Krajnji vodič za maske za lice i n95 respiratore u zdravstvu - Zhongxing

U svijetu medicinske nabavke nekoliko predmeta je jednako osnovno kao složeno kao lice maska. Od jednostavnog Hirurška maska do visoko specijaliziranog N95 respirator, Razumijevanje nijansa nije samo u skladu - radi o zaštiti života. Kao menadžer nabavke, vi ste na linijima na liniji izvora i odluke koje dajete direktni utjecaj na pacijente i zdravstvena zaštita Profesionalci. Ovaj je vodič za vas. Kao Allen, proizvođač sa preko decenije iskustva koji proizvodi jednokratnu medicinsku potrošnju za globalna tržišta poput SAD-a i Evrope, želim preseći zbrku. Istražit ćemo različite Vrste maski, dekodira propise i pružaju djelovanje uvidima koji će vam pomoći da se izvori s povjerenjem. Ovo nije samo još jedan članak; To je pogled iza zavjese iz tvorničke perspektive, dizajniran da odgovori na vaša najpovoljnija pitanja.

Koja je stvarna razlika između hirurške maske i respiratora N95?

Na prvi pogled, a Hirurška maska i an N95 respirator mogu izgledati slično, ali njihove funkcije, dizajnirane i namijenjene korištenja su svijet razdvojeni. A Hirurška maska je labav, za jednokratnu upotrebu uređaj koji stvara a fizička barijera između usta i nosa nosilac i potencijalni kontaminanti u neposrednom okruženju. Njegova je osnovna svrha blokirati veliko česticu kapljica Prijenosi, poput prskanja ili spreja, štiteći druge od respiratornih emisija Worder-a. Napravljene su hirurške maske netkane tkanine i često se koriste u sterilnim okruženjima tokom medicinskih postupaka do Zaštitite i pacijenta i zdravstveni radnik iz Prenos mikroorganizama, tekućine, i Čestični materijal. Međutim, zbog labave fit, često postoji a jaz između rubovi maske i lica, što znači da ne nudi potpunu zaštitu od udisanja manjih u zrak Čestice.

An N95 respirator, s druge strane, je respiratorni Zaštitni uređaj dizajniran za postizanje vrlo Zatvorite fit lica i vrlo efikasan filtracija od u zrak Čestice. Oznaka "N95" znači da je kada su izloženi pažljivim testiranju, respirator Blokira najmanje 95 posto vrlo malih (0,3 mikrona) testnih čestica. Ovo čini N95 respirator efikasan protiv velikih i malih čestica. Za razliku od a Hirurška maska, an N95 respirator Dizajniran je da čvrsto zapečaću na lice, prisiljavajući se udisati i izdisati zrak da prođe kroz svoje filter Materijal. Ova uska brtva je ključna za njegovu efikasnost. Zbog toga se smatra ličnom zaštitnom opremom (PPE) namijenjeno koristi se za zaštitu The nosilac od izlaganja štetnim partikulima u zraku.

Da to postavim jednostavno, a Hirurška maska štiti okoliš iz The nosilac, dok an N95 respirator štiti the nosilac iz okoliš. Kao menadžer nabavke, razumijevanje ove razlike je prvi korak u osiguravanju vašeg objekta isporučuje se s pravom vrstom maska za pravi zadatak. Ne biste koristili jednostavan postupak maska Tokom postupka koji stvara aerosol i ne bi vam trebala skupa N95 za posjetitelja koji hoda hodnik. Izrada ispravnog izbora optimizira sigurnost i efikasno upravlja troškovima.

Kako su medicinske maske regulirane u različitim zdravstvenim postavkama?

Regulacija Medicinske maske je kritički aspekt koji direktno utječe na sigurnost pacijenta i davatelja usluga, a značajno varira ovisno o vrsti maska i podešavanje. U Američki, Uprava za hranu i lijekove (FDA) i Nacionalni zavod za zaštitu na radu (Niosh), dio CDC, su primarna tijela koja regulirati Ovi proizvodi. To je dvostruki sistem koji može biti zbunjujući, ali on osigurava da svaki maska ispunjava specifične standarde performansi za svoju namjeravanu upotrebu. Za profesionalce za nabavke, ovo nije samo crvena vrpca; To je vaše osiguranje kvaliteta i sigurnosti.

