Tibbi xidmətdə və N95 respiratorları ilə üzləşən son bələdçi - Zhongxing

Tibbi satınalma dünyasında, bir neçə maddə, hələ də fundamental olaraq üzü mürəkkəbdir maska. Sadədən cərrahi maska yüksək ixtisaslaşmış N96 respiratoru, nüansları başa düşmək yalnız uyğunluqdan deyil, həyatın qorunması haqqındadır. Satınalma meneceri olaraq, mənbənin ön xəttlərində olursunuz və etdiyiniz qərarlar hər iki xəstəyə birbaşa təsir göstərir və səhiyyə xidməti peşəkarlar. Bu təlimat sizin üçündür. ABŞ və Avropa kimi qlobal bazarlar üçün birdəfəlik tibbi istehlak materialları istehsal edən bir iş təcrübəsi olan Allen, birdəfəlik tibbi istehlakçılar, qarışıqlıqdan keçmək istəyirəm. Fərqli araşdıracağıq Maskaların növləri, qaydaları deşifr edin və inamla bağlı mənbəyə kömək etmək üçün hərəkətə keçən anlayışlar təqdim edin. Bu yalnız başqa bir məqalə deyil; Ən aktual suallarınıza cavab vermək üçün hazırlanmış bir fabrik perspektivindən pərdənin arxasına bir görünüşdür.

Bir cərrahi maska ​​və n95 respirator arasındakı əsl fərq nədir?

İlk baxışdan a cərrahi maska və bir N96 respiratoru Bənzər görünə bilər, lakin onların funksiyaları, dizaynı və nəzərdə tutulan istifadəsi dünyalardır. Bir cərrahi maska boş uyğun, birdəfəlik yaradılan cihaz Fiziki maneə ağız və burnu arasında taxmaq və yaxın mühitdə potensial çirkləndiricilər. Onun əsas məqsədi böyük hissəciyi bloklamaqdır damcı Başqalarını geyənlərin tənəffüs emissiyalarından qoruyan sıçrayış və ya sprey kimi ötürmələr. Cərrahi maskalar hazırlanır toxunmamış parça və tez-tez tibbi prosedurlar zamanı steril mühitlərdə istifadə olunur Hər iki xəstəni qoruyun və səhiyyə peşəsi mikroorqanizmlərin köçürülməsi, bədən mayeləri, və hissəcik material. Ancaq boş uyğun olduğuna görə tez-tez a gap arasında maska ​​kənarları və bunun mənası, bu, daha kiçik inhalyingdən tam qorunma təklif etmir deməkdir avanqal hissəciklər.

Bir N96 respiratoru, digər tərəfdən, a tənəffüs Çox nail olmaq üçün hazırlanmış qoruyucu cihaz Üz uyğunluğu və yüksək səmərəlidir süzmə biri avanqal hissəciklər. "N95" təyinatı, diqqətli testə məruz qaldıqda, o deməkdir ki, respirator Çox kiçik (0.3 mikron) test hissəciklərinin ən azı 95 faizini bloklayır. Bu edir N96 respiratoru həm böyük, həm də kiçik hissəciklərə qarşı təsirli. Fərqli olaraq a cərrahi maska, bir N96 respiratoru üzə möhkəm möhürləmək üçün hazırlanmışdır, inhalyasiya və ekshaled havanı onun keçməsi üçün məcbur etmək üçün hazırlanmışdır süzgəc Material. Bu sıx möhür onun effektivliyi üçün çox vacibdir. Buna görə şəxsi qoruyucu vasitələr hesab olunur (Ppe) nəzərdə tutulmuşdur qorumaq üçün istifadə olunur bu taxmaq zərərli havalandırıcı hissəciklərə məruz qalmaqdan.

Sadəcə qoymaq üçün, a cərrahi maska Ətraf mühiti qoruyur dən bu taxmaq, isə N96 respiratoru qoruyur taxmaq dən ətraf mühit. Satınalma meneceri olaraq, bu fərqi başa düşmək, obyektinizin düzgün növü ilə təmin olunmasında ilk addımdır maska düzgün tapşırıq üçün. Sadə bir prosedurdan istifadə etməyəcəksiniz maska Aerosol yaradan proseduru zamanı və baha başa gəlməzdi N95 bir koridorda gəzən bir ziyarətçi üçün. Düzgün seçim etmək təhlükəsizliyi optimallaşdırır və xərcləri effektiv şəkildə idarə edir.

