibal-i ang imong mga regulator: Sa US, ang FDA nag-regulate Mga Maskara sa Surgical ingon mga medikal nga aparato, samtang Niosh gipamatud-an ang pasundayag sa pagsala sa mga respirator. Surgical N95s kinahanglan nga makab-ot ang mga sumbanan sa duha.
• Ang mga balbula alang sa kahupayan, dili mga klinika: Respirator uban mga balbula sa pagginhawa Panalipdi ang nagsul-id Apan dili ang mga naglibut kanila. Kasagaran sila dili angay alang sa Mga Setting sa Pag-atiman sa Panglawas Kung diin hinungdanon ang pagkontrol sa tinubdan.
• Tinoa, ayaw pagsalig: Kung ang sourcing internasyonal, gipangayo ug pamatud-an ang mga sertipikasyon sama sa ISO 13485, KP SMITING, ug FDA clearance. Partner nga adunay mga transparent supplier nga nag-una sa kalidad ug komunikasyon.
• Ipahiangay ang maskara sa peligro: Paggamit usa ka nahigot nga pamaagi. Sumbanan sa Stock Medical maskara alang sa kinatibuk-an nga paggamit ug reserba N95 respirator Alang sa taas nga peligro, mga pamaagi nga nagpatunhay sa Aerosol aron masiguro ang luwas ug epektibo nga pagdumala nga epektibo.