Hirurške maske, na primjer, reguliraju ih FDA kao medicinski uređaji klase II. Moraju ispuniti posebne zahtjeve za Zaštita od barijere tečnosti i filtracija Efikasnost. The FDAUredba pod 21 CFR 878.4040 opisuje standarde za ove Maske za medicinsku proceduru. Testirani su za stvari poput bakterijskog učinkovitosti filtracije (BFE), čestice efikasnosti filtracije (PFE), otpornost na tekućinu i zapaljivost. To osigurava maska može izdržati prskanje krvi ili drugih zaraznih materijala tokom postupka. A maska to je FDA očišćeno pruža vam samopouzdanje da je pregledan za sigurnost i efikasnost za upotrebu u a zdravstvena zaštita. Ovo su vrste standarda Jednokratne medicinske maske za jednokratnu upotrebu sa ušima To su bitno za opću brigu o pacijentima i kontrolu infekcije.

Filtriranje respiratora za lice (FFRS), poput N95s, regulirani su drugačije. Ako su namijenjeni za opću upotrebu industrije (poput izgradnje), nadgledaju ih Niosh ispod 42 CFR dio 84. Niosh testovi i potvrđuje da ovi respiratori ispunjavaju minimalne filtracije i građevinske standarde. Međutim, kada je an N95 respirator namijenjen je za upotrebu u a zdravstvena zaštita Za zaštitu od patogena u zraku mora ispuniti zahtjeve od oboje Niosh i FDA. Ovi dvostruki certificirani uređaji poznati su kao Hirurški N95 respiratori. Oni pružaju respiratornu zaštitu an N95 i zaštitu od barijere tečnosti Hirurška maska.

Možete li objasniti Niosh i FDA uloge u odobrenju maske?

Razumijevanje različitih uloga Niosh i FDA je najvažniji za bilo koji menadžer za nabavku koji se izvori za respiratornu zaštitu. Razmislite o njima kao dva različita stručnjaka koja osiguravaju proizvod siguran i učinkovit iz dva različita uglova. Nacionalni institut za SIGURNOST I ZDRAVLJE ZA PROIZVODNJE (Niosh) Da li je istraživačka agencija fokusirana na sigurnost radnika. Njegova primarna uloga koja se tiče respiratora je testirati i potvrditi da ispunjavaju strogu izgradnju, filtracijai standardi performansi. Kad vidite a Niosh odobrenje na an N95 respirator, to znači da maska je strogo testiran kako bi se osiguralo da se filtrira najmanje 95% ne-masnih čestica u zraku. Ova certifikacija govori o zaštiti radnika - u ovom slučaju, zdravstvena zaštita Profesionalni.

Uprava za hranu i lijekove (FDA), s druge strane, reguliše Medicinske maske i uređaji kako bi se osiguralo da su sigurni i efikasni za javno zdravlje. Za a Hirurška maska ili a Hirurški N95 respirator, The FDAInteres je u korištenju kao medicinski uređaj. The FDA Pregledi ove proizvode putem a Obavijest o premarket [510 (k)] Podnošenje za utvrđivanje jesu li sigurni za upotrebu u medicini Postavke njege. The FDAČišćenje se fokusira na svojstva poput otpornosti na tekućinu, biokompatibilnost (osiguravanje materijala neće iritirati kožu) i zapaljivost. The FDAUloga je regulirati The maska kao prepreka za zaštitu od prskanja, spreja i kapljica velikih čestica, što je kritično tokom hirurškog Postupci za zaštitu I pacijent i dobavljač.

Dakle, da sažem:

• Niosh potvrđuje respiratorSposobnost da filter čestice u zraku da bi zaštitile nosilac.
• FDA čisti a Hirurška maska ili Hirurški N95 respirator za njegovu upotrebu kao medicinski uređaj, fokusirajući se na svoju sposobnost da djeluju kao a barijera tečnosti.

Standardna industrijska N95 respirator samo treba Niosh Odobrenje. Ali a Hirurški N95 respirator potrebe oboje Niosh Odobrenje za svoje molbe za filtriranje i FDA Zazor za njegovu upotrebu kao hirurški uređaj otporan na tekućinu. Kao kupac, ako vam treba respirator za operacijsku ili drugu postavku s rizikom od izlaganja tečnosti, morate potražiti a maska To ima i vjerodajnice.

Zašto je pravilan fit tako kritičan za respirator N95?