Müxtəlif səhiyyə parametrlərində tibbi maskalar necə tənzimlənir?

Tənzimləmə Tibbi maska xəstənin və provayderin təhlükəsizliyinə birbaşa təsir edən kritik bir cəhətdir və bu tipindən asılı olaraq əhəmiyyətli dərəcədə dəyişir maska və tənzimləmə. İçində U.S., qida və dərman qəbulu (Fda) və Milli Əməyin Təhlükəsizliyi və Sağlamlığı İnstitutu (Niosh), bir hissəsi XNM, əsas orqanlardır tənzimləmək bu məhsullar. Çaşqın ola biləcək ikili sistemdir, amma hər birinin təmin edir maska nəzərdə tutulan istifadəsi üçün xüsusi performans standartlarına cavab verir. Satınalma mütəxəssisləri üçün bu yalnız qırmızı lent deyil; Keyfiyyət və təhlükəsizlik təminatınızdır.

Cərrahi maska, məsələn, tənzimlənir Fda II sinif tibbi cihazları kimi. Üçün xüsusi tələblərə cavab verməlidirlər maye maneə qorunması və süzmə Səmərəlilik. Bu FdaAltında tənzimləmə 21 CFR 878.4040 Bunlar üçün standartları təsvir edir Tibbi prosedur maskaları. Bakterial filtrasiya səmərəliliyi (BFE), hissəcik filtrasiya effektivliyi (PFE), maye müqavimət və yanma kimi şeylər üçün sınaqdan keçirilir. Bu, təmin edir maska bir prosedur zamanı qan və ya digər yoluxucu materialların sıçramasına tab gətirə bilər. Bir maska yəni Fda-təmizlənmiş A-da istifadə üçün təhlükəsizlik və effektivlik üçün nəzərdən keçirildiyi inamla təmin edir səhiyyə qəbulu. Bunlar standart növləridir Birdəfəlik 3-ply tibbi üz maskaları qulaq-döngələri olan maskalar ümumi xəstə qayğı və infeksiya nəzarəti üçün vacibdir.

FacePiece tənəffüsləri süzgəcdən keçirin (Ffrs) kimi N95s, fərqli şəkildə tənzimlənir. Onlar ümumi sənayedən istifadə üçün nəzərdə tutulubsa (tikinti kimi), onlar tərəfindən nəzarət olunur Niosh alt 42 CFR hissəsi 84. Niosh Bu respiratorların minimum filtrasiya və tikinti standartlarına cavab verən testlər və sertifikatlaşdırır. Ancaq bir zaman N96 respiratoru istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur səhiyyə qəbulu Havada patogenlərdən qorunmaq üçün tələblərə cavab verməlidir hər ikisi Niosh və Fda. Bu ikiqat sertifikatlı qurğular kimi tanınır cərrahi n95 respiratorları. Birinin tənəffüs qorunmasını təmin edirlər N95 və maye maneəsinin qorunması cərrahi maska.

Maska təsdiqində Niosh və FDA rollarını izah edə bilərsinizmi?

Fərqli rolları başa düşmək Niosh və Fda Hər hansı bir satınalma meneceri üçün tənəffüs müdafiəsi üçün paramount. Onları bir məhsulun təhlükəsiz və iki fərqli açıdan etibarlı və təsirli olmasını təmin edən iki fərqli mütəxəssis kimi düşünün. Milli İnstitutu İş təhlükəsizliyi və sağlamlığı (Niosh) Tədqiqat agentliyi işçi təhlükəsizliyinə yönəlmişdir. Respiratorlara dair əsas rolu, ciddi tikinti ilə tanış olduqlarını sınamaq və təsdiqləməkdir, süzməvə performans standartları. Görəndə a Niosh birində təsdiq N96 respiratoru, o deməkdir ki maska Yağlı havasız havalandırıcı hissəciklərin ən azı 95% -ni süzülməsini təmin etmək üçün ciddi şəkildə sınaqdan keçirilmişdir. Bu sertifikat bu vəziyyətdə işçini qorumaqdan ibarətdir səhiyyə xidməti Professional.

Qida və Dərman İdarəsi (Fda), digər tərəfdən tənzimləyir Tibbi maska və ictimai sağlamlıq üçün təhlükəsiz və effektiv olmalarını təmin etmək üçün cihazlar. A üçün cərrahi maska və ya a cərrahi n95 respirator, FdaMain, tibbi cihaz kimi istifadəsindədir. Bu Fda Bu məhsulları a vasitəsilə nəzərdən keçirir Premarket bildirişi [510 (k)] Tibbi istifadə üçün təhlükəsiz olub olmadığını müəyyən etmək üçün təqdim Baxım parametrləri. Bu FdaMaye müqavimət, biokomptajlılıq (materialların dərisini qıcıqlandırmaması) və yanma qabiliyyəti) kimi xüsusiyyətlərə diqqət yetirir. Bu Fda'Rolu tənzimləmək bu maska Sıçrayışlar, spreylər və cərrahi dövrdə kritik olan geniş hissəcik damlalarından qorunmaq üçün bir maneə kimi qorumaq üçün prosedurlar həm xəstə, həm də provayder.

Beləliklə, ümumiləşdirmək üçün:

• Niosh sertifikatlaşdırır respiratorQabiliyyəti süzgəc qorumaq üçün hava anbarı hissəcikləri taxmaq.
• Fda a təmizləyir cərrahi maska və ya cərrahi n95 respirator bir tibbi cihaz kimi istifadəsi üçün, a kimi davranmaq qabiliyyətinə yönəltmək üçün maye maneə.

Standart bir sənaye N96 respiratoru Yalnız ehtiyac var Niosh təsdiq. Ancaq a cərrahi n95 respirator ehtiyac hər ikisi Niosh filtrasiya imkanları üçün təsdiq və Fda Maye davamlı bir cərrahi cihaz kimi istifadəsi üçün rəsmiləşdirmə. Bir alıcı olaraq, ehtiyacınız varsa respirator Bir əməliyyat otağı və ya maye məruz qalma riski olan digər parametrlər üçün a axtarmalısınız maska həm etimadnaməsi var.

Niyə bir N95 respirator üçün uyğun bir uyğun gəlir?

Bir N96 respiratoru yalnız möhürü qədər təsirli olur. İsə süzgəc Media, hissəciklərin ən azı 95% -ni bloklamaq üçün hazırlanmışdır, bu yüksək qorunma, hava ətrafında sızma olarsa, bu yüksək qorunma tamamilə sarsıdır maska ​​kənarları. Bu a arasındakı ən vacib fərqdir respirator və standart üz maskası. Bir cərrahi maska üzün üstündən, ancaq bir N96 respiratoru üçün hazırlanmışdır Üz uyğunluğu. Bu sıx möhür olmadan çirklənmiş hava, ən az müqavimət yolunu izləyəcək süzgəc və geyinin nəfəs zonasına daxil olmaq gap. Bu, yüksək filtrasiya geyinməyin məqsədini rədd edir respirator.

Nail olmaq a lazımi uyğunluq bir neçə addımı cəlb edir. Birincisi, respirator İstifadəçinin üzü üçün düzgün ölçü və forma olmalıdır. Bütün üzlər eyni deyil, buna görə bir çox istehsalçı fərqli modellər və ölçülər təklif edir. İkincisi, taxmaq necə düzgün qoymaq və götürmək barədə təlim verilməlidir maska. Buraya körpüə uyğunlaşmaq üçün nosepiece əyilmək daxildir burun və ağız sahə və qayışların düzgün yerləşdirilməsini təmin etmək. Nəhayət, üçün işgüzar istifadə etmək U.S., OSHA işçilərin uyğun bir imtahandan keçməsini tələb edir. Bu, möhür ətrafında sızmalarını yoxlayan rəsmi bir prosedur. Kimi amillər üz tükləri Möhürə müdaxilə edə bilər, uyğun bir test etmək və göstərmək respirator təsirsiz.