An N95 respirator je samo efikasan kao i za pečat. Dok filter Mediji su dizajnirani da blokiraju najmanje 95% čestica, ovaj visok nivo zaštite je u potpunosti podcrtavan ako zrak može procuriti oko rubovi maske. Ovo je najvažnija razlika između a respirator i standard maska ​​za lice. A Hirurška maska lagano zadire preko lica, ali an N95 respirator je dizajniran za a Zatvorite fit lica. Bez ove uske brtve, kontaminirani zrak slijedi put od najmanje otpora, zaobići filter i ulazak u zonu disanja nosilaca kroz jaz. To negira vrlo svrhu nošenja visokog filtracije respirator.

Postizanje a Pravilno uklapanje uključuje nekoliko koraka. Prvo, respirator moraju biti ispravne veličine i oblika za lice korisnika. Nisu svi lica isti, zbog čega mnogi proizvođači nude različite modele i veličine. Drugo, the nosilac mora biti obučen o tome kako pravilno staviti i skinuti maska. To uključuje savijanje nosepa da bi se u skladu sa mostom nos i usta Područje i osiguravanje kaiševa su pravilno postavljeni. Napokon, za profesionalan koristiti u Američki, OSHA zahtijeva od radnika da prenose fitne test. Ovo je formalni postupak koji provjerava curenja oko pečata. Čimbenici poput kosa na licu može ometati pečat, čineći testne testiranje i prenošenje respirator Neefikasan.

Kao menadžer nabavke, vaša se odgovornost proteže dalje od samo kupnje N95s. Radi se o osiguravanju vaše organizacije ima sveobuhvatan program za zaštitu disanja. To znači pružanje različitih respirator Modeli za smještaj različitih struktura lica i podržavaju potrebnu obuku i protokole za ispitivanje fit. Jeftin N95 respirator To ne odgovara nikome nije pregovaranje; To je odgovornost. Komuniciranje s dobavljačem o raznolikosti veličina i oblika koje nude ključni je dio informirane kupovine. Pouzdan proizvođač trebao bi biti u mogućnosti pružiti detaljne specifikacije i podržati program za ispitivanje vašeg objekta.

Koji su hirurški respiratori N95 i kada su oni potrebni?

A Hirurški N95 respirator je hibridni prvak Medicinske maske, nudeći najviši nivo zaštite u zahtjevnom Postavke zdravstvene zaštite. Kombinuje karakteristike standarda N95 respirator sa onim od a Hirurška maska. To znači da ne samo da pruža niosh odobrenu respiratornu zaštitu od čestica u zraku, ali je takođe FDA očišćeno kao a Klasa II Medicinski uređaj za njen otpor na prodor tečnosti. Mislite na to kao an N95 noseći kabanicu. Dizajniran je za Zaštitite i pacijenta i zdravstveni radnik (HCP) Tokom procedura u kojima postoji visoki rizik i u zraku patogena i prskanja ili spreja krvi i tekućine.

Ovi dvonamjenski respiratori su posebno namijenjen za upotrebu U okruženjima u kojima su sterilnost i zaštita od zraka i tekućine najvažniji. To uključuje operativne prostore, hitne odjeljenja za vrijeme traume, a tokom procedura za proizvodnju aerosola na bolesnike sa poznatim ili sumnjivim zaraznim bolestima, poput intubacije ili bronhoskopije. The Širenje Covid-19 donio važnost Hirurški N95 U oštar fokus, jer je ponudio sveobuhvatnu zaštitu od virusa koji se prenosi kroz oba kapljica i aerosola. The Pregrada za tekućinu ili efikasnost filtracije Od ovih maski se strogo testira kako bi se osiguralo da pružaju pouzdan štit.

Prilikom izvođenja, ključno je provjeriti da maska Trži se kao "Hirurški N95"istinski je certificiran od strane oba Niosh i FDA. Trebali biste moći pronaći Niosh Broj odobrenja na respirator sam (npr. TC-84A-XXXX) i potvrdite da je očišćeno FDA ispod Šifra proizvoda MSH. Rad sa transparentnim dobavljačem koji može pružiti ovu dokumentaciju bez oklijevanja ne može se pregovarati. Dok su ti respiratori skuplji, oni su bitan komad PPE u visokom riziku Postavke njege, a kompromitiranje njihove kvalitete nije opcija.

Da li ventili za izdisanje na sigurnosnoj kompromisu respiratora u kliničkoj postavci?

Podesivi ventili na respirator su značajka dizajnirana za udobnost, ali imaju značajne implikacije na upotrebu u a zdravstvena zaštita. A ventil je jednosmjerni preklop koji se otvara kada nosilac diše, omogućavajući topli, vlažni zrak lako pobjeći. Ovo čini respirator ugodnije za duge periode i smanjuje nakupljanje topline unutar maska. Za industrijske radnike, poput onih u izgradnji ili proizvodnji, ovo je fantastična karakteristika. Međutim, u medicinskom kontekstu, posebno za kontrolu izvora, to isto ventil postaje glavni problem.