Satınalma meneceri olaraq, məsuliyyət yalnız satın almaqdan kənarda uzanır N95s. Təşkilatınızın hərtərəfli tənəffüs qoruyucu proqramı təmin edilməsi ilə əlaqədardır. Bu fərqli təmin etmək deməkdir respirator Müxtəlif üz quruluşlarını yerləşdirmək və lazımi təlim və uyğun sınaq protokollarını dəstəkləmək üçün modellər. Ucuz N96 respiratoru Heç kimə uyğun deyil, bir sövdələşmə deyil; Bu məsuliyyət daşıyır. Təchizatçı ilə təchizatçı ilə təklif etdikləri ölçülər və formalar haqqında məlumatlı bir alış-verişin əsas hissəsidir. Etibarlı bir istehsalçı, ətraflı xüsusiyyətləri təmin edə və müəssisənizin uyğun sınaq proqramını dəstəkləməlidir.

Cərrahi N95 respiratorları nədir və nə vaxt lazımdır?

A Cərrahi n95 respirator Hibrid çempionudur Tibbi maska, tələb olunan ən yüksək qorunma səviyyəsini təklif edir Sağlamlıq parametrləri. Bir standartın xüsusiyyətlərini birləşdirir N96 respiratoru a ilə cərrahi maska. Bu o deməkdir ki, bu, yalnız havadan qorunan hissəciklərdən olan niosh tərəfindən təsdiqlənmiş tənəffüs qorumasını təmin etmir, lakin də var Fda-təmizlənmiş kimi II sinif maye nüfuzuna qarşı müqavimətinə görə tibbi cihaz. Biri kimi düşünün N95 Yağış paltarı geyinmək. Üçün hazırlanmışdır Hər iki xəstəni qoruyun və səhiyyə peşəkarlığı (Hcp) hər iki hava patogenləri və sıçramaları və ya qan spreyləri və ya sıçrayış riski olan prosedurlar zamanı və bədən mayeləri.

Bu ikili məqsədli respiratorlar xüsusi olaraq istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur Həm hava, həm də mayedən sterilliyin və qorunma şəraitində. Buraya travma baxımı zamanı əməliyyat otaqları, təcili yardım şöbələri və tanınmış və ya bronxoskopiya kimi tanınmış və ya şübhəli yoluxucu xəstəlikləri olan xəstələrdə aerozol yaradan prosedurları daxildir. Bu Covid-19-nın yayılması əhəmiyyətini gətirdi Cərrahi n95 Kəskin diqqət mərkəzinə, həm damcı, həm də aerozollardan keçən bir virusa qarşı hərtərəfli qorunma təklif olunduğu üçün. Bu Maye maneəsi və ya filtrasiya səmərəliliyi Bu maskalardan etibarlı bir qalxan təmin etmək üçün ciddi şəkildə sınaqdan keçirilmişdir.

Mən qaynaq olduqda, bunu yoxlamaq çox vacibdir maska kimi satılır "Cərrahi n95"hər ikisi tərəfindən həqiqətən təsdiqlənmişdir Niosh və Fda. A tapa bilməlisiniz Niosh haqqında təsdiq nömrəsi respirator özü (məsələn, TC-84A-XXXX) və bununla təmizləndiyini təsdiqləyin Fda alt Məhsul kodu MSH. Bu sənədləri tərəddüd etmədən təmin edə bilən şəffaf bir təchizatçı ilə işləmək müzakirə edilə bilməzdir. Bu respiratorlar daha bahalı olsa da, onlar vacib bir parçadır Ppe yüksək riskli Baxım parametrlərivə onların keyfiyyətinə güzəştə getmək bir seçim deyil.

Bir respiratordakı ekshalasiya klapanları bir klinik şəraitdə kompromis təhlükəsizliyini təmin edirsiniz?

Exhalasiya klapanları a respirator rahatlıq üçün hazırlanmış bir xüsusiyyətdir, lakin istifadə üçün əhəmiyyətli təsirləri var səhiyyə qəbulu. Bir vana nə vaxt açılan bir tərəfli flapdır taxmaq İsti, nəmli havanın asanlıqla qaçmasına imkan verən nəfəs alır. Bu edir respirator uzun müddət geyinmək və içərisində istilik quruluşunu azaltmaq üçün daha rahatdır maska. İnşaat və istehsalatdakılar kimi sənaye işçiləri üçün bu fantastik bir xüsusiyyətdir. Bununla birlikdə, tibbi bir kontekstdə, xüsusən də mənbə nəzarəti üçün, eyni vana böyük bir problem olur.

Məsələ budur ekshalasiya klapan Dearerin süzülməmiş tənəffüs damlacalarına birbaşa ətraf mühitə qovulmasına imkan verir. İsə vana Taxılan şəxsin qorunmasını güzəştə getmir respirator, bunun qarşısını almaqda maskanın məqsədini tamamilə rədd edir taxmaq mikrobların digərlərinə yayılmasından. Steril bir sahədə və ya immunokompromised xəstələrə qayğı göstərərkən bu yolverilməz bir riskdir. Ərzində COVID-19 pandemiya, XNM ilə tənəffüslərdən istifadə etməkdən açıq şəkildə tövsiyə olunur Exhalasiya klapanları Mənbə nəzarəti üçün, azzalayırlar azaltmaq virusun yoluxmuş bir şəxsdən yayılması.

Buna görə, demək olar ki, hamısı üçün Sağlamlıq parametrləri, İlə tənəffüs Exhalasiya klapanları uyğun deyil. Nə vaxt üzləmək maska Bir xəstəxanada və ya klinikada hədəf iki dəfədir: özünüzü qoruyun və ətrafınızdakıları qoruyun. Birlifli respirator yalnız ilk qolu həyata keçirir. Satınalma meneceri olaraq bu izləmək üçün kritik bir detaldır. Çox spesifik bir şey almasanız işgüzar Mənbə nəzarətinin narahat olmadığı tapşırıq (nadir olan) səhiyyə), həmişə seçim etməlisiniz N95s və ya digər respiratorlar onsuz a vana. Bu sizə təmin etdiyinizi təmin edir Daha yaxşı qorunma bütün qayğı mühiti üçün.

Xaricdən gələn tibbi maskalar mənbəyində nə axtarmalıyam?

Qaynaqlaşma Tibbi maska Çin kimi bir ölkədə bir istehsalçıdan qiymət və həcmə baxımından yüksək dərəcədə sərfəli ola bilər, ancaq səy və aydın bir strategiya tələb edir. Bir fabrik sahibi olaraq, hər gün sizin kimi satınalma menecerləri ilə danışıram və narahatlığınızı bilirəm. Açar, qiymətdən kənara çıxmaq və tərəfdaşlıq və yoxlama üzərində dayanmaqdır. Hər şeydən əvvəl sənədlərdə şəffaflıq tələb edir. Nüfuzlu bir istehsalçı sizə İSO 13485 sertifikatını (tibbi cihaz keyfiyyəti idarəetmə sistemləri), AŞ işarəsi sənədləri (Avropa bazarları üçün) və hər hansı bir aidiyyəti təmin edəcəkdir Fda qeydiyyat və ya rəsmiləşdirmə məktubları. Yalnız sözlərini götürməyin; Sənədləri soruşun və onları necə yoxlamağı bilin.

İkincisi, ünsiyyət hər şeydir. Eşitdiyim ən böyük ağrı nöqtələrindən biri səmərəsiz ünsiyyətdir. Texniki və tənzimləmə tələblərinizi başa düşən həssas, İngilis dilli bir satış və dəstək qrupu olan bir təchizatçıya ehtiyacınız var. İstehsal prosesi, keyfiyyətə nəzarət yoxlamaları və toplu izləmə sistemləri haqqında ətraflı sual verin. Xammalın hansı bir çoxunun içinə girdiyini dəqiq söyləyə bilərlərmi? maska satın alırsan? Yaxşı tərəfdaş edə bilər. Bu detal səviyyəsi də maddi-texniki planlaşdırma üçün vacibdir. Qurğuşun vaxtlarını, göndərmə seçimlərini və ödəniş şərtlərini tədarüklərdə qısa müddətə buraxa biləcək gecikmələrin qarşısını almaq üçün əvvəlcədən ödəmə şərtlərini müzakirə edin.