Pitanje je da Podešavanje izdisaja Omogućuje nefiltrirane respiratorne kapljice za protjerivanje u okruženju. Dok ventil ne kompromitira zaštitu osobe koja nosi respirator, potpuno negira svrhu maske u sprečavanju nosilac od širenja mikroba na druge. U sterilnom polju ili prilikom brige za imunokompromizirane pacijente, ovo je neprihvatljiv rizik. Tokom COVID 19 Pandemic, The CDC Izričito se preporučuje protiv korištenja respiratora sa Podesivi ventili za kontrolu izvora, kao što to čine malo pomoći u smanjenju širenje virusa iz zaražene osobe.

Stoga, za gotovo sve Postavke zdravstvene zaštite, respiratori sa Podesivi ventili nisu prikladni. Kad ti nositi lice maska U bolnici ili klinici cilj je dvostruk: Zaštitite se i zaštitite one oko sebe. Ventilan respirator Ispunjava samo prvi gol. Kao menadžer nabavke, ovo je kritični detalj za gledanje. Osim ako ne kupujete za vrlo specifičnu profesionalan zadatak u kojem kontrola izvora nije zabrinutost (što je rijetko u zdravstvena zaštita), uvijek biste se trebali odlučiti za N95s ili drugi respiratori bez a ventil. To osigurava da se pružate Bolja zaštita za čitavu okoliš za njegu.

Što trebam potražiti prilikom izvođenja medicinskih maska ​​iz inozemstva?

Izučavanje Medicinske maske Od proizvođača u zemlji poput Kine može biti vrlo povoljan u pogledu troškova i volumena, ali zahtijeva marljivost i jasnu strategiju. Kao vlasnik fabrike, svaki dan govorim sa menadžerima nabavke, a ja znam vaše zabrinutosti. Ključ je premještanje cijene i fokusirati se na partnerstvo i provjeru. Prije svega, transparentnost potražnje u dokumentaciji. Ugledni proizvođač će vam lako pružiti svoj ISO 13485 certifikat (za medicinske uređaje za upravljanje kvalitetom), CE označavajuće dokumentaciju (za evropske tržišta) i bilo koje relevantne FDA Registracija ili pisma za čišćenje. Nemojte samo preuzeti njihovu reč za to; Zatražite dokumente i znate kako ih provjeriti.

Drugo, komunikacija je sve. Jedna od najvećih bolova koje čujem je neefikasna komunikacija. Potreban vam je dobavljač s reagizivnim, engleskom jezikom koji govore i support koji razumije vaše tehničke i regulatorne zahtjeve. Postavite im detaljna pitanja o njihovom procesu proizvodnje, provjerama kontrole kvalitete i sustavima za sljedivosti batki. Mogu li vam reći tačno što je puno sirovine ušlo u maska Kupujete? Dobar partner može. Ovaj nivo detalja je takođe presudan za logističko planiranje. Raspravite o vremenima olova, opcijama isporuke i uvjeti plaćanja unaprijed kako biste izbjegli kašnjenja koja bi mogla napustiti vaš objekt na zalihama.

Konačno, razmislite o samom proizvodu. Zatražite uzorke prije postavljanja velikog reda. Kad ih primite, pregledajte kvalitetu. Provjerite zavarivanje na uho petlje, osjećaj prozračna tkaninai integritet nosenice. Uporedite ga sa a maska Znate i verujete. Osjećate li se Flimsy? Postoje li čudni mirisa? Ovi mali detalji mogu biti pokazatelji većih problema kontrole kvalitete. Izvori iz inostranstva govori o izgradnji poverenja. To je partnerstvo gdje obje strane imaju koristi od jasnoće, kvalitete i otvorene komunikacije. Da li tražite Visokokvalitetne izolacijske haljine ili jednostavan maska ​​za lice, Ovi principi dužnog diligence uvijek se primjenjuju.

Kako je pandemija na Covidu 19 promijenila krajolik za maske za lice?

The COVID 19 Pandemic je bio seizmički događaj koji je u osnovi preoblikovao globalno razumijevanje i upotrebu maska ​​za lice. Prije 2020. godine u mnogim zapadnim zemljama, maska- uzdisanje je u velikoj mjeri ograničeno Postavke zdravstvene zaštite. Pandemija je transformirala maska u sveprisutni simbol javnog zdravlja i društvene odgovornosti, koje nosi opšta javnost dnevno. Ova neviđena potražnja kreirala je masivnu krizu lanaca globalne opskrbe, izlaganja ranjivosti i dovodeći do naleta u novu proizvodnju, i legitimna i lažna. Za stručnjake za nabavke, tržište je postalo kaotični krajolik novih akronima (KN95, FFP2), neprovjereni dobavljači i krivotvorene proizvode.

Jedna od najznačajnijih smjena bila je fokus na kontrolu izvora. Primarna javna zdravstvena poruka postala je koja nosi a maska nije bilo samo o ličnoj zaštiti, već o zaštiti zajednice. Ovo je povišeno važnosti čak i jednostavnog platna maska ili postupak maska u smanjenju Širenje Covid-19. The CDC i ostale zdravstvene agencije izdale su detaljne smjernice o tome kako nositi lice prekrivajući učinkovito, uključujući preporuke za poboljšati fit hirurškog i platne maske prebacivanjem uših petlje ili korištenjem maske. Pandemij demokratizovali su maska, ali također je stvorila znanje jaz koja je ostavila mnogo potrošača, pa čak i neki profesionalci zbunjeni zbog Različite vrste maski.

Iz perspektive proizvodnje i nabavke, pandemija je prisiljavala brzu evoluciju. Videli smo autorizacije za hitne slučajeve (euas) iz FDA Da bi se omogućilo korištenje netradicionalnih respiratora, poput KN95 iz Kine, u zdravstvena zaštita Postavke kada N95s bili oskudni. To je naglasilo važnost razumijevanja međunarodnih standarda. Također je naglasilo kritičnu potrebu za robusnim verifikacijom lanca opskrbe. Kriza nas je naučila da je oslanjanje na jedinstveni izvor ili region rizičan i da su uspostavljeni odnosi sa pouzdanim, certificirani proizvođači neprocjenjivi. Naslijeđe COVID 19 je tržište koje je svjesnije, pronicljivije i zahtjevnije kvalitetnije i transparentnosti u svom PPE.

Da li su platne maske ili standardne procedurne maske pogodne za postavku zdravstvene zaštite?

Prikladnost a platna maska ili standardni postupak maska zavisi u potpunosti na određenom razini zadatka i nivoa rizika u okviru zdravstvena zaštita. A platna maska je prije svega uređaj za kontrolu izvora za opšta javnost. Dok je a dobrotan platna maska može pomoći u smanjenju emisija respiratornih kapljica iz nosilac, nudi minimalnu zaštitu nosilac od udisanja sitnih čestica ili aerosola. Iz tog razloga, platnene maske se uglavnom smatraju neadekvatnim za kliničku upotrebu zdravstvenih radnika koji pružaju brigu o pacijentima. Nedostaju im strog filtracija i standardi otpornosti na tekućinu Medicinske maske.

Standardni postupak Medicinske maske, koji su tipa Hirurška maska, su drugačija priča. Oni su spajalica u zdravstvena zaštita. Ovo za jednokratnu upotrebu maske su FDA reguliran i dizajniran za pružanje prepreka protiv kapljica i prskanja. Oni su savršeno pogodni za širok spektar zadataka, kao što su opći pregledi, prevoz pacijenata i upotrebe u zajedničkim područjima bolnice za promociju kontrole izvora. Nude dobru ravnotežu zaštite i prozračnosti za situacije sa niskim rizikom. Međutim, oni su ne a respirator. Ne formiraju tijesnu brtvu i ne pružaju pouzdanu zaštitu od udisanja malih patogena u zraku.

Stoga je pravilo da se podudara sa maska u rizik.

• Tkanina maska: Nije za kliničku upotrebu HCP-a.
• Postupak / hirurška maska: Idealno za kontrolu i zaštitu izvora od kapljica u kliničkim situacijama sa niskim rizikom. Bitno za zaštitu pacijenata iz emisija davatelja usluga tokom sterilnih procedura.
• N95 respirator: Potrebno za zaštitu od čestica u zraku, posebno tokom procedura za proizvodnju aerosola.

Za rukovodilac nabavke to znači održavanje slojnog inventara. Potrebna vam je pouzdana opskrba kvalitetnom kvalitetom Medicinske hirurške maske za lice za svakodnevnu upotrebu, uz zalihe Niosh-Podložen N95 respiratori za scenarije visokog rizika. Radi se o pravom alatu za posao da se osigura poštivanje i sigurnost.