Nəhayət, məhsulun özünü nəzərdən keçirin. Böyük bir sifariş qoymadan əvvəl nümunələr tələb edin. Onları aldığınız zaman keyfiyyəti araşdırın. Qaynaqları yoxlayın Qulaq döngələri, hissi nəfəs kəsən parçavə nosepiece bütövlüyü. Onu müqayisə edin maska Siz və etibar edirsiniz. Flysy hiss edirmi? Qəribə qoxular varmı? Bu kiçik detallar daha böyük keyfiyyətə nəzarət məsələlərinin göstəriciləri ola bilər. Xaricdən gələn mənbə inam yaratmaqdan ibarətdir. Hər iki tərəfin aydınlıq, keyfiyyət və açıq ünsiyyətdən faydalandığı ortaqlıqdır. Axtarırsan Yüksək keyfiyyətli izolyasiya xalatları ya da sadə üz maskası, Daxil olan səylərin bu prinsipləri həmişə tətbiq olunur.

Covid-19 pandemiyası üz maskaları üçün mənzərəni necə dəyişdi?

Bu COVID-19 Pandemiya qlobal anlaşmanı və istifadəsini tamamilə dəyişdirən seysmik bir hadisə idi üz maskası. 2020-dən əvvəl, bir çox qərb ölkəsində, maska-Yaxşı əsasən məhdudlaşdırıldı Sağlamlıq parametrləri. Pandemiya çevrildi maska ictimai sağlamlıq və sosial məsuliyyətin bir rəmzinə çevrilir ümumi ictimaiyyət gündəlik. Bu misli görünməmiş tələb, kütləvi bir qlobal təchizatı zənciri zəncirvari böhranı, həssaslığı ifşa edən və yeni istehsalda, həm qanuni, həm də saxta olan yeni istehsalın artmasına səbəb oldu. Satınalma mütəxəssisləri üçün bazar yeni qısaltmaların xaotik bir mənzərəsi oldu (KN95, Ffp2), təsdiqlənməmiş tədarükçülər və saxta məhsullar.

Ən əhəmiyyətli növbələrdən biri mənbə nəzarətinə yönəldilmişdir. İlkin ictimai sağlamlıq mesajı bir taxdı maska yalnız şəxsi müdafiə, ancaq cəmiyyətin qorunması haqqında deyildi. Bu, hətta sadə birinin əhəmiyyətini yüksək qiymətləndirdi bezalı maska və ya prosedur maska azaltmaqda Covid-19-nın yayılması. Bu XNM və digər tibb agentlikləri necə olacağına dair ətraflı rəhbərlik verdi üzləmək Tövsiyələr də daxil olmaqla effektiv şəkildə əhatə edir uyğunluğu yaxşılaşdırmaq cərrahi və parça maskaları qulaq döngələrini düyünləmək və ya maska ​​çilingərindən istifadə etməklə. Pandemiya demokratikləşdirilmişdir maska, ancaq bir bilik yaratdı gap bir çox istehlakçı və hətta bəzi mütəxəssislər haqqında qarışdı müxtəlif növ maskalar.

İstehsal və satınalma perspektivindən pandemiya sürətli bir təkamül məcbur etdi. Təcili istifadə səlahiyyətlərini (euas) gördük Fda kimi qeyri-ənənəvi respiratorların istifadəsinə icazə vermək KN95 Çindən, içəridən səhiyyə parametrlər nə vaxt N95s qıt idi. Bu, beynəlxalq standartları başa düşməyin vacibliyini vurğuladı. Bu, möhkəm tədarük zəncirinin yoxlanılması üçün kritik ehtiyacı da vurğuladı. Böhran bizə bir mənbəyə və ya bölgəyə güvənən riskli olduğunu və etibarlı, sertifikatlı istehsalçılarla əlaqələrin qurulmasının əvəzsiz olduğunu öyrətdi. Mirası COVID-19 daha çox xəbərdar, daha ağıllı və keyfiyyət və şəffaflığın daha tələb edən bir bazardır Ppe.

TƏHLÜKƏSİZLİK TƏHLÜKƏSİZLİK ÜÇÜN YAXŞI VERİLMƏDİR?

A-nın yararlılığı bezalı maska və ya standart bir prosedur maska tamamilə xüsusi tapşırıq və risk səviyyəsindədir Sağlamlıq qəbulu. Bir bezalı maska ilk növbədə üçün bir mənbə nəzarət cihazıdır ümumi ictimaiyyət. A isə əlverişli bezalı maska ala-seyrək azaltmaq Tənəffüs damlalarının emissiyası taxmaq, bunun üçün minimal qorunma təklif edir taxmaq incə hissəciklər və ya aerozolların inhalyasiyasından. Bu səbəbdən bez maskaları ümumiyyətlə xəstə qayğı göstərən tibb işçiləri tərəfindən klinik istifadəsi üçün qeyri-kafi hesab olunur. Onlar ciddi deyil süzmə və maye müqavimət standartları tələb olunur Tibbi maska.

Standart prosedur Tibbi maska, bir növ olan cərrahi maska, fərqli bir hekayədir. Onlar bir ştapeldirlər səhiyyə. Bunlar birdəfəlik maskalar var Fda tənzimlənmiş və damcı və sıçrayışlara qarşı bir maneə təmin etmək üçün hazırlanmışdır. Onlar ümumi imtahanlar, xəstə nəqliyyatı və mənbə nəzarəti təşviq etmək üçün bir xəstəxananın ümumi sahələrində istifadə kimi geniş çeşidli vəzifələr üçün mükəmməl uyğundur. Aşağı riskli vəziyyətlər üçün yaxşı qorunma və nəfəsalma balansı təklif edirlər. Ancaq bunlardır yox a respirator. Sıx bir möhür yaratmırlar və kiçik havalandıran patogenləri inhalyasiya etməkdən etibarlı qorunma təmin etmirlər.

Buna görə, baş barmağının qaydası uyğun olmalıdır maska riskə qədər.

• Parça maska: HCPS tərəfindən klinik istifadə üçün deyil.
• Prosedur / Cərrahi Maska: Aşağı riskli klinik vəziyyətdə damlalara qarşı mənbə nəzarəti və qorunması üçün idealdır. Steril prosedurlar zamanı xəstələrin provayder tullantılarından qorunması üçün vacibdir.
• N96 respiratoru: Aerosol yaradan prosedurlar zamanı havaya qalxmış hissəciklərdən qorunmaq üçün tələb olunur.

Satınalma meneceri üçün bu, pilləli bir inventar saxlamaq deməkdir. Etibarlı bir yüksək keyfiyyətli bir tədarük lazımdır Tibbi cərrahi üz maskaları Gündəlik istifadə üçün, birja ilə yanaşı Nioshtəsdiqlənmiş N95 respiratorları yüksək risk ssenariləri üçün. İşin təmin edilməsi üçün düzgün vasitənin olması haqqında uyğunluq və təhlükəsizlik.

Naviqasiya sertifikatları: ISO, CE və FDA nə edir ki, maska ​​aldığınız üçün həqiqətən nə deməkdir?

Satınalma meneceri üçün sertifikatlar sizin etimad dilidir. Onlar bir məhsulun müəyyən edilmiş standartlara cavab verən obyektiv sübutdur. Mən qaynaq olduqda qarşılaşacağınız ən çox yayılmış olanları parçalayaq Tibbi maska.

ISO 13485 tibbi cihaz istehsalı üçün keyfiyyət idarəetmə sistemi üçün beynəlxalq standartdır. Mina kimi bir fabrik ISO 13485 sertifikatı olduqda, bu, ardıcıl olaraq müştəri və tətbiq olunan tənzimləmə tələblərinə uyğun tibbi cihazlar təqdim etmək qabiliyyətimizi nümayiş etdirdiyimiz deməkdir. Bu məhsul sertifikatı deyil; Bu bir proses sertifikatıdır. Bu, istehsalçının dizayn, istehsal, izləmə və risklərin idarə olunması üçün möhkəm sistemlərin olduğunu söyləyir. Bu, bir təchizatçıın bütün məhsullar üçün bir təchizatçısının və etibarlılığınızın əsas təminatınızdır üz maskası kimi daha mürəkkəb maddələrə Tibbi Suction Birləşdirici Borular.