Navigativanje potvrda: Šta ISO, CE, i FDA zaista znače za vašu kupovinu maske?

Za rukovodilac nabavke, certifikati su vaš jezik poverenja. Oni su objektivni dokaz da proizvod ispunjava uspostavljene standarde. Razgradimo najčešća koja će se susresti kod izvora Medicinske maske.

ISO 13485 je međunarodni standard za sistem upravljanja kvalitetom za proizvodnju medicinskih proizvoda. Kada je tvornica poput moja, ovjerena ISO 13485, to znači da smo pokazali svoju sposobnost pružanja medicinskih proizvoda koji dosljedno ispunjavaju kupce i primjenjive regulatorne zahtjeve. To nije certifikat o proizvodu; To je procesna certifikacija. Kaže vam da proizvođač ima robusne sisteme na mjestu dizajna, proizvodnje, sljedivosti i upravljanju rizikom. Ovo je vaše temeljno osiguranje kompetentnosti i pouzdanosti dobavljača za sve proizvode iz a maska ​​za lice do složenijih predmeta poput Medicinske usisne cijevi.

CE oznaka je certifikat koji ukazuje na sukladnost sa zdravstvenim, sigurnosnim i zaštitnim standardima zaštite okoliša za proizvode koji se prodaju u europskom ekonomskom području (EEA). Za a Hirurška maska ili respirator, CE Mark označava da je proizvod ocenjen za ispunjavanje relevantnih direktiva ili propisa EU (poput regulacije medicinskih proizvoda ili uredbe lične zaštitne opreme). To je obavezan pasoš za proizvode koji ulaze u tržište EU. Za kupca sa sjedištem u SAD-u, dok nije izravan zahtjev, on služi kao snažan pokazatelj koji proizvođač se pridržava visokih međunarodnih standarda.

Napokon, FDA (Uprava za hranu i lijekove) reguliše Medicinske maske u Sjedinjenim Državama. Kao što smo razgovarali, Hirurške maske smatraju se Klasa II Medicinski uređaji i zahtijevaju FDA Clearance, obično kroz 510 (k) Obavijest o premarket. Ovaj proces pokazuje da je uređaj barem kao siguran i efikasan kao legalno tržišni uređaj koji ne podliježe odobrenju u Transerket. Za Hirurški N95 respiratori, oni zahtijevaju oboje Niosh odobrenje i FDA Izblaženje. Provjera dobavljača FDA Registracija i odobrenje proizvoda je ne-pregovarački korak u vašem postupku dubinske provjere. Pouzdan dobavljač će na zahtjev pružiti svoje registracijske brojeve i 510 (k) pisma odobrenja. Ti su certifikati vaš štit protiv lošeg kvaliteta i regulatorne neusklađenosti.

Ključne zalaženje za pamćenje

Dok se krećete složenim svijetom medicinskih maska i respirator Nabavka, zadržite ove bitne bodove na umu:

• Funkcija Diktira oblik: A Hirurška maska štiti druge iz The nosilac blokiranjem kapljica. An N95 respirator štiti the nosilac iz okoliš filtriranjem čestica u zraku.
• Fit je sve za respirator: An N95 respirator je neefikasan bez čvrstog brtva. A Pravilno uklapanje, verificirani prema testu fit, ključan je za postizanje obećanog nivoa zaštite.
• Znajte svoje regulatore: U SAD-u, FDA reguliše Hirurške maske kao medicinski uređaji, dok Niosh potvrđuje performanse filtracije respiratora. Hirurški N95s moraju ispunjavati standarde oboje.
• Ventili su za udobnost, a ne klinike: Respiratori sa Podesivi ventili zaštititi nosilac Ali ne onima oko njih. Uglavnom su neprikladni za Postavke zdravstvene zaštite gde je kontrola izvora vitalna.
• Provjerite, ne vjerujte: Prilikom izvođenja međunarodnih, potražnju i provjeru certifikata poput ISO 13485, CE oznaka i FDA Izblaženje. Partner sa transparentnim dobavljačima koji daju prioritet kvalitetu i komunikaciju.
• Uskladite masku za rizik: Koristite ostranjeni pristup. Berzanski standard Medicinske maske Za opću upotrebu i rezervu N95 respiratori Za visoko rizični postupci koji generiraju aerosol kako bi se osigurala efikasno sigurnosna i upravljanje troškovima.