AŞ-nin işarəsi Avropa İqtisadi Sahəsi (EEA) satılan məhsullar üçün sağlamlıq, təhlükəsizlik və ətraf mühitin qorunması standartlarına uyğunluğu göstərən bir sertifikat işarəsidir. A üçün cərrahi maska və ya respirator, CE Mark məhsulun müvafiq AB direktivləri və ya qaydalarına (tibbi cihaz tənzimlənməsi və ya fərdi qoruyucu qurğuların tənzimlənməsi kimi qiymətləndirilməsi üçün qiymətləndirilən məhsulun qiymətləndirildiyini göstərir. AB bazarına girən məhsullar üçün məcburi pasportdur. ABŞ əsaslı bir alıcı üçün, birbaşa tələbat olmasa da, istehsalçının yüksək beynəlxalq standartlara uyğun olduğuna dair güclü bir göstərici kimi xidmət edir.

Nəhayət, Fda (Qida və Dərman İdarəsi) tənzimləyir Tibbi maska ABŞ-da. Müzakirə etdiyimiz kimi, cərrahi maska hesab olunur II sinif Tibbi cihaz və tələb Fda Təmizləmə, adətən 510 (k) vasitəsilə Premarket bildirişi. Bu proses, cihazın ən azı etibarlı və ecazkar bir cihaz qədər etibarlı və effektiv olduğunu göstərir. Üçün Cərrahi n95 respiratorları, hər ikisini tələb edirlər Niosh Təsdiq və Fda rəsmiləşdirmə. Bir təchizatçı yoxlamaq Fda Qeydiyyat və məhsulun rəsmiləşdirilməsi, lazımi araşdırma prosesinizdə müzakirə edilə bilən bir addımdır. Etibarlı bir təchizatçı qeydiyyat nömrələrini və 510 (K) rəsmiləşdirmə məktublarını tələb etdikdə göstərəcəkdir. Bu sertifikatlar keyfiyyətsiz və tənzimləmə uyğunsuzluğa qarşı qalxanınızdır.

Unutmaq üçün açar yol yolları

Tibbi kompleks dünyaya gedən kimi maska və respirator Satınalmalar, bu vacib məqamları nəzərə alın:

• Funksiya formatını diktə edir: A cərrahi maska Başqalarını qoruyur dən bu taxmaq damcıları bloklamaqla. Bir N96 respiratoru qoruyur taxmaq dən hava hasilatını süzgəcdən keçirərək ətraf mühit.
• Uyğun bir respirator üçün hər şeydir: Bir N96 respiratoru sıx bir möhür olmadan təsirsizdir. Bir lazımi uyğunluq, uyğun bir test ilə təsdiqlənmiş, vəd edilmiş qorunma səviyyəsinə çatmaq üçün çox vacibdir.
• Tənzimləyicilərinizi bilin: ABŞ-da, Fda tənzimləyən cərrahi maska tibbi cihazlar kimi, Niosh respiratorların filtrasiya performansını təsdiqləyir. Cərrahi n95s hər ikisinin standartlarına cavab verməlidir.
• Klapanlar klinikalar deyil, klapan üçündür: Respiratorlar ilə Exhalasiya klapanları qorumaq taxmaq Ancaq ətrafdakılar deyil. Bunlar ümumiyyətlə uyğun deyildir Sağlamlıq parametrləri burada mənbə nəzarəti vacibdir.
• Doğrulayın, etibar etməyin: Beynəlxalq miqyasda, ISO 13485, AŞ işarəsi və sertifikatları tələb edərkən və Fda rəsmiləşdirmə. Keyfiyyətə və ünsiyyətə üstünlük verən şəffaf tədarükçüləri olan tərəfdaş.
• Maska riskə uyğunlaşdırın: Pilləli bir yanaşma istifadə edin. Birja standartı Tibbi maska Ümumi istifadə və ehtiyat üçün N95 respiratorları Təhlükəsizliyi təmin etmək və xərcləri səmərəli təmin etmək üçün yüksək riskli, aerozol yaradan prosedurlar üçün.